このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ペトラ：タスクの発生と上肢回避行動の絵の評価 (PETRA)

2026年6月12日 更新者：University Hospital, Angers

胸部上腕症候群（TBS）の疑いのある患者の臨床評価は、下肢のためである可能性があるため、標準化されていません。 症状と機能的影響の評価はアンケートに基づいています（腕、肩、手の障害：ダッシュ、短い形式36、腕と肩の可動性：マスク、胸部虚血および上肢の痛み：チューリップ）、複雑で、時には非垂直、時には患者の採用の頻度を考慮しないでください。

回避行動のために、最近のツールが回避日のアクティビティ写真尺度（ADAPショルダースケール）の形で提案されています。 ただし、このアンケートはフランス語に翻訳されておらず、患者が提案されたさまざまなタスクに直面する頻度を反映していません。

この研究の目的は、ADAP-houlderスケールから派生した新しいアンケート（PETRA）の実現可能性をテストすることです。これは、患者が完全に完了するのが簡単で、医師が直接分析および計算できるようにし、初期評価またはフォローアップの場合は一般集団に適しています。

ペトラは、毎日のタスクに直面した回避行動を評価することを目的としていますが、提案されたタスクへの暴露の程度に応じて回避指数に重み付けされる障害スコアを評価するために、これらのタスクの発生頻度も評価することを目指しています。

調査官は、ペトラのアンケートを最終的に定期的に使用できると仮定しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

胸部上腕骨筋症候群に紹介された患者

説明

包含基準：

  • アダルト、
  • 疑わしいTDSBについて紹介された人

除外基準：

  • アンケートに記入して参加したくない人、
  • 研究の目的を理解できない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胸部上腕出口症候群の患者
ペトラアンケート
他の：ペトラアンケート
アンケートは、待合室で完了するために患者に与えられます。 記入済みのアンケートは、協議の最後に医師に与えられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ペトラアンケート
時間枠：包含
このアンケートにより、患者は、オブジェクトを引っ張り、オブジェクトを投げ、自分自身を乾燥させる能力に関する5つの質問が追加されたADAPショルダースケールから取られた15の質問に基づいて、日常のタスクの実行を避ける程度を示すことができます。 各質問は、0から10までの数値スケールです。
包含

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Angers

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月27日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月12日

最初の投稿 (実際)

2025年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月12日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 49RC25_0163

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared at a later date upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data they wish to access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the study investigator, based on a protocol provided by the requester, after verification of the obtaining of regulatory approvals, including the favorable opinion of an ethics committee.

IPD 共有時間枠

The data will be shared after signing a negotiated data transfer agreement ( data access agreement), for the duration specified in the agreement.

IPD 共有アクセス基準

The data will be made available via secure transfer (sharing platform approved by the university hospital: BlueFiles or Oodrive).

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する