Эффекты роботизированной походки, гидротерапии и обычной физиотерапии в спастическом гемипаретическом СП
13 июня 2025 г. обновлено: Ozge Baykan Copuroglu, Istanbul Arel University
Spastik Hemiparetik serebral palsili bireylerde robotik destekli yürüyüş eğitimi, hidroterapi ve konvansiyoel fizyoterapi yöntemlerinin kasveti, denge, fonksionel mobilite verhilite
Это исследование направлено на оценку влияния трех различных подходов к физиотерапии, а также тренировки с помощью походки, гидротерапии и традиционной физиотерапии на мышечной силе, балансе, функциональной подвижности и психологической адаптации у детей с диагнозом спастической гемипаретической церебральной паралич. В общей сложности 45 амбулаторных детей в возрасте от 5 до 15 лет будут случайным образом назначены одной из трех групп вмешательства. Все участники получат терапию два раза в неделю в течение шести недель.
Мышечная сила будет оцениваться с использованием портативного динамометра, баланса с шкалой баланса педиатрии, подвижностью с временным тестом и тестированием GO и психологической корректировкой со стандартизированным контрольным списком поведения. Исследование поможет определить, какой терапевтический подход обеспечивает наибольшую пользу для улучшения физической функции и эмоционального благополучия. Результаты могут направлять поставщиков медицинских услуг и семьи в выборе наиболее эффективного метода реабилитации для детей с церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Özge Baykan Çopuroğlu, Asst. Prof.
- Номер телефона: +905544562877
- Электронная почта: ozgebaykancopuroglu@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38130
- Kayseri University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 5 до 15 лет
- С диагнозом спастического гемипаретического церебрального паралича
- Классифицируется как уровень I или II в системе классификации валовой моторной функции (GMFCS)
- Способен следовать простым инструкциям и участвовать в сеансах терапии
- Письменное информированное согласие, полученное от родителей или законных опекунов
Критерии исключения:
- Тяжелые когнитивные или психические нарушения, которые мешают общению
- Совместные контрактуры по нижней конечности предотвращают использование роботизированной походки устройства
- Неконтролируемая сердечная болезнь
- Активная инфекция во время вмешательства
- Открытые поражения кожи на ногах или стволе
- Неспособность правильно посадить ортезы, необходимые для терапии
- Изъятие согласия ребенка или родителя/опекуна
- Неспособность завершить оценку тестов
- Новое заболевание или хирургическое вмешательство в течение периода исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа по обучению походки с помощью робота
Участники этой руки будут получать обучение походке с помощью робота с использованием устройства Lokomat в течение 40 минут, два раза в неделю, за 6-недельный период.
Вмешательство направлено на улучшение силы мышц нижних конечностей, баланса и подвижности.
|
Это вмешательство включает в себя обучение походке с помощью роботизированной помощи с устройством Lokomat.
Сессии будут длиться 40 минут, два раза в неделю в течение 6 недель.
Вмешательство нацелена на двигательную функцию нижней конечности у детей со спастическим гемипаретическим церебральным параличом.
Роботизированная система обеспечивает регулируемую поддержку и обратную связь в реальном времени для улучшения моделей походки и мобильности.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа гидротерапии
Участники будут проходить контролируемые водные упражнения в терапевтическом бассейне в течение 40 минут, два раза в неделю, в течение 6 недель.
Упражнения предназначены для повышения силы, координации и баланса у детей со спастическим гемипаретическим церебральным параличом.
|
Участники будут участвовать в контролируемой водной терапии, включая структурированные упражнения в терапевтическом бассейне.
Каждый сеанс длится 40 минут, два раза в неделю, в течение 6 недель.
Упражнения включают в себя ходьбу воды, тренировку с плавающей устойчивостью, прыжки и баланс, предназначенные для детей со спастическим гемипаретическим церебральным параличом для улучшения силы, координации и функциональной подвижности.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Традиционная физиотерапевтическая группа
Эта группа получит традиционную физиотерапию, состоящую из электротерапии (стимуляция FARADIC), пассивного и активного диапазона упражнений по движению, тренировки походки и методов позиционирования.
Сессии длится 40 минут, два раза в неделю, в течение 6 недель.
|
Это вмешательство включает в себя 20 минут электрической стимуляции Faradic и 20 минут терапевтических упражнений, таких как растяжение, позиционирование, диапазон движений и тренировки походки.
Администрируется два раза в неделю в течение 6 недель.
Протокол направлен на поддержку нервно -мышечной активации и улучшение походки и подвижности у детей со спастическим гемипаретическим церебральным параличом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Базовая линия и 6 -й неделе
|
Изменение силы мышц нижней конечности, измеренное с помощью ручного динамометра (Microfet® 2) на исходном уровне и после 6 недель вмешательства.
|
Базовая линия и 6 -й неделе
|
|
Баланс
Временное ограничение: Базовая линия и 6 -й неделе
|
Изменение результатов баланса, оцененная по шкале баланса педиатрии (PBS).
|
Базовая линия и 6 -й неделе
|
|
Функциональная мобильность
Временное ограничение: Базовая линия и 6 -й неделе
|
Изменение мобильности, измеренное с использованием теста Time Up and Go (TUG).
|
Базовая линия и 6 -й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическая адаптация
Временное ограничение: Базовая линия и 6 -й неделе
|
Изменения в оценках психосоциальной адаптации на основе шкалы психологической адаптации Hacettepe для детей (оценка родителей).
|
Базовая линия и 6 -й неделе
|
|
Лечение терпимость и приверженность
Временное ограничение: Продолжается через 6 недель
|
Количество завершенных сессий из 12 запланированных сессий в течение 6-недельного периода вмешательства.
|
Продолжается через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KayseriUniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .