- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07030634
- Originalversuch
Blutflussbeschränkung und Propriozeptionstraining bei Knöchelgelenkempfindungen
Auswirkung der Hinzufügung von Blutflussbeschränkungen und Propriozeptionstraining zur traditionellen Rehabilitation auf Knöchelverbindungsempfindungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer werden aus beiden Geschlechtern ausgewählt.
- Die Teilnehmer BMI sind zwischen 18 und 24,9 (kg/m²).
- Dominant oder nicht dominanter untere Extremität.
- Und II REEKTIRIERUNGSPEZIELLUNG II RECORUPRENTEN KULLEN VERSCHAUFEN.
- Die Teilnehmer haben eine Geschichte von mindestens einer signifikanten lateralen Sprungverschwesterin (LAS) von mehr als 12 Monaten vor dem Testen und wiederkehrenden Spring-Verstauchungen der Knöchel "und/oder" Gefühle der Instabilität "selbst berichtet.
- Der Teilnehmer wird einseitige wiederkehrende Knöchelverstauchung haben
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte früherer Operationen zu den muskuloskelettalen Strukturen (dh Knochen, Gelenkstrukturen, Nerven) in beiden Gliedmaßen der unteren Extremität.
- Eine Vorgeschichte einer Fraktur in beiden Gliedmaßen der unteren Extremität, die eine Neuausrichtung erfordert.
- Akute Verletzung der muskuloskelettalen Strukturen anderer Gelenke der unteren Extremität in den letzten 3 Monaten, die die gemeinsame Integrität und Funktion (dh Verstauchungen, Frakturen) beeinflussten, was zu einer Unterbrechung der gewünschten körperlichen Aktivität führte.
- Hüftgelenk oder Kniegelenkersatz.
- Patienten, die möglicherweise das Risiko von Nebenwirkungen der Blutflussbeschränkung ausgesetzt sind
- Alle neurologischen Erkrankungen, die die Propriozeption beeinflussen, wie Polyneuropathie, Multiple Sklerose und sensorische Ataxie.
- Vestibuläre Defizite und Sehprobleme.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe (a)
Eine (Kontrollgruppe) erhielt nur eine konventionelle Physiotherapie
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bestehen aus Stärkung der Übung: beginnt mit isometrischen Übungen, die gegen ein unbewegliches Objekt in vier Richtungen der Knöchelbewegung (Doriflexion, Pflanzerflexion, Inversion und Eversion) durchgeführt werden, und werden zu dynamischen Widerstandsübungen (isotonische Übungen) unter Verwendung von Knöchelgewichten fortgeschritten. und Auseinandersetzung: Die Teilnehmer erhalten Anweisungen vom Therapeuten zur Verwendung und Anwendung der weichen Klammer. Die weiche Klammer basiert auf den Prinzipien des Funktionsbandbandes |
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Experimental: Gruppe (b)
Die experimentelle Gruppe B erhielt eine konventionelle Physiotherapie mit Blutflussbeschränkung mit geringer Belastung
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bestehen aus Stärkung der Übung: beginnt mit isometrischen Übungen, die gegen ein unbewegliches Objekt in vier Richtungen der Knöchelbewegung (Doriflexion, Pflanzerflexion, Inversion und Eversion) durchgeführt werden, und werden zu dynamischen Widerstandsübungen (isotonische Übungen) unter Verwendung von Knöchelgewichten fortgeschritten. und Auseinandersetzung: Die Teilnehmer erhalten Anweisungen vom Therapeuten zur Verwendung und Anwendung der weichen Klammer. Die weiche Klammer basiert auf den Prinzipien des Funktionsbandbandes
Patienten in den Trainingsgruppen zur Durchblutung von Blutflussrestriktion erhalten Sie eine geringe Belastungsbeständigkeit (20-40 % 1RM) unter Verwendung von Tourniquet um den Oberschenkel proximal bis zum Kniegelenk bis hin zu dem Verschluss des arteriellen Blutflusses um 50-80 %.
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Experimental: Gruppe (c)
erhielt eine konventionelle Physiotherapie mit Propriozeptionstraining
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bestehen aus Stärkung der Übung: beginnt mit isometrischen Übungen, die gegen ein unbewegliches Objekt in vier Richtungen der Knöchelbewegung (Doriflexion, Pflanzerflexion, Inversion und Eversion) durchgeführt werden, und werden zu dynamischen Widerstandsübungen (isotonische Übungen) unter Verwendung von Knöchelgewichten fortgeschritten. und Auseinandersetzung: Die Teilnehmer erhalten Anweisungen vom Therapeuten zur Verwendung und Anwendung der weichen Klammer. Die weiche Klammer basiert auf den Prinzipien des Funktionsbandbandes
Die Patienten erhalten Propriozeptionsübungen in einer Dauer von 30 Minuten pro Sitzung, die Frequenzen betragen dreimal pro Woche und 4 Wochen lang Länge (Matthew et al., 2017).
Das Fortschreiten des propriozeptiven Trainings sollte statisch bis dynamisch sein (wie seitliche Bewegungen, Rückwärtsbewegungen, Springen, Schneiden, Verdrehen, Dreharbeiten), langsame Geschwindigkeiten zu schnelleren Geschwindigkeiten mit Gleichgewicht und Kontrolle, zwei Beinen bis zu einem Bein und mit visueller Kontrolle ohne visuelle Kontrolle.
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Experimental: Gruppe (d)
Erhielt herkömmliche Physiotherapie, Blutflussbeschränkung mit geringer Belastung und Propriozeptionstraining.
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bestehen aus Stärkung der Übung: beginnt mit isometrischen Übungen, die gegen ein unbewegliches Objekt in vier Richtungen der Knöchelbewegung (Doriflexion, Pflanzerflexion, Inversion und Eversion) durchgeführt werden, und werden zu dynamischen Widerstandsübungen (isotonische Übungen) unter Verwendung von Knöchelgewichten fortgeschritten. und Auseinandersetzung: Die Teilnehmer erhalten Anweisungen vom Therapeuten zur Verwendung und Anwendung der weichen Klammer. Die weiche Klammer basiert auf den Prinzipien des Funktionsbandbandes
Patienten in den Trainingsgruppen zur Durchblutung von Blutflussrestriktion erhalten Sie eine geringe Belastungsbeständigkeit (20-40 % 1RM) unter Verwendung von Tourniquet um den Oberschenkel proximal bis zum Kniegelenk bis hin zu dem Verschluss des arteriellen Blutflusses um 50-80 %.
Die Patienten erhalten Propriozeptionsübungen in einer Dauer von 30 Minuten pro Sitzung, die Frequenzen betragen dreimal pro Woche und 4 Wochen lang Länge (Matthew et al., 2017).
Das Fortschreiten des propriozeptiven Trainings sollte statisch bis dynamisch sein (wie seitliche Bewegungen, Rückwärtsbewegungen, Springen, Schneiden, Verdrehen, Dreharbeiten), langsame Geschwindigkeiten zu schnelleren Geschwindigkeiten mit Gleichgewicht und Kontrolle, zwei Beinen bis zu einem Bein und mit visueller Kontrolle ohne visuelle Kontrolle.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spitzenmoment der Knöchelmuskeln
Zeitfenster: Nach dreimal wöchentlicher Physiotherapie -Sitzungen für vier aufeinanderfolgende Wochen.
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Jeder Teilnehmer sitzt in einer entspannten Position auf dem Dynamometer -Stuhl mit leicht gebeugtem Hüftgelenk und dem Knie um 45 ° gebeugt, so dass der Drehpunkt des Dynamometers der Achse des Knöchelgelenks des Teilnehmers zwischen Dorsi -Biege und Planderflexion entspricht. Über den Fuß werden Standardzehengurte verwendet.
Außerdem werden zwei Träger um die Extremität der Patella und des Beckens gewickelt, um die Bewegungen des Rumpfes, der Hüfte und des Knies während des Tests zu minimieren, was die Knöchelmessung beeinträchtigen würde
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Nach dreimal wöchentlicher Physiotherapie -Sitzungen für vier aufeinanderfolgende Wochen.
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Stabilitätsgrenzen
Zeitfenster: Nach dreimal wöchentlicher Physiotherapie -Sitzungen für vier aufeinanderfolgende Wochen.
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Vor Beginn jeder Testsitzung wird der biodex gemäß dem Herstellerhandbuch kalibriert.
Die Teilnehmer werden mit Testverfahren durch freie praktische Sitzungen vertraut gemacht, um die Lerneffekte zu minimieren, die während des Tests auftreten.
Alle Messungen werden auf Stufe acht der Stabilität (die am besten geeignete Ebene) durchgeführt, und die Testdauer wird für drei aufeinanderfolgende Versuche auf 20 Sekunden festgelegt.
Jeder Teilnehmer wird auf Stabilitätsindex (SI) und Stabilitätsgrenzen (LOS) getestet.
Die Grenzen der Stabilität (LOS) werden als der Bereich definiert, den das Subjekt sicher bewegt, ohne die Unterstützung der Unterstützung zu ändern.
Der Stabilitätsindex (SI) stellt die Fähigkeit des Patienten dar, das Gleichgewicht und die motorischen Kontrolle über 50% LOS zu kontrollieren
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Nach dreimal wöchentlicher Physiotherapie -Sitzungen für vier aufeinanderfolgende Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BFR and proprioception
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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