- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07031791
- Originalversuch
PETRA: Bildbewertung des Aufgabe des Aufgaben und Vermeidungsverhaltens der oberen Extremität (PETRA)
Die klinische Bewertung von Patienten, bei denen der Verdacht auf das Thorax -Brachial -Outlet -Syndrom (TBS) vermutet wird, ist nicht standardisiert, da es für die unteren Gliedmaßen sein kann. Die Bewertung von Symptomen und funktionellen Auswirkungen basiert auf Fragebögen (Behinderung des Arms, Schulter und Hand: Dash, Kurzform 36: SF36, Mobilität von Arm und Schulter: MASC, Brust- und obere Ischämie-Ischämie: Tulpe), die komplex sind, um zu vervollständigen, manchmal nicht-lateralisiert, und die Häufigkeit der Vorfälle der Ereignisse der Ereignisse der Ereignisse der Ereignisse oder der Verhaltensheit nicht berücksichtigen.
Um Verhaltensweisen zu vermeiden, wurde ein aktuelles Tool in Form der Photo -Skala der Vermeidung täglicher Aktivitäten (Adap -Schulterskala) vorgeschlagen. Dieser Fragebogen wurde jedoch nicht in Französisch übersetzt und spiegelt nicht die Häufigkeit wider, mit der Patienten mit den verschiedenen vorgeschlagenen Aufgaben konfrontiert werden.
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit eines neuen Fragebogens (PETRA) zu testen, der aus der Adap-Shoulder-Skala abgeleitet ist, die für die Patienten einfach vom Arzt analysiert, schnell analysiert und kalkulierbar ist und für die allgemeine Bevölkerung geeignet ist, sei es zur anfänglichen Bewertung oder zur anfänglichen Bewertung.
Die Petra zielt darauf ab, das Vermeidungsverhalten angesichts der täglichen Aufgaben zu bewerten, aber auch die Häufigkeit des Auftretens dieser Aufgaben, um einen Deaktivierungswert zu bewerten, der den Vermeidungsindex gemäß dem Grad der Exposition gegenüber den vorgeschlagenen Aufgaben gewichtet wird.
Die Ermittler nehmen an, dass der Petra -Fragebogen schließlich routinemäßig verwendet werden könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Simon LECOQ, MD
- Telefonnummer: + 33 +33 2 41 35 36 89
- E-Mail: Simon.Lecoq@chu-angers.fr
Studienorte
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Angers, Frankreich
- Rekrutierung
- Angers University Hospital
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Kontakt:
- Simon LECOQ, MD
- Telefonnummer: + 33 + 33 2 41 35 36 89
- E-Mail: Simon.Lecoq@chu-angers.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene,
- Person, die für mutmaßliche TDSB verwiesen wird
Ausschlusskriterien:
- Person, die nicht bereit ist, den Fragebogen auszufüllen und teilzunehmen,
- Person, die die Ziele der Studie nicht verstehen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient mit Thorako-Brachial-Outlet-Syndrom
Petra -Fragebogen
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Der Fragebogen wird dem Patienten im Wartezimmer ausgeschlossen.
Der ausgefüllte Fragebogen wird dem Arzt am Ende der Konsultation übergeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Petra -Fragebogen
Zeitfenster: Aufnahme
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Mit dem Fragebogen können Patienten angeben, inwieweit sie es vermeiden, alltägliche Aufgaben auszuführen, basierend auf 15 Fragen aus der Adap -Schulterskala, zu denen fünf Fragen hinzugefügt wurden, um ein Objekt zu ziehen, ein Objekt zu werfen und sich selbst zu trocknen.
Jede Frage ist auf numerischer Skala von 0 bis 10.
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Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 49RC25_0163
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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