佩特拉:任务发生和上肢避免行为的绘画评估 (PETRA)
2026年6月12日 更新者:University Hospital, Angers
对怀疑患有胸臂出口综合征(TBS)的患者的临床评估未标准化,因为这可能是针对下肢的。 评估症状和功能影响的评估是基于问卷(手臂,肩膀和手的残疾:短表格,短表格36:SF36,手臂和肩膀的活动性:MASC,胸腔和上肢缺血性缺血:郁金香疼痛),有时不及时地完成,并不考虑到某些gesti candi candi candi candi candi candi candi的频率。
为了避免行为,已经提出了一种最新工具,以回避日常活动的形式(ADAP肩部尺度)的形式。 但是,该问卷尚未翻译成法语,也没有反映患者面临所提出的不同任务的频率。
这项研究的目的是测试源自Adap-shoulder量表的新问卷(PETRA)的可行性,该量表对患者来说很容易完成,可以直接由医生进行分析和可计算,并适合普通人群,无论是进行初步评估还是随访。
佩特拉(Petra)的目的是在面对日常任务时评估回避行为,以及这些任务发生的频率,以评估根据所提出的任务的暴露程度,以评估避免率指数的残疾分数。
调查人员假设佩特拉问卷最终可以常规使用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Simon LECOQ, MD
- 电话号码:+ 33 +33 2 41 35 36 89
- 邮箱:Simon.Lecoq@chu-angers.fr
学习地点
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Angers、法国
- 招聘中
- Angers University Hospital
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接触:
- Simon LECOQ, MD
- 电话号码:+ 33 + 33 2 41 35 36 89
- 邮箱:Simon.Lecoq@chu-angers.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患者转介胸胸综合征
描述
纳入标准:
- 成人,
- 转介的人涉嫌TDSB
排除标准:
- 不愿意完成问卷并参加的人,
- 无法理解研究目标的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有胸胸腔出口综合征的患者
佩特拉问卷
|
问卷提交给患者在候诊室中完成。
咨询结束时,已完成的调查表已向医生提供。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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佩特拉问卷
大体时间:包容
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调查表使患者能够根据从Adap肩部尺度提取的15个问题来指示他们避免执行日常任务的程度,这些问题已添加了5个问题,内容涉及到拉动物体,扔一个物体和干燥自己的能力。
每个问题的数值从0到10。
|
包容
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月27日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月12日
首次发布 (实际的)
2025年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月12日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 49RC25_0163
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
Data will be shared upon reasonable request.
Only de-identified data will be shared.
Any data collected during the study may be shared.
The protocol will be shared initially.
Other documents may be shared at a later date upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data they wish to access).
The recipients of the data will be researchers.
The data will be available for any purpose deemed relevant by the study investigator, based on a protocol provided by the requester, after verification of the obtaining of regulatory approvals, including the favorable opinion of an ethics committee.
IPD 共享时间框架
The data will be shared after signing a negotiated data transfer agreement ( data access agreement), for the duration specified in the agreement.
IPD 共享访问标准
The data will be made available via secure transfer (sharing platform approved by the university hospital: BlueFiles or Oodrive).
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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