Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PETRA: Bildevurdering av oppgaveforekomst og atferd i øvre lemmer (PETRA)

12. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Angers

Den kliniske evalueringen av pasienter som mistenkes for å ha thorax brachial outlet syndrom (TBS) er ikke standardisert, som det kan være for underekstremitetene. Vurdering av symptomer og funksjonell innvirkning er basert på spørreskjemaer (funksjonshemming av armen, skulderen og hånden: Dash, kort form 36: SF36, mobiliteten til armen og skulderen: MASC, thorax og øvre lem-iskemi-smerter: Tulip), som er komplekse for å fullføre, noen ganger ikke-lateralisert, og ikke ta hensyn til å ta hensyn til forekomst av å få en viss en visning av en viss oppgang.

For å unngå atferd, har et nylig verktøy blitt foreslått i form av unngåelsesdagens fotoskala (ADAP skulderskala). Dette spørreskjemaet har imidlertid ikke blitt oversatt til fransk og gjenspeiler ikke frekvensen som pasienter blir konfrontert med de forskjellige oppgavene som er foreslått.

Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten av et nytt spørreskjema (PETRA), avledet fra ADAP-skulderskalaen, som er enkelt for pasienter å fullføre, raskt å analysere og beregnes direkte av legen, og egnet for den generelle befolkningen, enten for første vurdering eller oppfølging.

PETRA har som mål å vurdere unngåelsesatferd i møte med daglige oppgaver, men også hyppigheten av forekomst av disse oppgavene for å evaluere en deaktiverende poengsum som vekter unngåelsesindeksen i henhold til graden av eksponering for de foreslåtte oppgavene.

Etterforskerne antar at Petra -spørreskjemaet til slutt kan brukes rutinemessig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Angers, Frankrike
        • Rekruttering
        • Angers University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til thoraco-brachial outlet syndrom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen,
  • Person henvist for mistenkt TDSB

Eksklusjonskriterier:

  • Person som ikke er villig til å fylle ut spørreskjema og delta,
  • Personen som ikke er i stand til å forstå målene for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient med thoraco-brachial outlet syndrom
Petra -spørreskjema
Spørreskjemaet gis til pasienten å fullføre i venterommet. Det utfylte spørreskjemaet gis til legen på slutten av konsultasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Petra -spørreskjema
Tidsramme: Inkludering
Spørreskjemaet gjør det mulig for pasienter å indikere i hvilken grad de unngår å utføre hverdagsoppgaver, basert på 15 spørsmål tatt fra ADAP -skulderskalaen, som er lagt til fem spørsmål om muligheten til å trekke et objekt, kaste et objekt og tørke seg selv. Hvert spørsmål er i en numerisk skala fra 0 til 10.
Inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 49RC25_0163

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared at a later date upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data they wish to access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the study investigator, based on a protocol provided by the requester, after verification of the obtaining of regulatory approvals, including the favorable opinion of an ethics committee.

IPD-delingstidsramme

The data will be shared after signing a negotiated data transfer agreement ( data access agreement), for the duration specified in the agreement.

Tilgangskriterier for IPD-deling

The data will be made available via secure transfer (sharing platform approved by the university hospital: BlueFiles or Oodrive).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere