불안에 대한 무해한 평가의 영향 (iPAEonAnx)
2025년 6월 19일 업데이트: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base
정형 외과 환자의 불안에 대한 미용 전 평가의 영향 : 무작위 임상 시험.
지난 세기 이래로, "미학 전 평가는 환자의 권리와 마취 전문의의 의무"라는 것이 이해되었습니다.
2006 년 초 Conselho Federal de Medicina (CFM)는 마취 행위를 다루고 PAE (Pre-Anesthetic Evaluation)의 행동을 안내하는 결의안을 발표했으며 2017 년에는이 지침을 새로운 해결책으로 수정했습니다.
PAE는 선택적 수술 절차를 위해 환자를 준비하는 데 중요한 단계입니다.
마취 전문의와 환자가 서로를 알고 환자의 임상 상태를 최적화하며 필요한 경우 다른 전문가에게 상담 할 수있는 순간을 나타냅니다.
외과 적 음성 절차의 기대에 의해 일반적으로 발생하는 유병률과 불안의 수준은 PAE와 함께 감소하는 경향이 있습니다.
이로 인해 동맥 고혈압 또는 부정맥이있는 수술실에 나타나는 환자가 더 적으며, 이는 불안에 의해 유발됩니다.
PAE의 구현은 선별 과정을 지시하고 결과적으로 환자의 불필요한 절차 또는 상담에 대한 위험을 줄입니다.
또한 수술 전 이환율 및 사망률 감소를 강조합니다.
공간이 기술적이며 다양한 외과 전문 분야에 의해 경쟁하는 수술 센터의 역학을 분석함으로써 PAE를 절차 취소 속도의 감소 및 공간의 적절한 사용과 연관시킬 수 있습니다.
감정을 측정하는 것은 어렵고 불안을 평가하기 위해 복잡한 설문지를 작고 객관적인 척도로 사용할 수 있습니다.
일부 연구에 따르면 불안이 수술 후 통증 증가, 약물 소비가 높아지고 입원 시간이 길어질 수 있습니다.
이 시나리오를 변경하는 가능한 도구는 PAE 일 것이지만 불안과의 관계는 여전히 브라질에서 더 문서화되어야합니다.
따라서이 프로젝트는 PAE가 불안 수준을 줄이고, 마취제 경험에 품질을 가져 오며, 수술 전 이환율 지표를 향상 시킨다는 가설을 연구하려고합니다.
이 연구는 기관의 정형 외과 전문 분야의 환자에서 수술 전 외과 적 결과에 대한 미용 전 평가의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다.
정형 외과 수술을받는 환자의 불안 수준을 식별하는 것을 목표로합니다.
이 무작위 임상 시험은 브라질 주 istrito Federal, Brasília의 병원 De Base Do Distrito Federal에서 수행 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
- 전화번호: +55 (61) 99620-6361
- 이메일: iuri_fl@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 선택적이거나 긴급한 정형 외과 수술
- 18 세에서 65 세 사이
- ASA 분류 I에서 III
제외 기준 :
- 참여를 거부하는 환자
- IC에 서명하기를 거부하는 환자
- 교육 부족
- 정신 질환의 역사, 특히 우울증
- 제한된인지 능력 (동반자가 자체 선언하거나 정보를 제공 함)
- 장기 입원 (14 일 이상)
- 응급 수술
- IC를 이해할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 통제 - 무아 미학 전 불안 평가
그룹 제어에 할당되면 불안 설문지가 적용되고 미용 전 평가가 수행됩니다.
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그룹 제어에 할당되면 불안 설문지가 적용되고 미용 전 평가가 수행됩니다.
그룹 개입에 할당되면, 면접관과 참가자의 첫 번째 접촉은 와드에서 수술 전날에있을 것입니다.
그 순간, 마취 전 평가가 수행 될 것입니다.
다음날, 수술 전에 입장하면 불안 설문지가 적용됩니다.
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활성 비교기: 중재 - 미학 전 불안 평가
그룹 개입에 할당되면, 면접관과 참가자의 첫 번째 접촉은 와드에서 수술 전날에있을 것입니다.
그 순간, 마취 전 평가가 수행 될 것입니다.
다음날, 수술 전에 입장하면 불안 설문지가 적용됩니다.
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그룹 제어에 할당되면 불안 설문지가 적용되고 미용 전 평가가 수행됩니다.
그룹 개입에 할당되면, 면접관과 참가자의 첫 번째 접촉은 와드에서 수술 전날에있을 것입니다.
그 순간, 마취 전 평가가 수행 될 것입니다.
다음날, 수술 전에 입장하면 불안 설문지가 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 불안 수준
기간: 절차 전에.
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정형 외과 수술에서 무인증 전염병 평가를받지 않을 환자의 상태 불안 불안 재고-불안 척도를 사용한 전 수술 불안 수준의 평가.
이 척도의 점수는 10에서 40 사이이며 10은 가장 차분한 개인이며 40은 가장 불안합니다.
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절차 전에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리 커트 척도를 사용하여 불안 수준을 평가하십시오
기간: 절차 전에
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리 커트 척도를 사용하여 불안 수준을 평가하십시오.
이 척도는 매우 불안한 (왼쪽)에서 매우 차분한 (오른쪽)에 이르기까지 5면의 그림이 있습니다.
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절차 전에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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