Effekter av robot gång, hydroterapi och konventionell fysioterapi i spastisk hemiparetisk CP
13 juni 2025 uppdaterad av: Ozge Baykan Copuroglu, Istanbul Arel University
Spastik Hemiparetik serebral palsili Bireylerde Robotik Destekli Yürüş Eğitimi, hidroterapi ve Konvansiyoel fizyoterapi yöntemlerin kas kuvveti, denge, fonksiyonyonelitere vehsal uyum oyum oütiMiEteki eNkiLeiLeri
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av tre olika fysioterapi-tillvägagångssätt-robotassisterade gångträning, hydroterapi och konventionell fysioterapi-muskelstyrka, balans, funktionell rörlighet och psykologisk justering hos barn som diagnostiserats med spastisk hemiparetisk cerebral pares. Totalt tilldelas 45 ambulerande barn i åldern 5 till 15 år slumpmässigt till en av de tre interventionsgrupperna. Alla deltagare kommer att få terapi två gånger i veckan i sex veckor.
Muskelstyrka kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer, balans med pediatrisk balansskala, rörlighet med tidsinställda och gå -test och psykologisk justering med en standardiserad beteendechecklista. Studien hjälper till att bestämma vilken terapeutisk strategi som ger mest fördelar med att förbättra fysisk funktion och emotionellt välbefinnande. Resultaten kan vägleda vårdgivare och familjer när de väljer den mest effektiva rehabiliteringsmetoden för barn med cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Özge Baykan Çopuroğlu, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905544562877
- E-post: ozgebaykancopuroglu@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon, 38130
- Kayseri University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barn mellan 5 och 15 år
- Diagnostiserad med spastisk hemiparetisk cerebral pares
- Klassificerad som nivå I eller II på Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- Kunna följa enkla instruktioner och delta i terapisessioner
- Skriftligt informerat samtycke som erhållits från föräldrar eller vårdnadshavare
Uteslutningskriterier:
- Allvarlig kognitiv eller mental försämring som stör kommunikationen
- Nedre extremiteter i gemensamma kontrakturer som förhindrar användning av robotgångsanordning
- Okontrollerad hjärtsjukdom
- Aktiv infektion vid tidpunkten för interventionen
- Öppna hudskador på benen eller bagageutrymmet
- Oförmåga att korrekt passa ortoser som krävs för terapi
- Tillbakadragande av samtycke av barnet eller föräldern/vårdnadshavaren
- Underlåtenhet att slutföra bedömningstesterna
- Ny sjukdom eller kirurgisk ingripande under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Robotassisterad gångträningsgrupp
Deltagare i denna arm kommer att få robotassisterad gångträning med Lokomat-enheten i 40 minuter, två gånger i veckan, under en 6-veckors period.
Interventionen syftar till att förbättra muskelstyrka, balans och rörlighet i nedre extremiteterna.
|
Denna intervention involverar robotassisterad gångträning med Lokomat-enheten.
Sessionerna kommer att pågå i 40 minuter, två gånger i veckan i 6 veckor.
Interventionen riktar sig till lägre extremitetsmotorfunktion hos barn med spastisk hemiparetisk cerebral pares.
Robotsystemet ger justerbart stöd och feedback i realtid för att förbättra gångmönstren och rörligheten.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Hydroterapigrupp
Deltagarna kommer att genomgå övervakade vattenlevande övningar i en terapeutisk pool i 40 minuter, två gånger i veckan, i 6 veckor.
Övningarna är utformade för att förbättra styrka, samordning och balans hos barn med spastisk hemiparetisk cerebral pares.
|
Deltagarna kommer att delta i övervakad vattenbehandling inklusive strukturerade övningar i en terapeutisk pool.
Varje session varar 40 minuter, två gånger i veckan, i 6 veckor.
Övningar inkluderar vattenpromenader, flytande motståndsträning, hoppning och balansaktiviteter utformade för barn med spastisk hemiparetisk cerebral pares för att förbättra styrka, samordning och funktionell rörlighet.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Konventionell fysioterapigrupp
Denna grupp kommer att få konventionell fysioterapi bestående av elektroterapi (faradisk stimulering), passivt och aktivt utbud av rörelseövningar, gångträning och positioneringstekniker.
Sessionerna varar 40 minuter, två gånger i veckan, i 6 veckor.
|
Denna intervention inkluderar 20 minuter av faradisk elektrisk stimulering och 20 minuters terapeutiska övningar som stretching, positionering, rörelseområde och gångträning.
Administrerades två gånger i veckan i 6 veckor.
Protokollet syftar till att stödja neuromuskulär aktivering och förbättra gång och rörlighet hos barn med spastisk hemiparetisk cerebral pares.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje och vecka 6
|
Förändring i muskelstyrkan i nedre extremiteter mätt med handhållen dynamometer (Microfet® 2) vid baslinjen och efter 6 veckors intervention.
|
Baslinje och vecka 6
|
|
Balans
Tidsram: Baslinje och vecka 6
|
Förändring i balansprestanda bedömd av pediatrisk balansskala (PBS).
|
Baslinje och vecka 6
|
|
Funktionell rörlighet
Tidsram: Baslinje och vecka 6
|
Förändring i rörlighet uppmätt med det tidsinställda och GO (Tug) -testet.
|
Baslinje och vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk anpassning
Tidsram: Baslinje och vecka 6
|
Förändring i psykosociala justeringsresultat baserat på Hacettepe Psychological Justment Scale för barn (förälderklassad).
|
Baslinje och vecka 6
|
|
Behandlingstolerans och vidhäftning
Tidsram: Pågår genom 6 veckor
|
Antalet genomförda sessioner av 12 schemalagda sessioner under 6-veckors interventionsperiod.
|
Pågår genom 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2025
Första postat (Faktisk)
22 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KayseriUniversity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .