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PETRA: Bildbewertung des Aufgabe des Aufgaben und Vermeidungsverhaltens der oberen Extremität (PETRA)

12. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Die klinische Bewertung von Patienten, bei denen der Verdacht auf das Thorax -Brachial -Outlet -Syndrom (TBS) vermutet wird, ist nicht standardisiert, da es für die unteren Gliedmaßen sein kann. Die Bewertung von Symptomen und funktionellen Auswirkungen basiert auf Fragebögen (Behinderung des Arms, Schulter und Hand: Dash, Kurzform 36: SF36, Mobilität von Arm und Schulter: MASC, Brust- und obere Ischämie-Ischämie: Tulpe), die komplex sind, um zu vervollständigen, manchmal nicht-lateralisiert, und die Häufigkeit der Vorfälle der Ereignisse der Ereignisse der Ereignisse der Ereignisse oder der Verhaltensheit nicht berücksichtigen.

Um Verhaltensweisen zu vermeiden, wurde ein aktuelles Tool in Form der Photo -Skala der Vermeidung täglicher Aktivitäten (Adap -Schulterskala) vorgeschlagen. Dieser Fragebogen wurde jedoch nicht in Französisch übersetzt und spiegelt nicht die Häufigkeit wider, mit der Patienten mit den verschiedenen vorgeschlagenen Aufgaben konfrontiert werden.

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit eines neuen Fragebogens (PETRA) zu testen, der aus der Adap-Shoulder-Skala abgeleitet ist, die für die Patienten einfach vom Arzt analysiert, schnell analysiert und kalkulierbar ist und für die allgemeine Bevölkerung geeignet ist, sei es zur anfänglichen Bewertung oder zur anfänglichen Bewertung.

Die Petra zielt darauf ab, das Vermeidungsverhalten angesichts der täglichen Aufgaben zu bewerten, aber auch die Häufigkeit des Auftretens dieser Aufgaben, um einen Deaktivierungswert zu bewerten, der den Vermeidungsindex gemäß dem Grad der Exposition gegenüber den vorgeschlagenen Aufgaben gewichtet wird.

Die Ermittler nehmen an, dass der Petra -Fragebogen schließlich routinemäßig verwendet werden könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die für das Thorako-Brachial-Outlet-Syndrom überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene,
  • Person, die für mutmaßliche TDSB verwiesen wird

Ausschlusskriterien:

  • Person, die nicht bereit ist, den Fragebogen auszufüllen und teilzunehmen,
  • Person, die die Ziele der Studie nicht verstehen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit Thorako-Brachial-Outlet-Syndrom
Petra -Fragebogen
Der Fragebogen wird dem Patienten im Wartezimmer ausgeschlossen. Der ausgefüllte Fragebogen wird dem Arzt am Ende der Konsultation übergeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Petra -Fragebogen
Zeitfenster: Aufnahme
Mit dem Fragebogen können Patienten angeben, inwieweit sie es vermeiden, alltägliche Aufgaben auszuführen, basierend auf 15 Fragen aus der Adap -Schulterskala, zu denen fünf Fragen hinzugefügt wurden, um ein Objekt zu ziehen, ein Objekt zu werfen und sich selbst zu trocknen. Jede Frage ist auf numerischer Skala von 0 bis 10.
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49RC25_0163

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared at a later date upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data they wish to access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the study investigator, based on a protocol provided by the requester, after verification of the obtaining of regulatory approvals, including the favorable opinion of an ethics committee.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

The data will be shared after signing a negotiated data transfer agreement ( data access agreement), for the duration specified in the agreement.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

The data will be made available via secure transfer (sharing platform approved by the university hospital: BlueFiles or Oodrive).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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