- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07031791
- Juicio original
PETRA: Evaluación pictórica de los comportamientos de evitación de las extremidades de la tarea (PETRA)
La evaluación clínica de pacientes sospechosos de tener síndrome de salida braquial torácica (TBS) no está estandarizada, como puede ser para las extremidades inferiores. La evaluación de los síntomas y el impacto funcional se basa en cuestionarios (discapacidad del brazo, hombro y mano: Dash, Forma corta 36: SF36, movilidad del brazo y hombro: mascota, torácica y de la extremidad superior isquemia dolor: tulipio), que son complejos para completar, a veces no laterales, y no tienen en cuenta la frecuencia de la frecuencia de la ocurrencia de ciertos gestos o los comportamientos de evasión.
Para los comportamientos de evitación, se ha propuesto una herramienta reciente en forma de escala de fotografía de actividades diarias de evitación (escala de hombro ADAP). Sin embargo, este cuestionario no se ha traducido al francés y no refleja la frecuencia con la que los pacientes se enfrentan a las diferentes tareas propuestas.
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad de un nuevo cuestionario (PETRA), derivado de la escala de-hombros adaptador, que es simple para que los pacientes completen, rápidamente analicen y calculen directamente por el médico, y adecuado para la población general, ya sea para una evaluación o seguimiento inicial.
El PETRA tiene como objetivo evaluar los comportamientos de evitación frente a las tareas diarias, pero también la frecuencia de ocurrencia de estas tareas para evaluar un puntaje incapacitante que pesa el índice de evitación de acuerdo con el grado de exposición a las tareas propuestas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el cuestionario de Petra podría eventualmente usarse de manera rutinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Simon LECOQ, MD
- Número de teléfono: + 33 +33 2 41 35 36 89
- Correo electrónico: Simon.Lecoq@chu-angers.fr
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- Reclutamiento
- Angers University Hospital
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Contacto:
- Simon LECOQ, MD
- Número de teléfono: + 33 + 33 2 41 35 36 89
- Correo electrónico: Simon.Lecoq@chu-angers.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto,
- Persona referida para sospecha de TDSB
Criterios de exclusión:
- Persona que no está dispuesta a completar el cuestionario y participar,
- Persona no puede comprender los objetivos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente con síndrome de salida toraco-brazo
Cuestionario de petra
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El cuestionario se le da al paciente para completar en la sala de espera.
El cuestionario completado se entrega al médico al final de la consulta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de petra
Periodo de tiempo: Inclusión
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El cuestionario permite a los pacientes indicar hasta qué punto evitan realizar tareas cotidianas, en función de 15 preguntas tomadas de la escala de hombro ADAP, a las que se han agregado cinco preguntas sobre la capacidad de tirar de un objeto, tirar un objeto y secarse.
Cada pregunta está en una escala numérica de 0 a 10.
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Inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 49RC25_0163
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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