Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PETRA: obrazové hodnocení výskytu úkolu a chování vyhýbání se horní končetiny (PETRA)

12. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Angers

Klinické hodnocení pacientů podezřelých z syndromu hrudního brachiálního výstupu (TBS) není standardizováno, protože to může být pro dolní končetiny. Posouzení symptomů a funkčního dopadu je založeno na dotaznících (Postižení ramene, ramene a ruky: pomlčka, krátká forma 36: SF36, mobilita paže a ramene: masc, hrudní a horní končetina bolest: tulipán), které jsou složité k dokončení, které jsou dokončeny pacienty, a nezohledňují pacienty, které jsou přijatelné.

Pro chování vyhýbání se vyhýbání byl navržen nedávný nástroj ve formě denního vyhýbání se denního měřítka denních aktivit (měřítko ramen ADAP). Tento dotazník však nebyl přeložen do francouzštiny a neodráží frekvenci, s jakou jsou pacienti konfrontováni s různými navrhovanými úkoly.

Cílem této studie je otestovat proveditelnost nového dotazníku (PETRA), odvozeného z stupnice ADAP-Shalder, která je pro pacienty jednoduché dokončit, rychle analyzovat a vypočítat přímo lékařem a vhodné pro běžnou populaci, ať už pro počáteční hodnocení nebo sledování.

Cílem PETRA je posoudit chování vyhýbání se tváří v tvář denním úkolům, ale také frekvenci výskytu těchto úkolů za účelem vyhodnocení skóre deaktivujícího, které váží indexu vyhýbání se podle stupně expozice navrhovaným úkolům.

Vyšetřovatelé předpokládají, že dotazník PETRA lze nakonec rutinně použít.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie
        • Nábor
        • Angers University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se vztahovali na syndrom torako-brachiálního výstupu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý,
  • Osoba doporučená pro podezření na TDSB

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoba, která není ochotna vyplnit dotazník a zúčastnit se,
  • Osoba neschopná pochopit cíle studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient se syndromem torako-brachiálních vývodů
Dotazník Petra
Jiný: Dotazník Petra
Dotazník je dán pacientovi k dokončení v čekárně. Dokončený dotazník je poskytnut lékaři na konci konzultace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Petra
Časové okno: Zařazení
Dotazník umožňuje pacientům uvést, do jaké míry se vyhýbají plnění každodenních úkolů na základě 15 otázek odebraných z měřítka ADAP ramen, ke kterým bylo přidáno pět otázek o schopnosti vytáhnout objekt, házet předmět a vyschnout se. Každá otázka je v numerickém měřítku od 0 do 10.
Zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 49RC25_0163

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared at a later date upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data they wish to access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the study investigator, based on a protocol provided by the requester, after verification of the obtaining of regulatory approvals, including the favorable opinion of an ethics committee.

Časový rámec sdílení IPD

The data will be shared after signing a negotiated data transfer agreement ( data access agreement), for the duration specified in the agreement.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

The data will be made available via secure transfer (sharing platform approved by the university hospital: BlueFiles or Oodrive).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit