Effekter av robotgang, hydroterapi og konvensjonell fysioterapi i spastisk hemiparetisk CP
13. juni 2025 oppdatert av: Ozge Baykan Copuroglu, Istanbul Arel University
Spastik Hemiparetik Serebral Palsili Bireylerde Robotik Destekli Yürüyüş Eğitimi, Hidroterapi Ve Konvansiyoel Fizyoterapi YKntemlerin Kas Kuvveti, Denge, Fonksiyel Mobile Mobilite Mobilite Mobilite Kas Kuvveti, Denge, Fonksiyel Mobile Mobilite Kas Kuvveti, Denge, FonksiSiLoSiRoSiSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoSoze.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av tre forskjellige fysioterapitilnærminger-robotassistert gangtrening, hydroterapi og konvensjonell fysioterapi-på muskelstyrke, balanse, funksjonell mobilitet og psykologisk tilpasning hos barn diagnostisert med spastisk hemiparetisk cerebral parese. Totalt 45 ambulerende barn i alderen 5 til 15 år vil bli tilfeldig tildelt en av de tre intervensjonsgruppene. Alle deltakerne vil motta terapi to ganger i uken i seks uker.
Muskelstyrke vil bli vurdert ved hjelp av et håndholdt dynamometer, balanse med pediatrisk balanseskala, mobilitet med tidsbestemt og GO -test, og psykologisk tilpasning med en standardisert atferdssjekkliste. Studien vil bidra til å avgjøre hvilken terapeutisk tilnærming som gir mest fordel i å forbedre fysisk funksjon og emosjonell velvære. Resultatene kan veilede helsepersonell og familier i å velge den mest effektive rehabiliteringsmetoden for barn med cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Özge Baykan Çopuroğlu, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905544562877
- E-post: ozgebaykancopuroglu@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38130
- Kayseri University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn mellom 5 og 15 år
- Diagnostisert med spastisk hemiparetisk cerebral parese
- Klassifisert som nivå I eller II på Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- I stand til å følge enkle instruksjoner og delta i terapitimer
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra foreldre eller foresatte
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kognitiv eller psykisk svekkelse som forstyrrer kommunikasjonen
- Ledende ekstremitetskontrakter som forhindrer bruk av robotgangsenhet
- Ukontrollert hjertesykdom
- Aktiv infeksjon på intervensjonstidspunktet
- Åpne hudlesjoner på bena eller bagasjerommet
- Manglende evne til å passe ordentlig ortoser som kreves for terapi
- Tilbaketrekking av samtykke fra barnet eller foreldrene/vergen
- Unnlatelse av å fullføre vurderingstestene
- Ny sykdom eller kirurgisk inngrep i løpet av studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Robotassistert gangtreningsgruppe
Deltakere i denne armen vil motta robotassistert gangtrening ved hjelp av Lokomat-enheten i 40 minutter, to ganger i uken, over en 6 ukers periode.
Intervensjonen har som mål å forbedre muskelstyrken, balansen og mobiliteten i underekstremiteten.
|
Denne intervensjonen innebærer robotassistert gangtrening med Lokomat-enheten.
Øktene varer 40 minutter, to ganger i uken i 6 uker.
Intervensjonen retter seg mot motorisk funksjon i nedre ekstremitet hos barn med spastisk hemiparetisk cerebral parese.
Robotsystemet gir justerbar støtte og tilbakemeldinger fra sanntid for å forbedre gangmønstre og mobilitet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Hydroterapi -gruppe
Deltakerne vil gjennomgå veiledede vannlevende øvelser i et terapeutisk basseng i 40 minutter, to ganger i uken, i 6 uker.
Øvelsene er designet for å styrke styrke, koordinering og balanse hos barn med spastisk hemiparetisk cerebral parese.
|
Deltakerne vil delta i veiledet akvatisk terapi inkludert strukturerte øvelser i et terapeutisk basseng.
Hver økt varer 40 minutter, to ganger i uken, i 6 uker.
Øvelser inkluderer vannvandring, flytende motstandstrening, hopping og balanseaktiviteter designet for barn med spastisk hemiparetisk cerebral parese for å forbedre styrke, koordinering og funksjonell mobilitet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapigruppe
Denne gruppen vil motta konvensjonell fysioterapi bestående av elektroterapi (faradisk stimulering), passivt og aktivt utvalg av bevegelsesøvelser, gangtrening og posisjoneringsteknikker.
Øktene varer 40 minutter, to ganger i uken, i 6 uker.
|
Denne intervensjonen inkluderer 20 minutter med faradisk elektrisk stimulering og 20 minutter med terapeutiske øvelser som strekking, posisjonering, bevegelsesområde og gangtrening.
Administrert to ganger i uken i 6 uker.
Protokollen tar sikte på å støtte nevromuskulær aktivering og forbedre gang og mobilitet hos barn med spastisk hemiparetisk cerebral parese.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og uke 6
|
Endring i muskelstyrke for nedre ekstremitet målt ved håndholdt dynamometer (Microfet® 2) ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
|
Baseline og uke 6
|
|
Balansere
Tidsramme: Baseline og uke 6
|
Endring i balanseytelse vurdert av pediatrisk balanse skala (PBS).
|
Baseline og uke 6
|
|
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: Baseline og uke 6
|
Endring i mobilitet målt ved bruk av TIMED OG GO (TUG) -testen.
|
Baseline og uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk tilpasning
Tidsramme: Baseline og uke 6
|
Endring i psykososiale justeringsresultater basert på Hacettepe psykologiske justeringsskala for barn (foreldre-vurdert).
|
Baseline og uke 6
|
|
Behandlingstoleranse og etterlevelse
Tidsramme: Pågående gjennom 6 uker
|
Antall fullførte økter av 12 planlagte økter i løpet av den 6 ukers intervensjonsperioden.
|
Pågående gjennom 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KayseriUniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .