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PETRA: Avaliação pictórica da ocorrência de tarefas e comportamentos de prevenção de membros superiores (PETRA)

12 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Angers

A avaliação clínica dos pacientes suspeitos de ter a síndrome da saída braquial torácica (TBS) não é padronizada, como pode ser para os membros inferiores. Avaliação dos sintomas e do impacto funcional é baseada em questionários (incapacidade do braço, ombro e mão: traço, formulário curto 36: SF36, mobilidade do braço e ombro: masc, isquemia torácica e superior a dor: tulipa), que são complexos para complexos, às vezes não lateral e não se comportam em relação à frequência de ocorrência de certa

Para comportamentos de prevenção, uma ferramenta recente foi proposta na forma da escala fotográfica de atividades diárias de evasão (escala de ombro Adap). No entanto, este questionário não foi traduzido para o francês e não reflete a frequência com que os pacientes são confrontados com as diferentes tarefas propostas.

O objetivo deste estudo é testar a viabilidade de um novo questionário (PETRA), derivado da escala de adapador-ombro, que é simples para os pacientes concluírem, rápidos de analisar e calcular diretamente pelo médico e adequados para a população em geral, seja para avaliação ou acompanhamento inicial.

A PETRA visa avaliar comportamentos de prevenção diante das tarefas diárias, mas também a frequência de ocorrência dessas tarefas, a fim de avaliar uma pontuação incapacitante que pesa o índice de prevenção de acordo com o grau de exposição às tarefas propostas.

Os investigadores levantam a hipótese de que o questionário PETRA poderia eventualmente ser usado rotineiramente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Angers, França
        • Recrutamento
        • Angers University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes encaminhados para síndrome de Outlet Thoraco-Brachial

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adulto,
  • Pessoa referida para suspeita de TDSB

Critérios de exclusão:

  • Pessoa que não está disposta a concluir o questionário e participar,
  • Pessoa incapaz de entender os objetivos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente com síndrome de saída toraco-bracelial
Questionário Petra
O questionário é dado ao paciente para concluir na sala de espera. O questionário preenchido é dado ao médico no final da consulta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Petra
Prazo: Inclusão
O questionário permite que os pacientes indiquem até que ponto eles evitam executar tarefas diárias, com base em 15 perguntas retiradas da escala do ombro Adap, às quais foram adicionadas cinco perguntas sobre a capacidade de puxar um objeto, jogar um objeto e secar. Cada pergunta está em uma escala numérica de 0 a 10.
Inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 49RC25_0163

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared at a later date upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data they wish to access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the study investigator, based on a protocol provided by the requester, after verification of the obtaining of regulatory approvals, including the favorable opinion of an ethics committee.

Prazo de Compartilhamento de IPD

The data will be shared after signing a negotiated data transfer agreement ( data access agreement), for the duration specified in the agreement.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

The data will be made available via secure transfer (sharing platform approved by the university hospital: BlueFiles or Oodrive).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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