Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előtti értékelés előtti értékelés hatása a szorongásra (iPAEonAnx)

2025. június 19. frissítette: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base

Az előzmények előtti értékelés hatása az ortopédiai betegek szorongására: randomizált klinikai vizsgálat.

A múlt század óta megértették, hogy "az előtti előtti értékelés a beteg joga és az aneszteziológus kötelessége". Már 2006-ban a Conselho Federal de Medicina (CFM) közzétett egy állásfoglalást az érzéstelenítő törvényről és az előzmények előtti értékelés (PAE) lefolytatásának irányításáról, és 2017-ben felülvizsgálta ezeket az irányelveket egy új állásfoglalásban. A PAE fontos lépés a beteg választható műtéti eljárások előkészítésében. Arra a pillanatra utal, amikor az aneszteziológusnak és a betegnek lehetősége van megismerni egymást, optimalizálni a beteg klinikai feltételeit, és még vizsgákat kérni, vagy szükség esetén más szakemberekkel is konzultálni. A szorongás prevalenciája és szintje, amelyet általában a műtéti-érzéstelenítő eljárás elvárása okoz, általában a PAE-vel csökken. Ez kevesebb beteghez vezet, akik artériás hipertóniával vagy aritmiával járnak a műtőbe, amelyet szorongás vált ki. Elmondható, hogy a PAE végrehajtása irányítja a szűrési folyamatokat, és következésképpen csökkenti a beteg kockázatát felesleges eljárásokra vagy konzultációkra. Ez kiemeli a perioperatív morbiditás és a halálozási arány csökkenését is. A műtéti központ dinamikájának elemzésével, ahol a teret nagyon technológiai és különféle műtéti specialitások vitatják, a PAE -t társíthatjuk az eljárások lemondási arányának csökkentésével és a hely megfelelő felhasználásával. Az érzés mérése nehéz, és a szorongás felmérése érdekében összetett kérdőíveket lehet használni a kicsi és objektív skálákhoz. Egyes tanulmányok azt mutatják, hogy a szorongás hogyan járulhat hozzá a fokozott műtét utáni fájdalomhoz, a magasabb gyógyszerfogyasztáshoz és a hosszabb kórházi ápolási időhez. A forgatókönyv megváltoztatásának egyik lehetséges eszköze a PAE, de a szorongással való kapcsolatát még tovább kell dokumentálni, különösen Brazíliában. Ezért ez a projekt arra törekszik, hogy megvizsgálja azt a hipotézist, miszerint a PAE csökkenti a szorongás szintjét, minőséget teremt az érzéstelenítő-műtéti tapasztalatokhoz, és javítja a perioperatív morbiditási mutatókat. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az előző értékelés előtti értékelésnek a műtéti műtéti eredményekre gyakorolt ​​hatását az intézményben eljárásokon átesett ortopédiai specialitás betegeiben. Célja, hogy azonosítsa az ortopédiai műtéten átesett betegek szorongási szintjét. Ezt a randomizált klinikai vizsgálatot a kórházi Do Distrito Federo, Brasília, Distrito Federal, Brazília végzi.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
  • Telefonszám: +55 (61) 99620-6361
  • E-mail: iuri_fl@hotmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • választható vagy sürgős ortopéd műtét
  • 18 és 65 év közötti
  • ASA osztályozás I - III

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadása a részvételhez
  • A beteg megtagadása az IC aláírására
  • Oktatás hiánya
  • A pszichiátriai betegség, különösen a depresszió története
  • Korlátozott kognitív kapacitás (önmagát deklarált vagy társ tájékoztatja)
  • Elhúzódó kórházi ápolás (nagyobb vagy egyenlő 14 nap)
  • Sürgősségi műtét
  • Képtelen megérteni az IC -t.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrzés - szorongás -értékelés az előtti előtti előtt
Ha a csoportvezérléshez allokálják, akkor a szorongás kérdőívet alkalmazzák, majd elvégezzük az előzmények előtti értékelést.
Ha a csoportvezérléshez allokálják, akkor a szorongás kérdőívet alkalmazzák, majd elvégezzük az előzmények előtti értékelést.
Ha a csoport beavatkozásához kiosztják, akkor a résztvevő első kapcsolatfelvétele az interjúkészítővel a műtét előestéjén, a kórteremben lesz. Abban a pillanatban az előzmények előtti értékelést kell elvégezni. Másnap, a preoperatív helyiségbe való belépéskor, a szorongás kérdőívet kell alkalmazni.
Aktív összehasonlító: beavatkozás - szorongás -értékelés az előtti előtti előtti
Ha a csoport beavatkozásához kiosztják, akkor a résztvevő első kapcsolatfelvétele az interjúkészítővel a műtét előestéjén, a kórteremben lesz. Abban a pillanatban az előzmények előtti értékelést kell elvégezni. Másnap, a preoperatív helyiségbe való belépéskor, a szorongás kérdőívet kell alkalmazni.
Ha a csoportvezérléshez allokálják, akkor a szorongás kérdőívet alkalmazzák, majd elvégezzük az előzmények előtti értékelést.
Ha a csoport beavatkozásához kiosztják, akkor a résztvevő első kapcsolatfelvétele az interjúkészítővel a műtét előestéjén, a kórteremben lesz. Abban a pillanatban az előzmények előtti értékelést kell elvégezni. Másnap, a preoperatív helyiségbe való belépéskor, a szorongás kérdőívet kell alkalmazni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Operatív szorongás előtti szint
Időkeret: Az eljárás előtt.
Az operatív szorongási szintek értékelése az állami vonás szorongásos leltár felhasználásával-szorongásos skála azoknál a betegeknél, akik ortopédiai műtétekben az ortopédiai műtéteknél az előzetes értékelést kapják vagy nem kapnak. Az ilyen skála pontszáma 10 és 40 között van, 10 pedig a lehető legbigalmasabb és 40 a lehető legeredményesebb.
Az eljárás előtt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje meg a szorongásszintet a Likert skála segítségével
Időkeret: Az eljárás előtt
Értékelje a szorongásszintet a Likert skála segítségével. Ennek a skálának 5 arca van, amelyek nagyon szorongástól (a bal oldalon) nagyon nyugodtak (a jobb oldalon) terjednek
Az eljárás előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2025. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel