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Petra: Évaluation picturale de l'occurrence des tâches et des comportements d'évitement des membres supérieurs (PETRA)

12 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Angers

L'évaluation clinique des patients soupçonnées d'avoir le syndrome de sortie brachiale thoracique (TBS) n'est pas standardisée, comme cela peut être pour les membres inférieurs. L'évaluation des symptômes et de l'impact fonctionnel est basée sur des questionnaires (handicap du bras, de l'épaule et de la main: tableau de bord, courte forme 36: SF36, mobilité du bras et épaule: masc, thoracique et supérieur des membres de la douleur à l'ischémie: tulip), qui sont complexes à complets, parfois non latéraux et à prendre en compte la fréquence des occurcissements de certains gestures ou des comportements d'évitement ou les comportements d'évitement.

Pour les comportements d'évitement, un outil récent a été proposé sous la forme de l'échelle photo des activités quotidiennes d'évitement (échelle de l'épaule ADAP). Cependant, ce questionnaire n'a pas été traduit en français et ne reflète pas la fréquence à laquelle les patients sont confrontés aux différentes tâches proposées.

Le but de cette étude est de tester la faisabilité d'un nouveau questionnaire (PETRA), dérivé de l'échelle de l'adapte-épaule, ce qui est simple pour les patients à compléter, à analyser rapidement et à calculer directement par le médecin, et adapté à la population générale, que ce soit pour l'évaluation initiale ou le suivi.

Le Petra vise à évaluer les comportements d'évitement face aux tâches quotidiennes, mais aussi à la fréquence d'occurrence de ces tâches afin d'évaluer un score invalidante qui pèse l'indice d'évitement en fonction du degré d'exposition aux tâches proposées.

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le questionnaire PETRA pourrait éventuellement être utilisé régulièrement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France
        • Recrutement
        • Angers University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients référés pour le syndrome de sortie thoraco-brachiale

La description

Critères d'inclusion:

  • Adulte,
  • Personne référée pour TDSB présumée

Critères d'exclusion:

  • Personne qui ne veut pas remplir le questionnaire et participer,
  • Personne incapable de comprendre les objectifs de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient atteint du syndrome de sortie thoraco-brachiale
Questionnaire Petra
Autre: Questionnaire Petra
Le questionnaire est remis au patient pour terminer dans la salle d'attente. Le questionnaire rempli est remis au médecin à la fin de la consultation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Petra
Délai: Inclusion
Le questionnaire permet aux patients d'indiquer dans quelle mesure ils évitent d'effectuer des tâches quotidiennes, sur la base de 15 questions tirées de l'échelle de l'épaule de l'adapte, à laquelle ont été ajoutés cinq questions sur la capacité de tirer un objet, de jeter un objet et de se sécher. Chaque question est sur une échelle numérique de 0 à 10.
Inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2025

Première publication (Réel)

22 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 49RC25_0163

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared at a later date upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data they wish to access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the study investigator, based on a protocol provided by the requester, after verification of the obtaining of regulatory approvals, including the favorable opinion of an ethics committee.

Délai de partage IPD

The data will be shared after signing a negotiated data transfer agreement ( data access agreement), for the duration specified in the agreement.

Critères d'accès au partage IPD

The data will be made available via secure transfer (sharing platform approved by the university hospital: BlueFiles or Oodrive).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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