- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07030634
- Oryginalna próba
Ograniczenie przepływu krwi i trening propriocepcji w odczuciach stawów kostki
Wpływ dodania ograniczenia przepływu krwi i treningu propriocepcji do tradycyjnej rehabilitacji na odczucia stawów kostki
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy zostaną wybrani z obu płci.
- Uczestnicy BMI będą od 18 do 24,9 (kg/m²).
- Dominująca lub niedominująca kończyna dolna.
- Pacjenci z krążeniem kostki stopnia I i II.
- Uczestnicy zgłaszali historię co najmniej jednego znaczącego bocznego skręcenia kostki (LAS) większego niż 12 miesięcy przed testowaniem i powtarzającym się skręcenia kostki, ustępujące ”i/lub„ poczucia niestabilności ”.
- Uczestnik będzie miał jednostronne powtarzające się skręcenie kostki
Kryteria wykluczenia:
- Historia wcześniejszych operacji struktur mięśniowo -szkieletowych (tj. Kości, struktury stawów, nerwy) w każdej kończynie kończyny dolnej.
- Historia złamania w żadnej kończynie kończyny dolnej wymagającej wyrównania.
- Ostre uszkodzenie struktur mięśniowo -szkieletowych innych stawów kończyny dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które wpłynęły na integralność i funkcję stawu (tj., Skręcenia, złamania), co powoduje przerwanie pożądanej aktywności fizycznej.
- Staw biodrowy lub wymiana stawu kolanowego.
- Pacjenci prawdopodobnie narażeni na niepożądane reakcje ograniczenia przepływu krwi to pacjenci o słabym układzie krążenia, otyłości, cukrzycy, zwapnieniu tętnic, cechy sierpowatej, ciężkiego nadciśnienia lub kompromisu nerek
- Wszelkie warunki neurologiczne, które wpływają na proprioception, takie jak polineuropatia, stwardnienie rozsiane i ataksja czuciowa.
- Deficyty przedsionkowe i problemy ze wzrokiem.
- Ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa (a)
(Grupa kontrolna) otrzymała tylko konwencjonalną fizykoterapię
|
polegają na wzmocnieniu ćwiczeń: rozpocznie się od ćwiczeń izometrycznych wykonanych przeciwko nieruchomym obiektowi w czterech kierunkach ruchu skokowego (zgięcie grzbietowe, zgięcie plantatorów, inwersja i ewersja) i zostaną przeniesione do dynamicznych ćwiczeń rezystancyjnych (ćwiczenia izotoniczne) przy użyciu ciężarów kostki. i stężenie: uczestnicy otrzymają instrukcje od terapeuty dotyczące używania i stosowania miękkiego aparatu. Miękki klamra będzie oparta na zasadach funkcjonalnego bandażu taśmy |
|
Eksperymentalny: Grupa (b)
Eksperymentalna grupa B otrzymała konwencjonalną fizykoterapię z ograniczeniem przepływu krwi o niskim obciążeniu
|
polegają na wzmocnieniu ćwiczeń: rozpocznie się od ćwiczeń izometrycznych wykonanych przeciwko nieruchomym obiektowi w czterech kierunkach ruchu skokowego (zgięcie grzbietowe, zgięcie plantatorów, inwersja i ewersja) i zostaną przeniesione do dynamicznych ćwiczeń rezystancyjnych (ćwiczenia izotoniczne) przy użyciu ciężarów kostki. i stężenie: uczestnicy otrzymają instrukcje od terapeuty dotyczące używania i stosowania miękkiego aparatu. Miękki klamra będzie oparta na zasadach funkcjonalnego bandażu taśmy
Pacjenci w grupach treningowych ograniczenia przepływu krwi otrzymają ćwiczenia o niskim obciążeniu (20-40 % 1RM) przy użyciu opaski u udowej w pobliżu stawu kolanowego w celu zatkania tętniczego przepływu krwi o 50–80 %.
|
|
Eksperymentalny: Grupa (c)
Otrzymał konwencjonalną fizykoterapię podczas treningu propriocepcji
|
polegają na wzmocnieniu ćwiczeń: rozpocznie się od ćwiczeń izometrycznych wykonanych przeciwko nieruchomym obiektowi w czterech kierunkach ruchu skokowego (zgięcie grzbietowe, zgięcie plantatorów, inwersja i ewersja) i zostaną przeniesione do dynamicznych ćwiczeń rezystancyjnych (ćwiczenia izotoniczne) przy użyciu ciężarów kostki. i stężenie: uczestnicy otrzymają instrukcje od terapeuty dotyczące używania i stosowania miękkiego aparatu. Miękki klamra będzie oparta na zasadach funkcjonalnego bandażu taśmy
Pacjenci otrzymają ćwiczenia propriocepcji w czasie trwania 30 minut na sesję, częstotliwości będą trwać 3 razy w tygodniu, a długości przez 4 tygodnie (Matthew i in., 2017).
Postęp treningu proprioceptywnego powinien być statyczny do dynamiki (takich jak ruchy boczne, ruchy wsteczne, skoki, cięcie, skręcanie, obrotowe), powolne prędkości do szybszych prędkości z równowagą i kontrolą, dwie nogi na jedną nogę oraz kontrolę wizualną do kontroli wizualnej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa (d)
Otrzymał konwencjonalną fizykoterapię, ograniczenie przepływu krwi o niskim obciążeniu i trening propriocepcji.
|
polegają na wzmocnieniu ćwiczeń: rozpocznie się od ćwiczeń izometrycznych wykonanych przeciwko nieruchomym obiektowi w czterech kierunkach ruchu skokowego (zgięcie grzbietowe, zgięcie plantatorów, inwersja i ewersja) i zostaną przeniesione do dynamicznych ćwiczeń rezystancyjnych (ćwiczenia izotoniczne) przy użyciu ciężarów kostki. i stężenie: uczestnicy otrzymają instrukcje od terapeuty dotyczące używania i stosowania miękkiego aparatu. Miękki klamra będzie oparta na zasadach funkcjonalnego bandażu taśmy
Pacjenci w grupach treningowych ograniczenia przepływu krwi otrzymają ćwiczenia o niskim obciążeniu (20-40 % 1RM) przy użyciu opaski u udowej w pobliżu stawu kolanowego w celu zatkania tętniczego przepływu krwi o 50–80 %.
Pacjenci otrzymają ćwiczenia propriocepcji w czasie trwania 30 minut na sesję, częstotliwości będą trwać 3 razy w tygodniu, a długości przez 4 tygodnie (Matthew i in., 2017).
Postęp treningu proprioceptywnego powinien być statyczny do dynamiki (takich jak ruchy boczne, ruchy wsteczne, skoki, cięcie, skręcanie, obrotowe), powolne prędkości do szybszych prędkości z równowagą i kontrolą, dwie nogi na jedną nogę oraz kontrolę wizualną do kontroli wizualnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szczytowy moment obrotowy mięśni kostek
Ramy czasowe: Po trzech razy tygodniowe sesje fizjoterapii przez cztery kolejne tygodnie.
|
Każdy uczestnik będzie siedział na krześle dynamometrowym w rozluźniętej pozycji z lekko zgiętym stawem biodrowym, a kolano zgięte jest około 45 °, aby punkt podparcia dynamometru był odpowiadany osi złącza kostki, a stopa spoczywa na stóp na przywiązaniu kostki w neutralnej pozycji w neutralnym położeniu kostki w neutralnym położeniu skokowym. Standardowe paski palców będą używane nad stopą.
Ponadto dwa paski zostaną owinięte wokół ekstremizacji bliższej rzepki i miednicy, aby zminimalizować ruchy pnia, biodra i kolana podczas testowania, co zakłócać pomiar kostki
|
Po trzech razy tygodniowe sesje fizjoterapii przez cztery kolejne tygodnie.
|
|
granice stabilności
Ramy czasowe: Po trzech razy tygodniowe sesje fizjoterapii przez cztery kolejne tygodnie.
|
Przed rozpoczęciem każdej sesji testowej biodex zostanie skalibrowany zgodnie z instrukcją producenta.
Uczestnicy będą zapoznać się z procedurami testowymi poprzez bezpłatne sesje praktyczne, aby zminimalizować efekty uczenia się, które występują podczas testowania.
Wszystkie pomiary zostaną wykonane na poziomie ósmym stabilności (najbardziej odpowiedni poziom), a czas trwania testu zostanie ustalony na 20 sekund na trzy kolejne próby.
Każdy uczestnik zostanie przetestowany pod kątem wskaźnika stabilności (SI) i granic stabilności (LOS).
Granice stabilności (LOS) są zdefiniowane jako obszar, który badany bezpiecznie porusza bez zmiany podstawy wsparcia.
Wskaźnik stabilności (SI) reprezentuje zdolność pacjenta do kontrolowania równowagi i umiejętności kontroli motorycznej przy 50% LOS
|
Po trzech razy tygodniowe sesje fizjoterapii przez cztery kolejne tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BFR and proprioception
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalna fizykoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan