- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07031791
- Ursprunglig rättegång
PETRA: Bildbedömning av uppgifter och övre extremitetens beteenden (PETRA)
Den kliniska utvärderingen av patienter som misstänks för att ha thorax -brachial utloppssyndrom (TBS) är inte standardiserat, som det kan vara för nedre extremiteterna. Bedömning av symtom och funktionell påverkan är baserad på frågeformulär (funktionshinder för arm, axel och hand: streck, kort form 36: SF36, rörlighet av arm och axel: mask, thorax och övre extremiteter i ischemi-smärta: tulpan), som är komplexa att slutföra, ibland icke-lateraliserade, och inte ta hänsyn till frekvensen av förekomsten av viss gestor eller de undvikande att genomföra, ibland icke-lateraliserade, och inte ta hänsyn till frekvensen av förekomsten av viss gestor eller de undvikna genomförandena.
För att undvika beteenden har ett nyligen verktyg föreslagits i form av Foto Scale (Adap Shoulder Scale). Detta frågeformulär har emellertid inte översatts till franska och återspeglar inte frekvensen med vilken patienter konfronteras med de olika uppgifterna som föreslagits.
Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten av ett nytt frågeformulär (PETRA), härrörande från ADAP-Shoulder-skalan, vilket är enkelt för patienter att slutföra, snabbt att analysera och beräknas direkt av läkaren, och lämplig för den allmänna befolkningen, vare sig det är för initial bedömning eller uppföljning.
Petra syftar till att utvärdera undvikande beteenden inför dagliga uppgifter, men också frekvensen av förekomst av dessa uppgifter för att utvärdera en inaktiverande poäng som väcker undvikande index enligt exponeringsgraden för de föreslagna uppgifterna.
Utredarna antar att Petra -frågeformuläret så småningom skulle kunna användas rutinmässigt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Simon LECOQ, MD
- Telefonnummer: + 33 +33 2 41 35 36 89
- E-post: Simon.Lecoq@chu-angers.fr
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike
- Rekrytering
- Angers University Hospital
-
Kontakt:
- Simon LECOQ, MD
- Telefonnummer: + 33 + 33 2 41 35 36 89
- E-post: Simon.Lecoq@chu-angers.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxen,
- Person som hänvisas till misstänkt TDSB
Uteslutningskriterier:
- Person som inte vill fylla i frågeformuläret och delta,
- Person som inte kan förstå studiens mål.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med thoraco-brachial utloppssyndrom
Petra frågeformulär
|
Frågeformuläret ges till patienten att slutföra i väntrummet.
Det fyllda frågeformuläret ges till läkaren i slutet av samrådet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Petra frågeformulär
Tidsram: Inkluderande
|
Frågeformuläret gör det möjligt för patienter att ange i vilken utsträckning de undviker att utföra vardagliga uppgifter, baserat på 15 frågor tagna från ADAP -axelskalan, till vilken har lagts till fem frågor om förmågan att dra ett objekt, kasta ett objekt och torka sig.
Varje fråga är i en numerisk skala från 0 till 10.
|
Inkluderande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 49RC25_0163
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .