机器人步态，水疗和常规物理疗法对痉挛性偏瘫CP的影响
2025年6月13日 更新者：Ozge Baykan Copuroglu、Istanbul Arel University
Spastik hemiparetik serebral palsili bireylerde robotik destekliyürüyüşeğitimi，hidroterapi ve konvansiyoel fizyoterapiyöntemlerlerinyöntemlerinekas kas kas kas kas kuvveti
这项研究旨在评估三种不同的物理疗法方法的效果，可以通过机器人的步态训练，水疗和常规的物理治疗在肌肉强度，平衡，功能迁移和心理调整对被诊断为伴有痉挛性偏瘫脑脑瘫痪的儿童。 总共45名5至15岁的门诊儿童将随机分配给三个干预组之一。 所有参与者将每周两次接受治疗六周。
将使用手持式测功机评估肌肉力量，与小儿平衡量表保持平衡，及时进行和进行进行测试的活动性以及标准化行为清单的心理调整。 该研究将有助于确定哪种治疗方法为改善身体机能和情感健康提供了最大的好处。 结果可以指导医疗保健提供者和家庭为脑瘫儿童选择最有效的康复方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Özge Baykan Çopuroğlu, Asst. Prof.
- 电话号码：+905544562877
- 邮箱：ozgebaykancopuroglu@gmail.com
学习地点
-
-
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Kayseri、火鸡、38130
- Kayseri University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 5至15岁之间的儿童
- 被诊断为痉挛性偏瘫脑瘫
- 在总运动功能分类系统（GMFC）上分类为I或II级
- 能够遵循简单的说明并参加治疗课程
- 从父母或法定监护人那里获得的书面知情同意书
排除标准：
- 严重的认知或精神障碍会干扰沟通
- 下肢联合缔约式，防止使用机器人步态装置
- 不受控制的心脏病
- 干预时的主动感染
- 腿或躯干上的皮肤病变开放
- 无法正确适合治疗所需的矫形器
- 撤回孩子或父母/监护人的同意
- 未能完成评估测试
- 在研究期间的新疾病或手术干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：机器人辅助步态训练小组
该手臂的参与者将在6周的时间内使用Lokomat设备进行40分钟，每周两次，每周两次接受机器人辅助步态训练。
该干预旨在改善下肢的肌肉力量，平衡和流动性。
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这种干预涉及使用Lokomat设备的机器人辅助步态训练。
会议将持续40分钟，每周两次，持续6周。
干预措施针对痉挛性偏瘫脑瘫儿童的下肢运动功能。
机器人系统提供可调节的支持和实时反馈，以提高步态模式和移动性。
其他名称：
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实验性的：水疗组
参与者将在治疗池中进行监督的水上运动40分钟，每周两次，持续6周。
这些练习旨在增强痉挛性偏瘫脑瘫儿童的强度，协调和平衡。
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参与者将从事有监督的水上治疗，包括治疗池中的结构化练习。
每个课程持续40分钟，每周两次，持续6周。
练习包括水路步行，浮动性训练，跳跃以及为痉挛性偏瘫脑瘫儿童设计的平衡活动，以提高强度，协调和功能性活动性。
其他名称：
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实验性的：常规理疗组
该组将接受传统的物理疗法，包括电疗疗法（法拉多刺激），被动和主动运动锻炼，步态训练和定位技术。
会议持续40分钟，每周两次，持续6周。
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这种干预包括20分钟的法拉第电刺激和20分钟的治疗运动，例如伸展，定位，运动范围和步态训练。
每周两次管理6周。
该方案旨在支持神经肌肉激活并改善痉挛性偏瘫脑瘫儿童的步态和迁移率。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量
大体时间：基线和第6周
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下肢肌肉力量的变化在基线和干预6周后通过手持测功机（Microfet®2）测得的变化。
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基线和第6周
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平衡
大体时间：基线和第6周
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通过小儿平衡量表（PBS）评估的平衡绩效的变化。
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基线和第6周
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功能活动性
大体时间：基线和第6周
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使用定时和进行（拖线）测试测量的移动性更改。
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基线和第6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理调整
大体时间：基线和第6周
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基于儿童的Hacettepe心理调整量表（父母评分）的心理适应评分的变化。
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基线和第6周
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治疗耐受性和依从性
大体时间：持续到6周
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在6周的干预期内，在12个预定会议中完成的课程数量。
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持续到6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年7月15日
初级完成 (估计的)
2026年1月15日
研究完成 (估计的)
2026年7月15日
研究注册日期
首次提交
2025年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月13日
首次发布 (实际的)
2025年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月13日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.