Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af robotgang, hydroterapi og konventionel fysioterapi i spastisk hemiparetisk CP

13. juni 2025 opdateret af: Ozge Baykan Copuroglu, Istanbul Arel University

Spastik Hemiparetik Serebral Palsili Bireylerde Robotik Destekli Yürüyüş Eğitimi, Hidroterapi ve Konvansiyoel fizyoterapi Yöntemlerinin Kuvveti, Denge, fonthonel Mobilite ve Ruhsal uyum üzerinde.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af tre forskellige fysioterapi-tilgange-robot-assisteret gangtræning, hydroterapi og konventionel fysioterapi-på muskelstyrke, balance, funktionel mobilitet og psykologisk tilpasning hos børn, der er diagnosticeret med spastiske hemiparetiske cerebral parese. I alt 45 ambulante børn i alderen 5 til 15 år tildeles tilfældigt til en af ​​de tre interventionsgrupper. Alle deltagere modtager terapi to gange om ugen i seks uger.

Muskelstyrke vurderes ved hjælp af et håndholdt dynamometer, balance med den pædiatriske balanceskala, mobilitet med tidsbestemt og gå -test og psykologisk justering med en standardiseret adfærdscheckliste. Undersøgelsen vil hjælpe med at bestemme, hvilken terapeutisk tilgang der giver den mest fordel ved at forbedre fysisk funktion og følelsesmæssig velvære. Resultaterne kan guide sundhedsudbydere og familier til at vælge den mest effektive rehabiliteringsmetode for børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38130
        • Kayseri University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn i alderen 5 og 15 år
  • Diagnosticeret med spastisk hemiparetisk cerebral parese
  • Klassificeret som niveau I eller II på det brutto motoriske funktionsklassificeringssystem (GMFC'er)
  • I stand til at følge enkle instruktioner og deltage i terapisessioner
  • Skriftligt informeret samtykke opnået fra forældre eller juridiske værger

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv eller mental svækkelse, der forstyrrer kommunikationen
  • Lugerkontrakturer i nedre ekstremiteter, der forhindrer brug af robotganganordning
  • Ukontrolleret hjertesygdom
  • Aktiv infektion på interventionstidspunktet
  • Åben hudlæsioner på benene eller bagagerummet
  • Manglende evne til korrekt at passe ortoser krævet til terapi
  • Tilbagetrækning af samtykke fra barnet eller forælderen/værgen
  • Manglende gennemførelse af vurderingstestene
  • Ny sygdom eller kirurgisk indgriben i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robotassisteret ganguddannelsesgruppe
Deltagere i denne arm vil modtage robotassisteret gangtræning ved hjælp af Lokomat-enheden i 40 minutter, to gange om ugen, over en 6-ugers periode. Interventionen sigter mod at forbedre muskelstyrken, balancen og mobiliteten og mobiliteten.
Adfærdsmæssigt: Robotassisteret gangtræning ved hjælp af Lokomat
Denne intervention involverer robotassisteret gangtræning med Lokomat-enheden. Sessioner varer 40 minutter to gange om ugen i 6 uger. Interventionen er målrettet mod motorens motoriske funktion hos børn med spastisk hemiparetisk cerebral parese. Robotsystemet giver justerbar support og feedback i realtid for at forbedre gangmønstre og mobilitet.
Andre navne:
  • Lokomat-baserede ganghabilitering
Eksperimentel: Hydroterapi -gruppe
Deltagerne gennemgår overvåget akvatiske øvelser i en terapeutisk pool i 40 minutter, to gange om ugen i 6 uger. Øvelserne er designet til at forbedre styrke, koordinering og balance hos børn med spastisk hemiparetisk cerebral parese.
Adfærdsmæssigt: Hydroterapi
Deltagerne vil deltage i overvåget akvatisk terapi, herunder strukturerede øvelser i en terapeutisk pool. Hver session varer 40 minutter, to gange om ugen i 6 uger. Øvelser inkluderer vandvandring, flydende modstandstræning, spring og balanceaktiviteter designet til børn med spastisk hemiparetisk cerebral parese for at forbedre styrke, koordinering og funktionel mobilitet.
Andre navne:
  • Aquatic træningsprogram
  • Vandbaseret fysioterapi
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi -gruppe
Denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi bestående af elektroterapi (faradisk stimulering), passiv og aktivt bevægelsesøvelser, gangtræning og placeringsteknikker. Sessioner varer 40 minutter, to gange om ugen i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Konventionel fysioterapi
Denne intervention inkluderer 20 minutters faradisk elektrisk stimulering og 20 minutters terapeutiske øvelser såsom strækning, placering, bevægelsesområde og gangtræning. Administreret to gange om ugen i 6 uger. Protokollen sigter mod at understøtte neuromuskulær aktivering og forbedre gang og mobilitet hos børn med spastisk hemiparetisk cerebral parese.
Andre navne:
  • Traditionel fysioterapi
  • Standard konventionel fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og uge 6
Ændring i muskelstyrke på nedre ekstremitet målt med håndholdt dynamometer (Microfet® 2) ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Baseline og uge 6
Balance
Tidsramme: Baseline og uge 6
Ændring i balanceydelse vurderet ved pædiatrisk balance skala (PBS).
Baseline og uge 6
Funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline og uge 6
Ændring i mobilitet målt ved hjælp af Timed Up and Go (TUG) -testen.
Baseline og uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk tilpasning
Tidsramme: Baseline og uge 6
Ændring i psykosociale justeringsresultater baseret på Hacettepe Psychological Justeringsskala for børn (forælderbedømt).
Baseline og uge 6
Behandlingstolerance og overholdelse
Tidsramme: Løbende gennem 6 uger
Antal afsluttede sessioner ud af 12 planlagte sessioner i den 6-ugers interventionsperiode.
Løbende gennem 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Arel University

Samarbejdspartnere

Kayseri University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KayseriUniversity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Robotassisteret gangtræning ved hjælp af Lokomat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner