Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Petra: Picturale beoordeling van het voorkomen van taken en gedrag van de bovenste ledematen (PETRA)

12 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

De klinische evaluatie van patiënten die ervan worden verdacht thoracaal brachiale outlet -syndroom (TBS) te hebben, is niet gestandaardiseerd, omdat het voor de onderste ledematen kan zijn. Beoordeling van symptomen en functionele impact is gebaseerd op vragenlijsten (handicap van de arm, schouder en hand: dashboard, korte vorm 36: SF36, mobiliteit van de arm en schouder: MASC, thoracale en bovenste ledematen ischemie-pijn: tulpen), die complex zijn om te voltooien, soms niet-gelateraliseerd, soms niet-gelateraliseerd, soms niet-gelateraliseerd, soms niet-gelateraliseerd, soms niet-gelateraliseerd, soms niet-gelateraliseerd, soms niet-gelateraliseerd, soms niet-gelateraliseerd, soms niet-gelateraliseerd, soms niet-gelateraliseerd, soms niet-aangelateraliseerd, soms niet-gelateraliseerd, soms niet-gelateraliseerd, soms niet-gelateraliseerd, soms niet-aangelateraliseerd, soms niet-gelateraal.

Voor vermijdingsgedrag is een recent hulpmiddel voorgesteld in de vorm van de Daily Activity Photo Scale (ADAP -schouderschaal). Deze vragenlijst is echter niet in het Frans vertaald en weerspiegelt niet de frequentie waarmee patiënten worden geconfronteerd met de verschillende voorgestelde taken.

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van een nieuwe vragenlijst (PETRA) te testen, afgeleid van de Adap-Shoulder-schaal, wat eenvoudig is voor patiënten om te voltooien, snel te analyseren en direct te berekenen door de arts, en geschikt voor de algemene bevolking, hetzij voor de eerste beoordeling of follow-up.

De Petra wil vermijdingsgedrag beoordelen in het licht van de dagelijkse taken, maar ook de frequentie van het optreden van deze taken om een ​​invaliderende score te evalueren die de vermijdingsindex weegt volgens de mate van blootstelling aan de voorgestelde taken.

De onderzoekers veronderstellen dat de Petra -vragenlijst uiteindelijk routinematig zou kunnen worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen voor Thoraco-Brachial Outlet Syndrome

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen,
  • Persoon verwezen voor vermoedelijke TDSB

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon die niet bereid is om vragenlijst in te vullen en deel te nemen,
  • Persoon die de doelstellingen van het onderzoek niet kan begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt met Thoraco-Brachial Outlet Syndrome
Petra -vragenlijst
Ander: Petra -vragenlijst
De vragenlijst wordt aan de patiënt gegeven om in te vullen in de wachtkamer. De ingevulde vragenlijst wordt aan de arts gegeven aan het einde van het overleg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Petra -vragenlijst
Tijdsspanne: Inclusie
De vragenlijst stelt patiënten in staat om aan te geven in hoeverre ze dagelijkse taken uitvoeren, gebaseerd op 15 vragen die zijn genomen uit de ADAP -schouderschaal, waaraan vijf vragen zijn toegevoegd over de mogelijkheid om een ​​object te trekken, een object te gooien en zichzelf te drogen. Elke vraag is op een numerieke schaal van 0 tot 10.
Inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 49RC25_0163

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared at a later date upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data they wish to access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the study investigator, based on a protocol provided by the requester, after verification of the obtaining of regulatory approvals, including the favorable opinion of an ethics committee.

IPD-tijdsbestek voor delen

The data will be shared after signing a negotiated data transfer agreement ( data access agreement), for the duration specified in the agreement.

IPD-toegangscriteria voor delen

The data will be made available via secure transfer (sharing platform approved by the university hospital: BlueFiles or Oodrive).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren