痙性片麻痺CPにおけるロボット歩行、ハイドロセラピー、および従来の理学療法の影響
2025年6月13日 更新者：Ozge Baykan Copuroglu、Istanbul Arel University
Spastik hemiparetik serebral palsili bireylerde robotik destekliyürüyüşeğitimi、hidroterapi ve konvansiyoel fizyoterapiyöntemlerininkaskuveti、denge、denge、fonksiyone
この研究の目的は、痙性片麻痺脳性麻痺と診断された小児における3つの異なる理学療法アプローチ、ロボット支援の歩行トレーニング、ハイドロセラピー、従来の理学療法、バランス、機能移動性、心理的調整の影響を評価することを目的としています。 5〜15歳の合計45人の外来児の子供が、3つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、6週間、週に2回治療を受けます。
筋肉の強度は、ハンドヘルド動力計、小児のバランススケールとのバランス、タイムアップおよびGOテストの移動性、および標準化された行動チェックリストによる心理的調整を使用して評価されます。 この研究は、どの治療アプローチが身体機能と感情的な幸福を改善する上で最も利益をもたらすかを判断するのに役立ちます。 結果は、脳性麻痺の子供向けの最も効果的なリハビリテーション方法を選択する際に、医療提供者と家族を導くかもしれません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Özge Baykan Çopuroğlu, Asst. Prof.
- 電話番号：+905544562877
- メール：ozgebaykancopuroglu@gmail.com
研究場所
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Kayseri、七面鳥、38130
- Kayseri University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 5歳から15歳の子供
- 痙性片麻痺脳性麻痺と診断
- グロスモーター機能分類システム（GMFCS）のレベルIまたはIIとして分類
- 簡単な指示に従い、治療セッションに参加することができます
- 親または法的保護者から得られた書面によるインフォームドコンセント
除外基準：
- コミュニケーションを妨げる重度の認知的または精神的障害
- ロボット歩行装置の使用を妨げる下肢のジョイント請負
- 制御されていない心臓病
- 介入時の活動感染
- 脚またはトランクの皮膚病変を開きます
- 治療に必要な装具に適切に適合できない
- 子または親/保護者による同意の撤回
- 評価テストを完了できません
- 研究期間中の新しい病気または外科的介入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロボット支援の歩行トレーニンググループ
このアームの参加者は、Lokomatデバイスを使用して、6週間にわたって40分間、週に2回、ロボット支援の歩行トレーニングを受けます。
介入の目的は、下肢の筋肉の強さ、バランス、および移動性を改善することを目的としています。
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この介入には、Lokomatデバイスを使用したロボット支援の歩行トレーニングが含まれます。
セッションは、6週間、週に2回、40分間続きます。
介入は、痙性片麻痺の脳性麻痺の子供の下肢運動機能を標的とします。
ロボットシステムは、調整可能なサポートとリアルタイムのフィードバックを提供し、歩行パターンとモビリティを改善します。
他の名前：
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実験的：ハイドロセラピーグループ
参加者は、治療プールで監督された水生運動を、40分間、週に2回、6週間にわたって監視しています。
エクササイズは、痙性片麻痺脳性麻痺の子供の強度、調整、バランスを強化するように設計されています。
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参加者は、治療用プールでの構造化された運動を含む、監視された水生療法に従事します。
各セッションは、6週間、週に2回、40分間続きます。
エクササイズには、水の散歩、浮遊抵抗トレーニング、ジャンプ、バランス活動が含まれ、痙性片麻痺の脳性麻痺の子供向けに設計されたバランスアクティビティがあり、強度、調整、機能的移動度が向上します。
他の名前：
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実験的：従来の理学療法グループ
このグループは、電気療法（ファラディック刺激）、パッシブおよびアクティブな運動運動、歩行トレーニング、およびポジショニング技術で構成される従来の理学療法を受けます。
セッションは、6週間、週に2回、40分間、40分間続きます。
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この介入には、20分間のファラディック電気刺激と、ストレッチング、ポジショニング、可動域、歩行トレーニングなどの20分間の治療運動が含まれます。
6週間、週に2回投与します。
このプロトコルは、神経筋の活性化をサポートし、痙性片麻痺脳性麻痺の子供の歩行と可動性を改善することを目的としています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：ベースラインと6週目
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ベースラインおよび6週間の介入後、ハンドヘルドダイナモメーター（Microfet®2）によって測定された下肢の筋力の変化。
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ベースラインと6週目
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バランス
時間枠：ベースラインと6週目
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小児バランススケール（PBS）によって評価されるバランスパフォーマンスの変化。
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ベースラインと6週目
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機能モビリティ
時間枠：ベースラインと6週目
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時限アップアンドゴー（タグ）テストを使用して測定されたモビリティの変化。
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ベースラインと6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的調整
時間枠：ベースラインと6週目
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子どものハセテペ心理的調整尺度に基づく心理社会的調整スコアの変化（親評価）。
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ベースラインと6週目
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治療許容度と順守
時間枠：6週間まで継続しています
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6週間の介入期間中の12のスケジュールセッションのうち完了したセッションの数。
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6週間まで継続しています
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月15日
一次修了 (推定)
2026年1月15日
研究の完了 (推定)
2026年7月15日
試験登録日
最初に提出
2025年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月13日
最初の投稿 (実際)
2025年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月13日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KayseriUniversity
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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