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PETRA: valutazione pittorica del compito dell'attività e comportamenti di evitamento degli arti superiori (PETRA)

12 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Angers

La valutazione clinica dei pazienti sospettati di avere la sindrome da outlet brachiale toracico (TBS) non è standardizzata, in quanto potrebbe essere per gli arti inferiori. La valutazione dei sintomi e l'impatto funzionale si basa su questionari (disabilità del braccio, spalla e mano: cruscotto, forma corta 36: sf36, mobilità del braccio e delle spalle: maschi, toracico e ischemia superiore dell'ischemia: tulipico), che sono complessi per completare, a volte non laterale e non tengono conto della frequenza della frequenza di alcuni comportamenti di evoluzione e di evitare.

Per i comportamenti di evitamento, è stato proposto uno strumento recente sotto forma di Evitance Daily Actives Photo Scale (ADAP Spalla Scala delle spalle). Tuttavia, questo questionario non è stato tradotto in francese e non riflette la frequenza con cui i pazienti sono confrontati con le diverse attività proposte.

Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità di un nuovo questionario (PETRA), derivato dalla scala delle spalle ADAP, che è semplice per i pazienti da completare, rapidamente da analizzare e calcolabili direttamente dal medico e adatto alla popolazione generale, sia per la valutazione iniziale che per il follow-up.

Il PETRA mira a valutare i comportamenti di evitamento di fronte a compiti quotidiani, ma anche la frequenza di insorgenza di questi compiti al fine di valutare un punteggio invalidante che pesa l'indice di evitamento in base al grado di esposizione ai compiti proposti.

Gli investigatori ipotizzano che il questionario PETRA potrebbe eventualmente essere usato di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • Reclutamento
        • Angers University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati per la sindrome da outlet toraco-brachiale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulto,
  • Persona indicata per sospetto TDSB

Criteri di esclusione:

  • Persona non disposta a completare il questionario e partecipare,
  • Persona incapace di comprendere gli obiettivi dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con sindrome da uscita toraco-brachiale
Petra questionario
Altro: Petra questionario
Il questionario viene dato al paziente per completare nella sala d'attesa. Il questionario completato viene dato al medico alla fine della consultazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Petra questionario
Lasso di tempo: Inclusione
Il questionario consente ai pazienti di indicare la misura in cui evitano di eseguire compiti quotidiani, in base a 15 domande prese dalla scala delle spalle Adap, a cui sono state aggiunte cinque domande sulla capacità di tirare un oggetto, gettare un oggetto e asciugare se stessi. Ogni domanda è su scala numerica da 0 a 10.
Inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49RC25_0163

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared at a later date upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data they wish to access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the study investigator, based on a protocol provided by the requester, after verification of the obtaining of regulatory approvals, including the favorable opinion of an ethics committee.

Periodo di condivisione IPD

The data will be shared after signing a negotiated data transfer agreement ( data access agreement), for the duration specified in the agreement.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

The data will be made available via secure transfer (sharing platform approved by the university hospital: BlueFiles or Oodrive).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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