경련 Hemiparetic CP에서 로봇 걸음 걸이, 열수 및 기존의 물리 치료의 효과
2025년 6월 13일 업데이트: Ozge Baykan Copuroglu, Istanbul Arel University
Spastik hemiparetik serebral palsili bireylerde robotik destekli yürüyüş eğitimi, hidroterapi ve konvansiyoel fizyoterapi yöntemlerinin kas kuvveti, denge, fonksiyonel mobilite ve ruhsal uyum uyum uyum uyum uyum.
이 연구는 경련 혈증 뇌성 마비로 진단 된 어린이의 세 가지 다른 물리 치료 접근법-로봇 보조 보행 훈련, 수소 요법 및 기존의 물리 치료 근육 강도, 균형, 기능적 이동성 및 심리적 조정의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 5 세에서 15 세 사이의 총 45 명의 외래 아동이 3 개의 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 6 주 동안 일주일에 두 번 치료를 받게됩니다.
근육 강도는 핸드 헬드 동력계를 사용하여 평가, 소아 균형 척도와의 균형, 시간 초과 및 GO 테스트와의 이동성 및 표준화 된 행동 체크리스트로 심리적 조정을받습니다. 이 연구는 어떤 치료 접근법이 신체 기능과 정서적 복지를 향상시키는 데 가장 큰 이점을 제공하는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 결과는 의료 서비스 제공자와 가족이 뇌성 마비 아동을위한 가장 효과적인 재활 방법을 선택할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Özge Baykan Çopuroğlu, Asst. Prof.
- 전화번호: +905544562877
- 이메일: ozgebaykancopuroglu@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Kayseri, 칠면조, 38130
- Kayseri University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 5 세에서 15 세 사이의 어린이
- 경련 혈증 뇌성 마비로 진단
- 총 모터 기능 분류 시스템 (GMFCS)에서 레벨 I 또는 II로 분류
- 간단한 지시를 따르고 치료 세션에 참여할 수 있습니다.
- 부모 또는 법률 보호자로부터 얻은 서면 동의서
제외 기준 :
- 의사 소통을 방해하는 심각한인지 또는 정신 장애
- 로봇 걸음 걸이 장치의 사용을 방지하는 저음 공동 수축
- 통제되지 않은 심장 질환
- 중재 당시 활성 감염
- 다리 나 트렁크에 피부 병변을 열어줍니다
- 치료에 필요한 오르토오스를 적절하게 맞출 수 없습니다
- 자녀 또는 부모/보호자의 동의 철회
- 평가 테스트를 완료하지 못했습니다
- 연구 기간 동안 새로운 질병 또는 외과 적 개입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로봇 지원 보행 교육 그룹
이 팔의 참가자는 6 주 동안 일주일에 40 분 동안 Lokomat 장치를 사용하여 로봇 보조 보행 훈련을받습니다.
이 중재는하지 근육 강도, 균형 및 이동성을 향상시키는 것을 목표로합니다.
|
이 개입은 Lokomat 장치를 사용한 로봇 보조 보행 훈련을 포함합니다.
세션은 6 주 동안 일주일에 두 번 40 분 지속됩니다.
중재는 경련 혈증 뇌성 마비가있는 어린이의 저음 운동 기능을 목표로합니다.
로봇 시스템은 보행 패턴과 이동성을 향상시키기 위해 조정 가능한 지원 및 실시간 피드백을 제공합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 수중 요법 그룹
참가자들은 치료 수영장에서 일주일에 두 번, 6 주 동안 40 분 동안 감독 된 수생 운동을받습니다.
이 운동은 경련성 혈증 뇌성 마비를 가진 어린이의 힘, 조정 및 균형을 향상 시키도록 설계되었습니다.
|
참가자는 치료 풀에서의 구조적 운동을 포함하여 감독 된 수생 요법에 참여할 것입니다.
각 세션은 6 주 동안 일주일에 두 번 40 분 지속됩니다.
운동에는 물 보행, 부동 저항 훈련, 점프 및 균형 활동이 포함됩니다. 경련 혈증 뇌성 마비 아동을 위해 설계되어 강도, 조정 및 기능적 이동성을 향상시킵니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 기존의 물리 치료 그룹
이 그룹은 전기 요법 (Faradic stimulation), 수동적이고 활발한 운동 운동, 걸음 걸이 훈련 및 위치 기술로 구성된 기존의 물리 치료를 받게됩니다.
세션은 6 주 동안 일주일에 두 번, 지난 40 분 동안 지속됩니다.
|
이 중재에는 20 분의 파라디틱 전기 자극 및 스트레칭, 위치, 운동 범위 및 보행 훈련과 같은 20 분의 치료 운동이 포함됩니다.
6 주 동안 일주일에 두 번 투여합니다.
이 프로토콜은 신경 근육 활성화를 지원하고 경련 혈증 뇌성 마비 아동의 보행과 이동성을 향상시키는 것을 목표로합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근력
기간: 기준선 및 6 주차
|
기준선에서 및 6 주간의 중재 후 핸드 헬드 동적 계수 (MicroFET® 2)로 측정 된하지 근육 강도의 변화.
|
기준선 및 6 주차
|
|
균형
기간: 기준선 및 6 주차
|
소아 균형 척도 (PBS)로 평가 된 균형 성능 변화.
|
기준선 및 6 주차
|
|
기능적 이동성
기간: 기준선 및 6 주차
|
Timed Up and Go (Tug) 테스트를 사용하여 측정 된 이동성 변화.
|
기준선 및 6 주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심리적 조정
기간: 기준선 및 6 주차
|
어린이를위한 Hacettepe 심리 조정 척도 (부모 등급)를 기반으로 한 심리 사회적 조정 점수의 변화.
|
기준선 및 6 주차
|
|
치료 관용 및 준수
기간: 6 주까지 진행 중입니다
|
6 주 중재 기간 동안 12 건의 예정된 세션 중 완료된 세션 수.
|
6 주까지 진행 중입니다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KayseriUniversity
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .