Robottisen kävelyn, vesiterapian ja tavanomaisen fysioterapian vaikutukset spastisessa hemipareettisessa CP: ssä
perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Ozge Baykan Copuroglu, Istanbul Arel University
Spastik Hemiparetik Serebral Palsili Bireylerde Robotik Destekli Yürüyüş Eğitimi, Hidroterapi ve Konvansiyoel Fizyoterapi yönttemlerinin Kas Kuvveti, Denge, Fonksiyonel Mobilite Ve RuHsal Uyum
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen erilaisen fysioterapialähestymistavan roko-avustetun kävelykoulutuksen, hydroterapian ja tavanomaisen fysioterapian lihasvoiman, tasapainon, toiminnallisen liikkuvuuden ja psykologisen sopeutumisen lapsilla, joilla on diagnosoitu spastinen hemipareettinen aivohalvaus. Yhdelle kolmesta interventioryhmästä jaetaan satunnaisesti 5–15 -vuotiaita 45 -vuotiaita ambulatorisia lasta. Kaikki osallistujat saavat terapiaa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
Lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä kädessä pidettävää dynamometriä, tasapainoa lasten tasapainon asteikon kanssa, liikkuvuus ajoitettujen ja go -testin kanssa ja psykologinen säätö standardisoidun käyttäytymisen tarkistusluettelon kanssa. Tutkimus auttaa määrittämään, mikä terapeuttinen lähestymistapa tarjoaa eniten hyötyä fyysisen toiminnan ja emotionaalisen hyvinvoinnin parantamisessa. Tulokset voivat ohjata terveydenhuollon tarjoajia ja perheitä valitsemalla tehokkain kuntoutusmenetelmä aivohalvauslapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Özge Baykan Çopuroğlu, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: +905544562877
- Sähköposti: ozgebaykancopuroglu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38130
- Kayseri University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–15 -vuotiaat lapset
- Diagnosoitu spastinen hemipareettinen aivohalvaus
- Luokitellaan tason I tai II bruttomoottoritoimintojen luokittelujärjestelmään (GMFCS)
- Pystyy noudattamaan yksinkertaisia ohjeita ja osallistumaan terapiaistuntoihin
- Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kognitiivinen tai henkinen heikkeneminen, joka häiritsee viestintää
- Alaraajojen yhteiset supistukset, jotka estävät robottisen kävelylaitteen käytön
- Hallitsematon sydänsairaus
- Aktiivinen infektio interventiohetkellä
- Avoin ihon vauriot jaloissa tai tavaratilassa
- Kyvyttömyys sovittaa oikein terapiaan tarvittavat ortoosit
- Lapsen tai vanhemman/huoltajan suostumuksen peruuttaminen
- Arviointitestien suorittamatta jättäminen
- Uusi sairaus tai kirurginen interventio tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robotti-avusteinen kävelykoulutusryhmä
Tämän käsivarteen osallistujat saavat robotti-avustetun kävelykoulutuksen Lokomat-laitteen avulla 40 minuutin ajan, kahdesti viikossa, 6 viikon ajan.
Intervention tavoitteena on parantaa alaraajojen lihasvoimaa, tasapainoa ja liikkuvuutta.
|
Tähän interventioon liittyy robotti-avusteinen kävelykoulutus Lokomat-laitteella.
Istunnot kestävät 40 minuuttia kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Interventio kohdistuu alaraajojen motoriseen toimintaan lapsilla, joilla on spastinen hemipareettinen aivohalvaus.
Robottijärjestelmä tarjoaa säädettävän tuen ja reaaliaikaisen palautteen kävelymallien ja liikkuvuuden parantamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vesiterapiaryhmä
Osallistujille käydään valvottuja vesiharjoituksia terapeuttisessa uima -altaassa 40 minuutin ajan kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Harjoitukset on suunniteltu parantamaan lujuutta, koordinaatiota ja tasapainoa lapsilla, joilla on spastinen hemipareettinen aivohalvaus.
|
Osallistujat harjoittavat valvottua vesiterapiaa, mukaan lukien jäsenneltyjä harjoituksia terapeuttisessa poolissa.
Jokainen istunto kestää 40 minuuttia kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Harjoituksia ovat veden kävely, kelluva vastusharjoittelu, hyppääminen ja tasapainotoiminnot, jotka on suunniteltu lapsille, joilla on spastinen hemipareettinen aivohalvaus voiman, koordinaation ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tavanomainen fysioterapiaryhmä
Tämä ryhmä saa tavanomaista fysioterapiaa, joka koostuu sähköterapiasta (Faradic Stimulation), passiivisesta ja aktiivisesta liikeharjoittelualueesta, kävelyharjoituksista ja paikannustekniikoista.
Istunnot kestävät 40 minuuttia kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
Tämä interventio sisältää 20 minuuttia Faradicin sähköstimulaatiota ja 20 minuutin terapeuttisia harjoituksia, kuten venytys, paikannus, liikealue ja kävelyharjoittelu.
Annetaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Protokollan tarkoituksena on tukea neuromuskulaarista aktivaatiota ja parantaa kävelyä ja liikkuvuutta lapsilla, joilla on spastisia hemipareettisia aivohalvauksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6
|
Alaraajojen lihasvoiman muutos, joka mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä (Microfet® 2) lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen.
|
Perustaso ja viikko 6
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6
|
Lasten tasapainoasteikon (PBS) arvioitu tasapainon suorituskyvyn muutos.
|
Perustaso ja viikko 6
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6
|
Liikkuvuuden muutos mitattuna ajoitettua ja GO (HUG) -testiä.
|
Perustaso ja viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen sopeutuminen
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6
|
Psykososiaalisten sopeutumispisteiden muutos lasten Hacettepe-psykologisen sopeutumisasteikon perusteella (vanhempien luokiteltu).
|
Perustaso ja viikko 6
|
|
Hoidon sietokyky ja tarttuminen
Aikaikkuna: Jatkuu 6 viikon ajan
|
Valmiiden istuntojen lukumäärä 12 aikataulun mukaisesta istunnosta 6 viikon interventiokaudella.
|
Jatkuu 6 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KayseriUniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .