Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky robotické chůze, hydroterapie a konvenční fyzioterapie ve spastické hemiparetické CP

13. června 2025 aktualizováno: Ozge Baykan Copuroglu, Istanbul Arel University

Spastik hemiparetika serebrální Palsili bireylerde robotik destektli yürüyüş eğitimi, hidroterapi ve konvansiyoel fizyoterapi yöntemlerinin kuvveti, ponor, ponorge, fonksiyonel mobilit uyum uyum ettideri ettideri.

Cílem této studie je vyhodnotit účinky tří různých fyzioterapeutických přístupů a-robot asistovaných chůze, hydroterapii a konvenční fyzioterapii na svalové síle, rovnováhu, funkční mobility a psychologické přizpůsobení u dětí diagnostikovaných spastickou hemiparetickou mozkovou obrnou. K jedné ze tří intervenčních skupin bude náhodně přiřazeno celkem 45 ambulantních dětí ve věku 5 až 15 let. Všichni účastníci dostanou terapii dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.

Síla svalů bude hodnocena pomocí ručního dynamometru, rovnováhy s stupnicí dětské rovnováhy, mobility s načasovaným testem a GO a psychologickou přizpůsobení standardizovaným kontrolním seznamem chování. Studie pomůže určit, který terapeutický přístup poskytuje největší výhodu při zlepšování fyzické funkce a emoční pohody. Výsledky mohou vést poskytovatele zdravotní péče a rodiny při výběru nejúčinnější rehabilitační metody pro děti s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38130
        • Kayseri University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 5 do 15 let
  • Diagnostikována s spastickou hemiparetickou mozkovou obrnou
  • Klasifikováno jako úroveň I nebo II na hrubém klasifikačním systému funkcí motoru (GMFC)
  • Schopen postupovat podle jednoduchých pokynů a účastnit se terapeutických sezení
  • Písemný informovaný souhlas získaný od rodičů nebo zákonných zástupců

Kritéria pro vyloučení:

  • Závažné kognitivní nebo duševní poškození, které narušuje komunikaci
  • Kontraktury kloubů dolní končetiny brání používání zařízení pro robotické chůze
  • Nekontrolované srdeční onemocnění
  • Aktivní infekce v době intervence
  • Otevřená kožní léze na nohou nebo kufru
  • Neschopnost správně přizpůsobit ortézy potřebné pro terapii
  • Stažení souhlasu dítěte nebo rodičem/zákonným zástupcem
  • Pokud nedokončíte hodnotící testy
  • Nová nemoc nebo chirurgický zásah během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina tréninků s podporou robotů
Účastníci této paže obdrží výcvik chůze pomocí robota pomocí zařízení Lokomat po dobu 40 minut, dvakrát týdně, během 6 týdnů. Cílem intervence je zlepšit sílu svalu, rovnováhu a mobilitu svalů dolních končetin.
Behaviorální: Výcvik chůze pomocí robota pomocí Lokomat
Tato intervence zahrnuje trénink chůze pomocí robotického asistovaného zařízení se zařízením Lokomat. Sessions bude trvat 40 minut, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Intervence se zaměřuje na funkci motoru dolní končetiny u dětí se spastickou hemiparetickou mozkovou obrnou. Robotický systém poskytuje nastavitelnou podporu a zpětnou vazbu v reálném čase, aby se zlepšilo vzorce a mobilitu chůze.
Ostatní jména:
  • Rehabilitace chůze založená na Lokomatu
Experimentální: Skupina hydroterapie
Účastníci podstoupí podřízená vodní cvičení v terapeutickém bazénu po dobu 40 minut, dvakrát týdně, po dobu 6 týdnů. Cvičení jsou navržena tak, aby zvyšovala sílu, koordinaci a rovnováhu u dětí se spastickou hemiparetickou mozkovou obrnou.
Behaviorální: Hydroterapie
Účastníci se zapojí do pod dohledem vodní terapie, včetně strukturovaných cvičení v terapeutickém bazénu. Každá relace trvá 40 minut, dvakrát týdně, po dobu 6 týdnů. Cvičení zahrnují chůzi vody, trénink plovoucího odporu, skákání a rovnovážné aktivity určené pro děti se spastickou hemiparetickou mozkovou obrnou pro zlepšení síly, koordinace a funkční mobility.
Ostatní jména:
  • Program vodního cvičení
  • Fyzioterapie na bázi vody
Experimentální: Konvenční fyzioterapeutická skupina
Tato skupina obdrží konvenční fyzioterapii sestávající z elektroterapie (faradická stimulace), pasivního a aktivního rozsahu pohybových cvičení, tréninku chůzí a polohovacích technik. Sessions trvá 40 minut, dvakrát týdně, po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Konvenční fyzioterapie
Tato intervence zahrnuje 20 minut faradické elektrické stimulace a 20 minut terapeutických cvičení, jako je protahování, umístění, rozsah pohybu a trénink chůze. Spravováno dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Cílem protokolu je podporovat neuromuskulární aktivaci a zlepšit chůze a mobilitu u dětí se spastickou hemiparetickou mozkovou obrnou.
Ostatní jména:
  • Tradiční fyzioterapie
  • Standardní konvenční fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů
Časové okno: Základní a 6. týden
Změna síly svalu dolní končetiny měřená ručním dynamometrem (Microfet® 2) na začátku a po 6 týdnech zásahu.
Základní a 6. týden
Váhy
Časové okno: Základní a 6. týden
Změna rovnovážné výkonnosti hodnocená stupnicí pediatrické rovnováhy (PBS).
Základní a 6. týden
Funkční mobilita
Časové okno: Základní a 6. týden
Změna mobility měřená pomocí testu načasované a GO (TUG).
Základní a 6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologické přizpůsobení
Časové okno: Základní a 6. týden
Změna skóre psychosociálního přizpůsobení na základě stupnice psychologické přizpůsobení Haacettepe pro děti (hodnoceno rodičů).
Základní a 6. týden
Tolerance a dodržování léčby
Časové okno: Probíhá 6 týdnů
Počet dokončených relací z 12 plánovaných relací během 6týdenního intervenčního období.
Probíhá 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Arel University

Spolupracovníci

Kayseri University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KayseriUniversity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit