Effetti dell'andatura robotica, dell'idroterapia e della fisioterapia convenzionale nel CP emiparetico spastico
13 giugno 2025 aggiornato da: Ozge Baykan Copuroglu, Istanbul Arel University
Spastik hemiparetik serebral paalili bireylerde robotik destekli yürüyüş eğitimi, hidroterapi ve konvansiyoel fizyoterapi yöntemlelinin kuvveti, denge, fonsiyonel mobili rheum idità etkilleri
Questo studio mira a valutare gli effetti di tre diversi approcci di fisioterapia, allenamento dell'andatura assistito da robot, idroterapia e forza muscolare di fisioterapia convenzionale, equilibrio, mobilità funzionale e regolazione psicologica nei bambini con diagnosi di calcesia cerebrale spastica. Un totale di 45 bambini ambulatoriali di età compresa tra 5 e 15 anni saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di intervento. Tutti i partecipanti riceveranno terapia due volte a settimana per sei settimane.
La forza muscolare verrà valutata utilizzando un dinamometro portatile, l'equilibrio con la scala di bilanciamento pediatrico, la mobilità con il test temporaneo e GO e l'adattamento psicologico con una lista di controllo comportamentale standardizzata. Lo studio aiuterà a determinare quale approccio terapeutico offre il massimo beneficio nel miglioramento della funzione fisica e del benessere emotivo. I risultati possono guidare gli operatori sanitari e le famiglie nella selezione del metodo di riabilitazione più efficace per i bambini con paralisi cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Özge Baykan Çopuroğlu, Asst. Prof.
- Numero di telefono: +905544562877
- Email: ozgebaykancopuroglu@gmail.com
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino, 38130
- Kayseri University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 5 e 15 anni
- Diagnosticato con paralisi cerebrale emiparetica spastica
- Classificato come livello I o II sul sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS)
- In grado di seguire semplici istruzioni e partecipare alle sessioni di terapia
- Consenso informato scritto ottenuto da genitori o tutori legali
Criteri di esclusione:
- Grave compromissione cognitiva o mentale che interferisce con la comunicazione
- Contratture articolari degli arti inferiori che impediscono l'uso di un dispositivo di andatura robot
- Malattia cardiaca non controllata
- Infezione attiva al momento dell'intervento
- Lesioni della pelle aperta sulle gambe o sul bagagliaio
- Incapacità di adattarsi correttamente a ortesi richieste per la terapia
- Ritiro del consenso da parte del figlio o del genitore/tutore
- Mancata completare i test di valutazione
- Nuova malattia o intervento chirurgico durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allenamento dell'andatura assistito da robot
I partecipanti a questo braccio riceveranno l'addestramento all'andatura assistito da robot usando il dispositivo Lokomat per 40 minuti, due volte a settimana, per un periodo di 6 settimane.
L'intervento mira a migliorare la forza muscolare degli arti inferiore, l'equilibrio e la mobilità.
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Questo intervento prevede l'allenamento dell'andatura assistito da robot con il dispositivo Lokomat.
Le sessioni dureranno 40 minuti, due volte a settimana per 6 settimane.
L'intervento si rivolge alla funzione motoria degli arti inferiori nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica spastica.
Il sistema robotico fornisce supporto regolabile e feedback in tempo reale per migliorare i modelli di andatura e la mobilità.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di idroterapia
I partecipanti subiranno esercizi acquatici supervisionati in una piscina terapeutica per 40 minuti, due volte a settimana, per 6 settimane.
Gli esercizi sono progettati per migliorare la forza, il coordinamento ed equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica spastica.
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I partecipanti si impegneranno in terapia acquatica supervisionata, inclusi esercizi strutturati in un pool terapeutico.
Ogni sessione dura 40 minuti, due volte a settimana, per 6 settimane.
Gli esercizi includono camminata d'acqua, allenamento di resistenza mobile, salto e attività di equilibrio progettate per i bambini con paralisi cerebrale emiparetica spastica per migliorare la forza, il coordinamento e la mobilità funzionale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di fisioterapia convenzionale
Questo gruppo riceverà una fisioterapia convenzionale costituita da elettroterapia (stimolazione faradica), gamma passiva e attiva di esercizi di movimento, allenamento dell'andatura e tecniche di posizionamento.
Le sessioni durano 40 minuti, due volte a settimana, per 6 settimane.
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Questo intervento comprende 20 minuti di stimolazione elettrica faradica e 20 minuti di esercizi terapeutici come lo stretching, il posizionamento, la gamma di movimento e l'allenamento dell'andatura.
Somministrato due volte a settimana per 6 settimane.
Il protocollo mira a supportare l'attivazione neuromuscolare e migliorare l'andatura e la mobilità nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica spastica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Basale e settimana 6
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Cambiamento della resistenza muscolare degli arti inferiori misurata dal dinamometro portatile (Microfet® 2) al basale e dopo 6 settimane di intervento.
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Basale e settimana 6
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Bilancia
Lasso di tempo: Basale e settimana 6
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Modifica delle prestazioni del saldo valutato dalla scala di bilancia pediatrica (PBS).
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Basale e settimana 6
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Mobilità funzionale
Lasso di tempo: Basale e settimana 6
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Modifica della mobilità misurata utilizzando il test TIMED UP e GO (TUG).
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Basale e settimana 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adattamento psicologico
Lasso di tempo: Basale e settimana 6
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Il cambiamento nei punteggi di adattamento psicosociale basato sulla scala di adattamento psicologico di Hacettepe per i bambini (classificata dai genitori).
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Basale e settimana 6
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Tolleranza al trattamento e aderenza
Lasso di tempo: In corso per 6 settimane
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Numero di sessioni completate su 12 sessioni programmate durante il periodo di intervento di 6 settimane.
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In corso per 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
15 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KayseriUniversity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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