- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07031791
- Original rettssak
PETRA: Bildevurdering av oppgaveforekomst og atferd i øvre lemmer (PETRA)
Den kliniske evalueringen av pasienter som mistenkes for å ha thorax brachial outlet syndrom (TBS) er ikke standardisert, som det kan være for underekstremitetene. Vurdering av symptomer og funksjonell innvirkning er basert på spørreskjemaer (funksjonshemming av armen, skulderen og hånden: Dash, kort form 36: SF36, mobiliteten til armen og skulderen: MASC, thorax og øvre lem-iskemi-smerter: Tulip), som er komplekse for å fullføre, noen ganger ikke-lateralisert, og ikke ta hensyn til å ta hensyn til forekomst av å få en viss en visning av en viss oppgang.
For å unngå atferd, har et nylig verktøy blitt foreslått i form av unngåelsesdagens fotoskala (ADAP skulderskala). Dette spørreskjemaet har imidlertid ikke blitt oversatt til fransk og gjenspeiler ikke frekvensen som pasienter blir konfrontert med de forskjellige oppgavene som er foreslått.
Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten av et nytt spørreskjema (PETRA), avledet fra ADAP-skulderskalaen, som er enkelt for pasienter å fullføre, raskt å analysere og beregnes direkte av legen, og egnet for den generelle befolkningen, enten for første vurdering eller oppfølging.
PETRA har som mål å vurdere unngåelsesatferd i møte med daglige oppgaver, men også hyppigheten av forekomst av disse oppgavene for å evaluere en deaktiverende poengsum som vekter unngåelsesindeksen i henhold til graden av eksponering for de foreslåtte oppgavene.
Etterforskerne antar at Petra -spørreskjemaet til slutt kan brukes rutinemessig.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Simon LECOQ, MD
- Telefonnummer: + 33 +33 2 41 35 36 89
- E-post: Simon.Lecoq@chu-angers.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike
- Rekruttering
- Angers University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Simon LECOQ, MD
- Telefonnummer: + 33 + 33 2 41 35 36 89
- E-post: Simon.Lecoq@chu-angers.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen,
- Person henvist for mistenkt TDSB
Eksklusjonskriterier:
- Person som ikke er villig til å fylle ut spørreskjema og delta,
- Personen som ikke er i stand til å forstå målene for studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med thoraco-brachial outlet syndrom
Petra -spørreskjema
|
Spørreskjemaet gis til pasienten å fullføre i venterommet.
Det utfylte spørreskjemaet gis til legen på slutten av konsultasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Petra -spørreskjema
Tidsramme: Inkludering
|
Spørreskjemaet gjør det mulig for pasienter å indikere i hvilken grad de unngår å utføre hverdagsoppgaver, basert på 15 spørsmål tatt fra ADAP -skulderskalaen, som er lagt til fem spørsmål om muligheten til å trekke et objekt, kaste et objekt og tørke seg selv.
Hvert spørsmål er i en numerisk skala fra 0 til 10.
|
Inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 49RC25_0163
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .