Az előtti értékelés előtti értékelés hatása a szorongásra (iPAEonAnx)
2025. június 19. frissítette: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base
Az előzmények előtti értékelés hatása az ortopédiai betegek szorongására: randomizált klinikai vizsgálat.
A múlt század óta megértették, hogy "az előtti előtti értékelés a beteg joga és az aneszteziológus kötelessége".
Már 2006-ban a Conselho Federal de Medicina (CFM) közzétett egy állásfoglalást az érzéstelenítő törvényről és az előzmények előtti értékelés (PAE) lefolytatásának irányításáról, és 2017-ben felülvizsgálta ezeket az irányelveket egy új állásfoglalásban.
A PAE fontos lépés a beteg választható műtéti eljárások előkészítésében.
Arra a pillanatra utal, amikor az aneszteziológusnak és a betegnek lehetősége van megismerni egymást, optimalizálni a beteg klinikai feltételeit, és még vizsgákat kérni, vagy szükség esetén más szakemberekkel is konzultálni.
A szorongás prevalenciája és szintje, amelyet általában a műtéti-érzéstelenítő eljárás elvárása okoz, általában a PAE-vel csökken.
Ez kevesebb beteghez vezet, akik artériás hipertóniával vagy aritmiával járnak a műtőbe, amelyet szorongás vált ki.
Elmondható, hogy a PAE végrehajtása irányítja a szűrési folyamatokat, és következésképpen csökkenti a beteg kockázatát felesleges eljárásokra vagy konzultációkra.
Ez kiemeli a perioperatív morbiditás és a halálozási arány csökkenését is.
A műtéti központ dinamikájának elemzésével, ahol a teret nagyon technológiai és különféle műtéti specialitások vitatják, a PAE -t társíthatjuk az eljárások lemondási arányának csökkentésével és a hely megfelelő felhasználásával.
Az érzés mérése nehéz, és a szorongás felmérése érdekében összetett kérdőíveket lehet használni a kicsi és objektív skálákhoz.
Egyes tanulmányok azt mutatják, hogy a szorongás hogyan járulhat hozzá a fokozott műtét utáni fájdalomhoz, a magasabb gyógyszerfogyasztáshoz és a hosszabb kórházi ápolási időhez.
A forgatókönyv megváltoztatásának egyik lehetséges eszköze a PAE, de a szorongással való kapcsolatát még tovább kell dokumentálni, különösen Brazíliában.
Ezért ez a projekt arra törekszik, hogy megvizsgálja azt a hipotézist, miszerint a PAE csökkenti a szorongás szintjét, minőséget teremt az érzéstelenítő-műtéti tapasztalatokhoz, és javítja a perioperatív morbiditási mutatókat.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az előző értékelés előtti értékelésnek a műtéti műtéti eredményekre gyakorolt hatását az intézményben eljárásokon átesett ortopédiai specialitás betegeiben.
Célja, hogy azonosítsa az ortopédiai műtéten átesett betegek szorongási szintjét.
Ezt a randomizált klinikai vizsgálatot a kórházi Do Distrito Federo, Brasília, Distrito Federal, Brazília végzi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
- Telefonszám: +55 (61) 99620-6361
- E-mail: iuri_fl@hotmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- választható vagy sürgős ortopéd műtét
- 18 és 65 év közötti
- ASA osztályozás I - III
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadása a részvételhez
- A beteg megtagadása az IC aláírására
- Oktatás hiánya
- A pszichiátriai betegség, különösen a depresszió története
- Korlátozott kognitív kapacitás (önmagát deklarált vagy társ tájékoztatja)
- Elhúzódó kórházi ápolás (nagyobb vagy egyenlő 14 nap)
- Sürgősségi műtét
- Képtelen megérteni az IC -t.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrzés - szorongás -értékelés az előtti előtti előtt
Ha a csoportvezérléshez allokálják, akkor a szorongás kérdőívet alkalmazzák, majd elvégezzük az előzmények előtti értékelést.
|
Ha a csoportvezérléshez allokálják, akkor a szorongás kérdőívet alkalmazzák, majd elvégezzük az előzmények előtti értékelést.
Ha a csoport beavatkozásához kiosztják, akkor a résztvevő első kapcsolatfelvétele az interjúkészítővel a műtét előestéjén, a kórteremben lesz.
Abban a pillanatban az előzmények előtti értékelést kell elvégezni.
Másnap, a preoperatív helyiségbe való belépéskor, a szorongás kérdőívet kell alkalmazni.
|
|
Aktív összehasonlító: beavatkozás - szorongás -értékelés az előtti előtti előtti
Ha a csoport beavatkozásához kiosztják, akkor a résztvevő első kapcsolatfelvétele az interjúkészítővel a műtét előestéjén, a kórteremben lesz.
Abban a pillanatban az előzmények előtti értékelést kell elvégezni.
Másnap, a preoperatív helyiségbe való belépéskor, a szorongás kérdőívet kell alkalmazni.
|
Ha a csoportvezérléshez allokálják, akkor a szorongás kérdőívet alkalmazzák, majd elvégezzük az előzmények előtti értékelést.
Ha a csoport beavatkozásához kiosztják, akkor a résztvevő első kapcsolatfelvétele az interjúkészítővel a műtét előestéjén, a kórteremben lesz.
Abban a pillanatban az előzmények előtti értékelést kell elvégezni.
Másnap, a preoperatív helyiségbe való belépéskor, a szorongás kérdőívet kell alkalmazni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Operatív szorongás előtti szint
Időkeret: Az eljárás előtt.
|
Az operatív szorongási szintek értékelése az állami vonás szorongásos leltár felhasználásával-szorongásos skála azoknál a betegeknél, akik ortopédiai műtétekben az ortopédiai műtéteknél az előzetes értékelést kapják vagy nem kapnak.
Az ilyen skála pontszáma 10 és 40 között van, 10 pedig a lehető legbigalmasabb és 40 a lehető legeredményesebb.
|
Az eljárás előtt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje meg a szorongásszintet a Likert skála segítségével
Időkeret: Az eljárás előtt
|
Értékelje a szorongásszintet a Likert skála segítségével.
Ennek a skálának 5 arca van, amelyek nagyon szorongástól (a bal oldalon) nagyon nyugodtak (a jobb oldalon) terjednek
|
Az eljárás előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- iPAEonAnx
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .