Efectos de la marcha robótica, hidroterapia y fisioterapia convencional en CP hemiparético espástico
13 de junio de 2025 actualizado por: Ozge Baykan Copuroglu, Istanbul Arel University
Spastik Hemiparetik Serebral Palsili Bireylerde Robotik Destekli Yürüyüş Eğitimi, Hidroterapi ve Konvansiyoel Fizyoterapi Yöntemlerinin Kas Kuvveti, Denge, Fonksiyonel Mobilite ve Ruhsal Uyum Üzerindeki Etkileri
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de tres enfoques de fisioterapia diferentes, entrenamiento de la marcha asistida por robot, hidroterapia y fisioterapia convencional sobre la fuerza muscular, el equilibrio, la movilidad funcional y el ajuste psicológico en niños diagnosticados con parálisis cerebral hemiparética espástica. Un total de 45 niños ambulatorios de 5 a 15 años serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de intervención. Todos los participantes recibirán terapia dos veces por semana durante seis semanas.
La fuerza muscular se evaluará utilizando un dinamómetro de mano, equilibrio con la escala de equilibrio pediátrico, movilidad con la prueba de tiempo Up y GO, y ajuste psicológico con una lista de verificación de comportamiento estandarizada. El estudio ayudará a determinar qué enfoque terapéutico proporciona el mayor beneficio para mejorar la función física y el bienestar emocional. Los resultados pueden guiar a los proveedores de atención médica y a las familias para seleccionar el método de rehabilitación más efectivo para niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Özge Baykan Çopuroğlu, Asst. Prof.
- Número de teléfono: +905544562877
- Correo electrónico: ozgebaykancopuroglu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38130
- Kayseri University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 y 15 años
- Diagnosticado con parálisis cerebral hemiparética espástica
- Clasificado como nivel I o II en el sistema de clasificación de función del motor bruto (GMFCS)
- Capaz de seguir instrucciones simples y participar en sesiones de terapia
- Consentimiento informado por escrito obtenido de padres o tutores legales
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo o mental severo que interfiere con la comunicación
- Contracturas articulares de las extremidades inferiores que evitan el uso del dispositivo de marcha robótico
- Enfermedad cardíaca no controlada
- Infección activa en el momento de la intervención
- Lesiones de piel abierta en las piernas o troncal
- Incapacidad para ajustar adecuadamente las ortesis requeridas para la terapia
- Retiro del consentimiento por parte del niño o padre/tutor
- No completar las pruebas de evaluación
- Nueva enfermedad o intervención quirúrgica durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de la marcha asistida por robot
Los participantes en este brazo recibirán capacitación en la marcha asistida por robot utilizando el dispositivo Lokomat durante 40 minutos, dos veces por semana, durante un período de 6 semanas.
La intervención tiene como objetivo mejorar la fuerza muscular de la extremidad inferior, el equilibrio y la movilidad.
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Esta intervención implica el entrenamiento de la marcha asistida por robot con el dispositivo Lokomat.
Las sesiones durarán 40 minutos, dos veces por semana durante 6 semanas.
La intervención se dirige a la función motora de las extremidades inferiores en niños con parálisis cerebral hemiparética espástica.
El sistema robótico proporciona soporte ajustable y retroalimentación en tiempo real para mejorar los patrones de marcha y la movilidad.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de hidroterapia
Los participantes se someterán a ejercicios acuáticos supervisados en una piscina terapéutica durante 40 minutos, dos veces por semana, durante 6 semanas.
Los ejercicios están diseñados para mejorar la fuerza, la coordinación y el equilibrio en niños con parálisis cerebral hemiparética espástica.
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Los participantes participarán en terapia acuática supervisada, incluidos ejercicios estructurados en una piscina terapéutica.
Cada sesión dura 40 minutos, dos veces por semana, durante 6 semanas.
Los ejercicios incluyen actividades para caminar por agua, entrenamiento de resistencia flotante, salto y equilibrio diseñadas para niños con parálisis cerebral hemiparética espástica para mejorar la resistencia, la coordinación y la movilidad funcional.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de fisioterapia convencional
Este grupo recibirá fisioterapia convencional que consiste en electroterapia (estimulación faradic), ejercicios de rango de movimiento pasivo y activo, entrenamiento de la marcha y técnicas de posicionamiento.
Las sesiones duran 40 minutos, dos veces por semana, durante 6 semanas.
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Esta intervención incluye 20 minutos de estimulación eléctrica farádica y 20 minutos de ejercicios terapéuticos como estiramiento, posicionamiento, rango de movimiento y entrenamiento de la marcha.
Administrado dos veces por semana durante 6 semanas.
El protocolo tiene como objetivo apoyar la activación neuromuscular y mejorar la marcha y la movilidad en niños con parálisis cerebral hemiparética espástica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
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Cambio en la fuerza muscular de las extremidades inferiores medidas por el dinamómetro de mano (Microfet® 2) al inicio y después de 6 semanas de intervención.
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Línea de base y semana 6
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Balance
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
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Cambio en el rendimiento del equilibrio evaluado por la Escala de Balance Pediátrico (PBS).
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Línea de base y semana 6
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Movilidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
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Cambio en la movilidad medido utilizando la prueba de tiempo y GO (TUG).
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Línea de base y semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ajuste psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
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Cambio en las puntuaciones de ajuste psicosocial basado en la escala de ajuste psicológico de Hacettepe para niños (calificación de los padres).
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Línea de base y semana 6
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Tolerancia y adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: En curso hasta 6 semanas
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Número de sesiones completadas de las 12 sesiones programadas durante el período de intervención de 6 semanas.
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En curso hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KayseriUniversity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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