不安に対する麻酔前評価の影響 (iPAEonAnx)
2025年6月19日 更新者：Fabricio Tavares Mendonca、Hospital de Base
整形外科患者の不安に対する麻酔前評価の影響：無作為化臨床試験。
前世紀以来、「麻酔前の評価は患者の権利であり、麻酔科医の義務である」と理解されてきました。
早くも2006年、コンセリョ連邦de Medicina（CFM）は、麻酔法に対処し、麻酔前評価（PAE）の実施を導く決議を発表し、2017年にこれらのガイドラインを新しい決議で修正しました。
PAEは、選択的外科的処置のために患者を準備するための重要なステップです。
それは、麻酔科医と患者がお互いを知り、患者の臨床状態を最適化し、必要に応じて他の専門家に相談する機会がある瞬間を指します。
一般に外科的麻酔処置の期待によって生成される不安の有病率とレベルは、PAEとともに減少する傾向があります。
これにより、不安によって引き起こされる動脈高血圧または不整脈を伴う手術室に存在する患者が少なくなります。
PAEの実施はスクリーニングプロセスを指示し、その結果、患者の不必要な手順や相談に対するリスクを減らすと言えます。
また、周術期の罹患率と死亡率の減少を強調しています。
スペースが高度に技術的であり、さまざまな手術専門分野で争われている外科センターのダイナミクスを分析することにより、PAEをキャンセル速度の低下とスペースの適切な使用と関連付けることができます。
感情の測定は困難であり、不安を評価するために、複雑なアンケートを小さく客観的なスケールに使用できます。
一部の研究では、不安が術後の痛みの増加、投薬消費の増加、および入院時間の長さにどのように寄与するかを示しています。
このシナリオを変更する可能性のあるツールはPAEですが、特にブラジルでは、不安との関係をさらに文書化する必要があります。
したがって、このプロジェクトは、PAEが不安レベルを低下させ、麻酔外科の経験に品質をもたらし、周術期の罹患率指標を改善するという仮説を研究しようとしています。
この研究の目的は、施設で手術を受けている整形外科専門分野の患者における周術期の外科的転帰に対する麻酔前の評価の影響を評価することです。
整形外科手術を受けている患者の不安レベルを特定することを目指しています。
このランダム化された臨床試験は、ブラジルのディストリビア連邦、ブラジリアの病院De Base Do Distrito Federalで実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
- 電話番号：+55 (61) 99620-6361
- メール：iuri_fl@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 選択的または緊急の整形外科手術
- 18〜65歳
- ASA分類IからIII
除外基準：
- 患者の参加の拒否
- 患者はICに署名することを拒否します
- 教育の欠如
- 精神疾患の歴史、特にうつ病
- 限られた認知能力（自己宣言またはコンパニオンによって通知された）
- 長期入院（14日以上）
- 緊急手術
- ICを理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：制御 - 麻酔前の不安評価
グループコントロールに割り当てられた場合、不安アンケートが適用され、麻酔前の評価が実施されます。
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グループコントロールに割り当てられた場合、不安アンケートが適用され、麻酔前の評価が実施されます。
グループ介入に割り当てられた場合、参加者とインタビュアーとの最初の接触は、病棟の手術の前夜になります。
その瞬間、麻酔前の評価が実施されます。
翌日、術前の部屋に入学すると、不安アンケートが適用されます。
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アクティブコンパレータ：介入 - 麻酔前の不安評価
グループ介入に割り当てられた場合、参加者とインタビュアーとの最初の接触は、病棟の手術の前夜になります。
その瞬間、麻酔前の評価が実施されます。
翌日、術前の部屋に入学すると、不安アンケートが適用されます。
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グループコントロールに割り当てられた場合、不安アンケートが適用され、麻酔前の評価が実施されます。
グループ介入に割り当てられた場合、参加者とインタビュアーとの最初の接触は、病棟の手術の前夜になります。
その瞬間、麻酔前の評価が実施されます。
翌日、術前の部屋に入学すると、不安アンケートが適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術前の不安レベル
時間枠：手順の前。
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整形外科手術で麻酔前評価を受けるかどうかを患者における、特性不安インベントリを使用した手術前の不安レベルの評価 - 不安スケール。
このスケールのスコアは10〜40の範囲で、10は可能な限り穏やかな個人であり、40は可能な限り最も不安です。
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手順の前。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リッカートスケールを使用して不安レベルを評価します
時間枠：手順の前
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リッカートスケールを使用して不安レベルを評価します。
このスケールには、非常に不安（左側）から非常に穏やかな（右側）までの5つの顔の絵があります。
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手順の前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月19日
最初の投稿 (実際)
2025年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月19日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。