Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av pre-arestetisk utvärdering på ångesten (iPAEonAnx)

19 juni 2025 uppdaterad av: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base

Effekterna av pre-anestetisk utvärdering på ångesten hos ortopediska patienter: en randomiserad klinisk prövning.

Sedan förra århundradet har det förstått att "den orolesiska utvärderingen är patientens rätt och anestesiologens plikt." Redan 2006 publicerade Conselho Federal de Medicina (CFM) en resolution som behandlade anestesimakten och vägledde genomförandet av pre-arestetisk utvärdering (PAE) och 2017 reviderade dessa riktlinjer i en ny resolution. PAE är ett viktigt steg för att förbereda patienten för valfria kirurgiska ingrepp. Det hänvisar till det ögonblick då anestesiologen och patienten har möjlighet att lära känna varandra, optimera patientens kliniska tillstånd och till och med begära tentor eller konsultera andra specialister vid behov. Prevalensen och nivåerna av ångest, som vanligtvis genereras av förväntningarna på det kirurgiska-anestetiska förfarandet, tenderar att minska med PAE. Detta leder till att färre patienter som presenteras för operationssalen med arteriell hypertoni eller arytmi, som utlöses av ångest. Det kan sägas att implementeringen av PAE riktar screeningprocesser och följaktligen minskar patientens risk till onödiga förfaranden eller konsultationer. Det belyser också minskningen av perioperativ sjuklighet och dödlighet. Genom att analysera dynamiken i det kirurgiska centrumet, där utrymmet är mycket teknologiskt och ifrågasatt av olika kirurgiska specialiteter, är det möjligt att associera PAE med minskningen av avbokningsgraden för procedurer och korrekt användning av utrymme. Mätning av känslor är svårt och att bedöma ångest kan man använda komplexa frågeformulär till små och objektiva skalor. Vissa studier visar hur ångest kan bidra till ökad postoperativ smärta, högre medicineringskonsumtion och längre sjukhusvistelse. Ett möjligt verktyg för att ändra detta scenario skulle vara PAE, men dess förhållande till ångest måste fortfarande dokumenteras ytterligare, särskilt i Brasilien. Därför försöker detta projekt studera hypotesen att PAE minskar ångestnivåerna, ger kvalitet till den anestesikirurgiska upplevelsen och förbättrar perioperativa morbiditetsindikatorer. Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av pre-anestetisk utvärdering på perioperativa kirurgiska resultat hos patienter i den ortopediska specialiteten som genomgår förfaranden vid institutionen. Det syftar till att identifiera ångestnivån för patienter som genomgår ortopedisk kirurgi. Denna randomiserade kliniska prövning kommer att genomföras vid Hospital De Base do Distrito Federal, Brasília, Distrito Federal, Brasilien.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
  • Telefonnummer: +55 (61) 99620-6361
  • E-post: iuri_fl@hotmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • valfri eller brådskande ortopedisk kirurgi
  • mellan 18 och 65 år
  • ASA -klassificering I till III

Uteslutningskriterier:

  • Patientens vägran att delta
  • Patientens vägran att underteckna IC
  • Brist på utbildning
  • Historia om psykiatrisk sjukdom, särskilt depression
  • Begränsad kognitiv kapacitet (självdeklarerad eller informerad av en följeslagare)
  • Långvarig sjukhusvistelse (större än eller lika med 14 dagar)
  • Akutoperation
  • Oförmåga att förstå IC.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontroll - Ångestutvärdering före förskottet
Om tilldelat gruppkontrollen kommer ångestfrågeformuläret att tillämpas och sedan kommer den föranestetiska utvärderingen att genomföras.
Om tilldelat gruppkontrollen kommer ångestfrågeformuläret att tillämpas och sedan kommer den föranestetiska utvärderingen att genomföras.
Om tilldelad gruppinterventionen kommer deltagarens första kontakt med intervjuaren att vara på kirurgi, i avdelningen. I det ögonblicket kommer den föranestetiska utvärderingen att genomföras. Nästa dag, efter antagning till det preoperativa rummet, kommer ångestfrågeformuläret att tillämpas.
Aktiv komparator: Intervention - Ångestutvärdering efter förskott
Om tilldelad gruppinterventionen kommer deltagarens första kontakt med intervjuaren att vara på kirurgi, i avdelningen. I det ögonblicket kommer den föranestetiska utvärderingen att genomföras. Nästa dag, efter antagning till det preoperativa rummet, kommer ångestfrågeformuläret att tillämpas.
Om tilldelat gruppkontrollen kommer ångestfrågeformuläret att tillämpas och sedan kommer den föranestetiska utvärderingen att genomföras.
Om tilldelad gruppinterventionen kommer deltagarens första kontakt med intervjuaren att vara på kirurgi, i avdelningen. I det ögonblicket kommer den föranestetiska utvärderingen att genomföras. Nästa dag, efter antagning till det preoperativa rummet, kommer ångestfrågeformuläret att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pre -operativa ångestnivåer
Tidsram: Före proceduren.
Bedömning av pre-operativa ångestnivåer med hjälp av tillståndet för statsdrags ångest-ångestskala hos patienter som kommer eller inte kommer att få bedömning före anestesi i ortopediska operationer. Poängen på denna skala sträcker sig från 10 till 40, där 10 är den lugnaste individen och 40 är den mest oroliga möjliga.
Före proceduren.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöma ångestnivåer med Likert -skalan
Tidsram: Innan proceduren
Utvärdera ångestnivåer med Likert -skalan. Denna skala har en ritning av 5 ansikten som sträcker sig från mycket oroliga (till vänster) till mycket lugn (till höger)
Innan proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2025

Första postat (Faktisk)

22 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Prenumerera