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PETRA: Evaluación pictórica de los comportamientos de evitación de las extremidades de la tarea (PETRA)

12 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Angers

La evaluación clínica de pacientes sospechosos de tener síndrome de salida braquial torácica (TBS) no está estandarizada, como puede ser para las extremidades inferiores. La evaluación de los síntomas y el impacto funcional se basa en cuestionarios (discapacidad del brazo, hombro y mano: Dash, Forma corta 36: SF36, movilidad del brazo y hombro: mascota, torácica y de la extremidad superior isquemia dolor: tulipio), que son complejos para completar, a veces no laterales, y no tienen en cuenta la frecuencia de la frecuencia de la ocurrencia de ciertos gestos o los comportamientos de evasión.

Para los comportamientos de evitación, se ha propuesto una herramienta reciente en forma de escala de fotografía de actividades diarias de evitación (escala de hombro ADAP). Sin embargo, este cuestionario no se ha traducido al francés y no refleja la frecuencia con la que los pacientes se enfrentan a las diferentes tareas propuestas.

El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad de un nuevo cuestionario (PETRA), derivado de la escala de-hombros adaptador, que es simple para que los pacientes completen, rápidamente analicen y calculen directamente por el médico, y adecuado para la población general, ya sea para una evaluación o seguimiento inicial.

El PETRA tiene como objetivo evaluar los comportamientos de evitación frente a las tareas diarias, pero también la frecuencia de ocurrencia de estas tareas para evaluar un puntaje incapacitante que pesa el índice de evitación de acuerdo con el grado de exposición a las tareas propuestas.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el cuestionario de Petra podría eventualmente usarse de manera rutinaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia
        • Reclutamiento
        • Angers University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes referidos para el síndrome de salida toraco-bacial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto,
  • Persona referida para sospecha de TDSB

Criterios de exclusión:

  • Persona que no está dispuesta a completar el cuestionario y participar,
  • Persona no puede comprender los objetivos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente con síndrome de salida toraco-brazo
Cuestionario de petra
El cuestionario se le da al paciente para completar en la sala de espera. El cuestionario completado se entrega al médico al final de la consulta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de petra
Periodo de tiempo: Inclusión
El cuestionario permite a los pacientes indicar hasta qué punto evitan realizar tareas cotidianas, en función de 15 preguntas tomadas de la escala de hombro ADAP, a las que se han agregado cinco preguntas sobre la capacidad de tirar de un objeto, tirar un objeto y secarse. Cada pregunta está en una escala numérica de 0 a 10.
Inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 49RC25_0163

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared at a later date upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data they wish to access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the study investigator, based on a protocol provided by the requester, after verification of the obtaining of regulatory approvals, including the favorable opinion of an ethics committee.

Marco de tiempo para compartir IPD

The data will be shared after signing a negotiated data transfer agreement ( data access agreement), for the duration specified in the agreement.

Criterios de acceso compartido de IPD

The data will be made available via secure transfer (sharing platform approved by the university hospital: BlueFiles or Oodrive).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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