Efeitos da marcha robótica, hidroterapia e fisioterapia convencional em cp hemiparético espástico
13 de junho de 2025 atualizado por: Ozge Baykan Copuroglu, Istanbul Arel University
Spastik Hemiparetik Palsili Serebral Bireylerde Robotik DeStekli Yürüyüş eğitimi, Hidroterapi ve Konvansiyoel Fizyoterapi Yöntemlerinin Kas Kuvti, Denum, Fonksiyekilite Vés RuShsalite Ves
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de três diferentes abordagens de fisioterapia, treinamento de marcha assistida por robôs, hidroterapia e fisioterapia convencional em força muscular, equilíbrio, mobilidade funcional e ajuste psicológico em crianças diagnosticadas com paralisia cerebral hemiparética espástica. Um total de 45 crianças ambulatoriais de 5 a 15 anos será designado aleatoriamente a um dos três grupos de intervenção. Todos os participantes receberão terapia duas vezes por semana durante seis semanas.
A força muscular será avaliada usando um dinamômetro portátil, equilíbrio com a escala de equilíbrio pediátrico, mobilidade com o teste cronometrado e Go e ajuste psicológico com uma lista de verificação comportamental padronizada. O estudo ajudará a determinar qual abordagem terapêutica fornece o maior benefício para melhorar a função física e o bem-estar emocional. Os resultados podem orientar os prestadores de serviços de saúde e as famílias na seleção do método de reabilitação mais eficaz para crianças com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Özge Baykan Çopuroğlu, Asst. Prof.
- Número de telefone: +905544562877
- E-mail: ozgebaykancopuroglu@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Kayseri, Peru, 38130
- Kayseri University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com idades entre 5 e 15 anos
- Diagnosticado com paralisia cerebral hemiparética espástica
- Classificado como Nível I ou II no Sistema de Classificação de Função Motor Bruto (GMFCS)
- Capaz de seguir instruções simples e participar de sessões de terapia
- Consentimento informado por escrito obtido de pais ou responsáveis legais
Critérios de exclusão:
- Deficiência cognitiva ou mental grave que interfere na comunicação
- Contraturas articulares da extremidade inferior impedindo o uso do dispositivo de marcha robótica
- Doença cardíaca não controlada
- Infecção ativa no momento da intervenção
- Lesões de pele abertas nas pernas ou tronco
- Incapacidade de se ajustar adequadamente às órteses necessárias para a terapia
- Retirada de consentimento da criança ou pai/responsável
- Falha em concluir os testes de avaliação
- Nova doença ou intervenção cirúrgica durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento de marcha assistida por robô
Os participantes deste braço receberão treinamento de marcha assistida por robô usando o dispositivo Lokomat por 40 minutos, duas vezes por semana, durante um período de 6 semanas.
A intervenção visa melhorar a força, o equilíbrio e a mobilidade dos músculos inferiores do membro.
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Essa intervenção envolve treinamento de marcha assistida por robótica com o dispositivo Lokomat.
As sessões duram 40 minutos, duas vezes por semana durante 6 semanas.
A intervenção tem como alvo a função motora dos membros inferiores em crianças com paralisia cerebral hemiparética espástica.
O sistema robótico fornece suporte ajustável e feedback em tempo real para melhorar os padrões e a mobilidade da marcha.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de hidroterapia
Os participantes passarão por exercícios aquáticos supervisionados em uma piscina terapêutica por 40 minutos, duas vezes por semana, por 6 semanas.
Os exercícios são projetados para melhorar a força, a coordenação e o equilíbrio em crianças com paralisia cerebral hemiparética espástica.
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Os participantes se envolverão em terapia aquática supervisionada, incluindo exercícios estruturados em um pool terapêutico.
Cada sessão dura 40 minutos, duas vezes por semana, por 6 semanas.
Os exercícios incluem caminhada de água, treinamento de resistência flutuante, salto e atividades de equilíbrio projetadas para crianças com paralisia cerebral hemiparética espástica para melhorar a força, a coordenação e a mobilidade funcional.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de fisioterapia convencional
Este grupo receberá fisioterapia convencional que consiste em eletroterapia (estimulação faradica), exercícios de amplitude de movimento passivos e ativos, treinamento em marcha e técnicas de posicionamento.
As sessões duram 40 minutos, duas vezes por semana, por 6 semanas.
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Essa intervenção inclui 20 minutos de estimulação elétrica farádica e 20 minutos de exercícios terapêuticos, como alongamento, posicionamento, amplitude de movimento e treinamento de marcha.
Administrado duas vezes por semana durante 6 semanas.
O protocolo visa apoiar a ativação neuromuscular e melhorar a marcha e a mobilidade em crianças com paralisia cerebral hemiparética espástica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: Linha de base e semana 6
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Mudança na força muscular dos membros inferiores medida pelo dinamômetro portátil (Microfet® 2) na linha de base e após 6 semanas de intervenção.
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Linha de base e semana 6
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Equilíbrio
Prazo: Linha de base e semana 6
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Alteração no equilíbrio desempenho avaliado pela Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS).
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Linha de base e semana 6
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Mobilidade funcional
Prazo: Linha de base e semana 6
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Mudança na mobilidade medida usando o teste de tempo para cima e GO (TUG).
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Linha de base e semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ajuste psicológico
Prazo: Linha de base e semana 6
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Mudança nos escores de ajuste psicossocial com base na escala de ajuste psicológico de Hacettepe para crianças (classificadas pelos pais).
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Linha de base e semana 6
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Tolerância ao tratamento e adesão
Prazo: Em andamento por 6 semanas
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Número de sessões concluídas das 12 sessões programadas durante o período de intervenção de 6 semanas.
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Em andamento por 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KayseriUniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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