Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Petra: Billedvurdering af opgavens forekomst og undgåelse af øvre lemmer (PETRA)

12. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Angers

Den kliniske evaluering af patienter, der mistænkes for at have thorax brachial outlet syndrom (TBS), er ikke standardiseret, da det kan være for underekstremiteterne. Evaluering af symptomer og funktionel påvirkning er baseret på spørgeskemaer (handicap af armen, skulderen og hånd: Dash, kort form 36: SF36, mobilitet af armen og skulderen: mask, thorax og øvre lem iskæmi-smerte: tulipan), som er komplekse for at være komplet, til tider ikke-lateraliserede, og tager ikke hensyn til den frekvens af forekomsten af ​​visse gesturer eller den undgåelse, der adfærd vedtages af patienter.

For at undgå adfærd er der foreslået et nyligt værktøj i form af undgåelse af daglige aktiviteter fotoskala (Adap skulderskala). Imidlertid er dette spørgeskema ikke blevet oversat til fransk og afspejler ikke den hyppighed, hvorpå patienter konfronteres med de forskellige foreslåede opgaver.

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​et nyt spørgeskema (Petra), afledt af Adap-Shoulder-skalaen, som er enkel for patienter at gennemføre, hurtig at analysere og beregnes direkte af lægen og egnet til den generelle befolkning, hvad enten det er til indledende vurdering eller opfølgning.

Petra sigter mod at vurdere undgåelsesadfærd i lyset af daglige opgaver, men også hyppigheden af ​​forekomsten af ​​disse opgaver for at evaluere en deaktiverende score, der vægter undgåelsesindekset i henhold til graden af ​​eksponering for de foreslåede opgaver.

Undersøgere antager, at Petra -spørgeskemaet til sidst kunne bruges rutinemæssigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Angers, Frankrig
        • Rekruttering
        • Angers University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til thoraco-brachial outlet syndrom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen,
  • Person henvist til mistænkt TDSB

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der ikke er villig til at udfylde spørgeskemaet og deltage,
  • Person, der ikke er i stand til at forstå målene for undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med thoraco-brachial outlet syndrom
Petra -spørgeskema
Spørgeskemaet gives til patienten at udfylde i venteværelset. Det udfyldte spørgeskema gives til lægen i slutningen af ​​høringen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Petra -spørgeskema
Tidsramme: Inkludering
Spørgeskemaet gør det muligt for patienter at indikere, i hvilket omfang de undgår at udføre hverdagsopgaver, baseret på 15 spørgsmål taget fra Adap Shoulder Scale, som er tilføjet fem spørgsmål om evnen til at trække et objekt, kaste et objekt og tørre sig selv. Hvert spørgsmål er i en numerisk skala fra 0 til 10.
Inkludering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC25_0163

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared at a later date upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data they wish to access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the study investigator, based on a protocol provided by the requester, after verification of the obtaining of regulatory approvals, including the favorable opinion of an ethics committee.

IPD-delingstidsramme

The data will be shared after signing a negotiated data transfer agreement ( data access agreement), for the duration specified in the agreement.

IPD-delingsadgangskriterier

The data will be made available via secure transfer (sharing platform approved by the university hospital: BlueFiles or Oodrive).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner