Wpływ chodu robotycznego, hydroterapii i konwencjonalnej fizjoterapii w spastycznym hemiparetycznym CP
13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Ozge Baykan Copuroglu, Istanbul Arel University
Spastik hemiparetik srebral palsili bireylerde robotik destekli yürüyüş eğitimi, hidroterapi ve klvansiyoel fizyoterapi yöntemlerinin kas kuvveti, denge, fonksiyonel mobilite ve ruhsal uyum Ruzerindeki etkilei
Badanie to ma na celu ocenę skutków trzech różnych podejść do fizjoterapii, wspomaganego-ROT-STATEM, hydroterapii i konwencjonalnej siły fizjoterapii, równowagi, równowagi, ruchliwości funkcjonalnej i regulacji psychicznej u dzieci zdiagnozowanych spastycznego porażenia mózgu. Łącznie 45 ambulatoryjnych dzieci w wieku od 5 do 15 lat zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup interwencyjnych. Wszyscy uczestnicy otrzymają terapię dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Siła mięśni zostanie oceniona za pomocą przenośnego dynamometru, równowagi ze skalą bilansu pediatrycznego, mobilność z testem czasu i GO oraz regulację psychologiczną za pomocą znormalizowanej listy kontrolnej behawioralnej. Badanie pomoże ustalić, które podejście terapeutyczne zapewnia największe korzyści w poprawie funkcji fizycznej i samopoczucia emocjonalnego. Wyniki mogą kierować świadczeniodawcami i rodzinom w wyborze najskuteczniejszej metody rehabilitacji dla dzieci z porażeniem mózgowym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Özge Baykan Çopuroğlu, Asst. Prof.
- Numer telefonu: +905544562877
- E-mail: ozgebaykancopuroglu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38130
- Kayseri University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 5 do 15 lat
- Zdiagnozowane spastyczne porażenie mózgowe
- Sklasyfikowany jako poziom I lub II w systemie klasyfikacji funkcji silnika brutto (GMFC)
- Potrafi postępować zgodnie z prostymi instrukcjami i uczestniczyć w sesjach terapii
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana od rodziców lub opiekunów prawnych
Kryteria wykluczenia:
- Poważne zaburzenia poznawcze lub psychiczne, które zakłóca komunikację
- Strumienie kończyn dolnych, zapobiegając korzystaniu z robotycznego urządzenia do chodu
- Niekontrolowana choroba serca
- Aktywna infekcja w momencie interwencji
- Otwórz zmiany skóry na nogach lub bagażniku
- Niemożność odpowiedniego dopasowania ortosów wymaganych do terapii
- Wycofanie zgody przez dziecko lub rodzic/opiekun
- Brak ukończenia testów oceny
- Nowa choroba lub interwencja chirurgiczna w okresie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa chodu wspomagana przez robot
Uczestnicy tego ramienia otrzymają szkolenie chodu wspomagane przez robota za pomocą urządzenia Lokomat przez 40 minut, dwa razy w tygodniu, w ciągu 6 tygodni.
Interwencja ma na celu poprawę siły mięśni kończyn dolnych, równowagi i mobilności.
|
Ta interwencja obejmuje trening chodu wspomaganego przez roboty z urządzeniem Lokomat.
Sesje potrwają 40 minut, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Interwencja jest ukierunkowana na funkcję motoryczną kończyny dolnej u dzieci ze spastycznym hemiparetycznym porażeniem mózgowym.
System robotyczny zapewnia regulowane wsparcie i informacje zwrotne w czasie rzeczywistym w celu poprawy wzorców chodu i mobilności.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa hydroterapii
Uczestnicy będą nadzorować ćwiczenia wodne w basenie terapeutycznym przez 40 minut, dwa razy w tygodniu, przez 6 tygodni.
Ćwiczenia mają na celu zwiększenie siły, koordynacji i równowagi u dzieci ze spastycznym hemiparetycznym porażeniem mózgowym.
|
Uczestnicy będą angażować się w nadzorowaną terapię wodną, w tym ustrukturyzowane ćwiczenia w puli terapeutycznej.
Każda sesja trwa 40 minut, dwa razy w tygodniu, przez 6 tygodni.
Ćwiczenia obejmują chodzenie wody, pływający trening oporowy, skoki i bilansowe czynności zaprojektowane dla dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym w celu poprawy siły, koordynacji i ruchliwości funkcjonalnej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna grupa fizjoterapii
Ta grupa otrzyma konwencjonalną fizjoterapię składającą się z elektroterapii (stymulacja faradyczna), pasywny i aktywny zakres ćwiczeń ruchowych, trening chodu i techniki pozycjonowania.
Sesje trwają 40 minut, dwa razy w tygodniu, przez 6 tygodni.
|
Ta interwencja obejmuje 20 minut faradycznej stymulacji elektrycznej i 20 minut ćwiczeń terapeutycznych, takich jak rozciąganie, pozycjonowanie, zakres ruchu i trening chodu.
Podawane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Protokół ma na celu wsparcie aktywacji nerwowo -mięśniowej oraz poprawę chodu i ruchliwości u dzieci ze spastycznym hemiparetycznym porażeniem mózgowym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodnia
|
Zmiana wytrzymałości mięśni kończyny dolnej mierzonej przez ręczne dynamometr (Microfet® 2) na początku i po 6 tygodniach interwencji.
|
Linia bazowa i 6 tygodnia
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodnia
|
Zmiana wydajności bilansu oceniana w skali bilansu pediatrycznego (PBS).
|
Linia bazowa i 6 tygodnia
|
|
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodnia
|
Zmiana mobilności mierzona za pomocą testu czasu i GO (TUG).
|
Linia bazowa i 6 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostosowanie psychologiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodnia
|
Zmiana wyników dostosowania psychospołecznego w oparciu o skalę dostosowania psychologicznego hacettepe u dzieci (oceniany przez rodziców).
|
Linia bazowa i 6 tygodnia
|
|
Tolerancja i przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Trwają przez 6 tygodni
|
Liczba ukończonych sesji z 12 zaplanowanych sesji w 6-tygodniowym okresie interwencji.
|
Trwają przez 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KayseriUniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .