Effets de la démarche robotique, de l'hydrothérapie et de la physiothérapie conventionnelle dans le CP hémiparétique spastique
13 juin 2025 mis à jour par: Ozge Baykan Copuroglu, Istanbul Arel University
Spastik Hemiparetetik Serebral Palsili Bireylerde robotik dessekli yürüyüş eğitimi, Hidrooterapi ve konvansiyoel fizyoterapi yönteninine kas kuvveti, denge, fonksiyonel mobilite ve ruihsal uyum üzerinki etkileri mobilite ve ruihsal uyum üzerinki etkileri mobilite ve ruhsal uyum üzerinki etkileri mobilite ve ruhsali
Cette étude vise à évaluer les effets de trois approches de physiothérapie différentes, l'entraînement par la marche assisté par le ROBOT, l'hydrothérapie et la physiothérapie conventionnelle sur la force musculaire, l'équilibre, la mobilité fonctionnelle et l'ajustement psychologique chez les enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale hémiparétique spastique. Au total, 45 enfants ambulatoires âgés de 5 à 15 ans seront affectés au hasard à l'un des trois groupes d'intervention. Tous les participants recevront un traitement deux fois par semaine pendant six semaines.
La force musculaire sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portable, de l'équilibre avec l'échelle d'équilibre pédiatrique, de la mobilité avec le test chronométré et GO, et un ajustement psychologique avec une liste de contrôle comportementale standardisée. L'étude aidera à déterminer quelle approche thérapeutique offre le plus avantage pour améliorer la fonction physique et le bien-être émotionnel. Les résultats peuvent guider les prestataires de soins de santé et les familles dans la sélection de la méthode de réadaptation la plus efficace pour les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Özge Baykan Çopuroğlu, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +905544562877
- E-mail: ozgebaykancopuroglu@gmail.com
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie, 38130
- Kayseri University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de 5 à 15 ans
- Diagnostiqué avec une paralysie cérébrale hémiparétique spastique
- Classé comme niveau I ou II sur le système de classification des fonctions de moteur brut (GMFC)
- Capable de suivre des instructions simples et de participer aux séances de thérapie
- Consentement éclairé écrit obtenu de parents ou de tuteurs légaux
Critères d'exclusion:
- Déficience cognitive ou mentale sévère qui interfère avec la communication
- Contractures conjointes des membres inférieurs empêchant l'utilisation d'un dispositif de démarche robotique
- Maladie cardiaque non contrôlée
- Infection active au moment de l'intervention
- Lésions cutanées ouvertes sur les jambes ou le coffre
- Incapacité à s'adapter correctement aux orthèses nécessaires à la thérapie
- Retrait du consentement par l'enfant ou le parent / tuteur
- Ne pas terminer les tests d'évaluation
- Nouvelle maladie ou intervention chirurgicale pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation à la marche assisté par robot
Les participants à ce bras recevront une formation sur la marche assistée par le robot à l'aide du dispositif Lokomat pendant 40 minutes, deux fois par semaine, sur une période de 6 semaines.
L'intervention vise à améliorer la force musculaire des membres inférieurs, l'équilibre et la mobilité.
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Cette intervention implique une formation de démarche assistée par robot avec le dispositif Lokomat.
Les séances dureront 40 minutes, deux fois par semaine pendant 6 semaines.
L'intervention cible la fonction motrice des membres inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique spastique.
Le système robotique fournit un support réglable et des commentaires en temps réel pour améliorer les modèles de démarche et la mobilité.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'hydrothérapie
Les participants subiront des exercices aquatiques supervisés dans une piscine thérapeutique pendant 40 minutes, deux fois par semaine, pendant 6 semaines.
Les exercices sont conçus pour améliorer la force, la coordination et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique spastique.
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Les participants s'engageront dans une thérapie aquatique supervisée, y compris des exercices structurés dans une piscine thérapeutique.
Chaque session dure 40 minutes, deux fois par semaine, pendant 6 semaines.
Les exercices comprennent la marche de l'eau, l'entraînement flottant en résistance, le saut et les activités d'équilibre conçues pour les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique spastique pour améliorer la force, la coordination et la mobilité fonctionnelle.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de physiothérapie conventionnel
Ce groupe recevra une physiothérapie conventionnelle constituée d'électrothérapie (stimulation faradique), de l'amplitude passive et active des exercices de mouvement, des techniques de formation et de positionnement.
Les séances durent 40 minutes, deux fois par semaine, pendant 6 semaines.
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Cette intervention comprend 20 minutes de stimulation électrique faradique et 20 minutes d'exercices thérapeutiques tels que l'étirement, le positionnement, l'amplitude des mouvements et l'entraînement à la marche.
Administré deux fois par semaine pendant 6 semaines.
Le protocole vise à soutenir l'activation neuromusculaire et à améliorer la démarche et la mobilité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique spastique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: BASELINE ET SEMAINE 6
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Changement dans la résistance musculaire des membres inférieurs mesurée par un dynamomètre à main (Microfet® 2) au départ et après 6 semaines d'intervention.
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BASELINE ET SEMAINE 6
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Équilibre
Délai: BASELINE ET SEMAINE 6
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Changement des performances de l'équilibre évaluées par échelle d'équilibre pédiatrique (PBS).
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BASELINE ET SEMAINE 6
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Mobilité fonctionnelle
Délai: BASELINE ET SEMAINE 6
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Changement de mobilité mesuré à l'aide du test chronométré et go (TUG).
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BASELINE ET SEMAINE 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ajustement psychologique
Délai: BASELINE ET SEMAINE 6
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Changement des scores d'ajustement psychosocial basés sur l'échelle d'ajustement psychologique de Hacettepe pour les enfants (évalué par les parents).
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BASELINE ET SEMAINE 6
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Tolérance au traitement et adhérence
Délai: En cours pendant 6 semaines
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Nombre de séances terminées sur 12 séances prévues au cours de la période d'intervention de 6 semaines.
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En cours pendant 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2025
Première publication (Réel)
22 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KayseriUniversity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .