Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anesteettisen arvioinnin vaikutus ahdistukseen (iPAEonAnx)

torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base

Anesteettisen arvioinnin vaikutus ortopedisten potilaiden ahdistukseen: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Viime vuosisadan jälkeen on ymmärretty, että "anesteseettinen arviointi on potilaan oikeus ja anestesiologin velvollisuus". Jo vuonna 2006 Conselho Federal De Medicina (CFM) julkaisi anestesialaki käsittelemään päätöslauselmaa ja ohjaavan anestesiaarvioinnin (PAE) suorittamista ja tarkisti vuonna 2017 näitä ohjeita uudessa päätöslauselmassa. PAE on tärkeä askel potilaan valmistelussa valinnaisiin kirurgisiin toimenpiteisiin. Se viittaa siihen hetkeen, jolloin anestesiologilla ja potilaalla on mahdollisuus tutustua toisiinsa, optimoida potilaan kliiniset olosuhteet ja jopa pyytää tutkimuksia tai kysyä tarvittaessa muita asiantuntijoita. Ahdistuksen esiintyvyys ja tasot, joita yleisesti syntyy kirurgisen anesteettisen toimenpiteen odotuksella, on taipumus vähentää PAE: n kanssa. Tämä johtaa siihen, että vähemmän potilaita esiintyy leikkaussalissa valtimoiden verenpainetauti tai rytmihäiriöt, jotka ahdistus laukaisee. Voidaan sanoa, että PAE: n toteuttaminen ohjaa seulontaprosesseja ja vähentää siten potilaan riskiä tarpeettomille toimenpiteille tai neuvotteluille. Se korostaa myös perioperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähenemistä. Analysoimalla kirurgisen keskuksen dynamiikkaa, jossa tila on erittäin teknologinen ja erilaiset kirurgiset erikoisuudet riitautetaan, on mahdollista yhdistää PAE: n menettelytapojen peruutusasteen vähentymiseen ja avaruuden asianmukaiseen käyttöön. Tunteen mittaus on vaikeaa, ja ahdistuksen arvioimiseksi voidaan käyttää monimutkaisia ​​kyselylomakkeita pieniin ja objektiivisiin asteikkoihin. Jotkut tutkimukset osoittavat, kuinka ahdistus voi vaikuttaa lisääntyneeseen leikkauksen jälkeiseen kipuun, korkeampaan lääkityksen kulutukseen ja pidempään sairaalahoitoon. Mahdollinen työkalu tämän skenaarion muuttamiseen olisi PAE, mutta sen suhde ahdistukseen on vielä dokumentoitava, etenkin Brasiliassa. Siksi tällä projektilla pyritään tutkimaan hypoteesia, jonka mukaan PAE vähentää ahdistuneisuustasoja, tuo laadun anestesia-kirurgiseen kokemukseen ja parantaa perioperatiivisia sairastuvuusindikaattoreita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida anestesian arvioinnin vaikutusta perioperatiivisiin kirurgisiin tuloksiin instituutiossa tapahtuvien ortopedisten erikoisuuspotilaiden potilailla. Sen tavoitteena on tunnistaa ortopedisen leikkauksen aiheuttamien potilaiden ahdistustaso. Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan sairaalassa De Distrito Federal, Brasília, Distrito Federal, Brasilia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
  • Puhelinnumero: +55 (61) 99620-6361
  • Sähköposti: iuri_fl@hotmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnainen tai kiireellinen ortopedinen leikkaus
  • 18–65 -vuotiaita
  • ASA -luokittelu I - III

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen osallistumisesta
  • Potilaan kieltäytyminen allekirjoittamasta IC: tä
  • Koulutuksen puute
  • Psykiatrisen sairauden historia, erityisesti masennus
  • Rajoitettu kognitiivinen kapasiteetti (kumppanin itsensä julistama tai tietoinen)
  • Pitkäaikainen sairaalahoito (suurempi tai yhtä suuri kuin 14 päivää)
  • Hätäleikkaus
  • Kyvyttömyys ymmärtää IC.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolli - ahdistuksen arviointi ennen anestesiaa
Jos allokoidaan ryhmäohjaukseen, sovelletaan ahdistuskyselyä, ja sitten annetaan esteettinen arviointi.
Jos allokoidaan ryhmäohjaukseen, sovelletaan ahdistuskyselyä, ja sitten annetaan esteettinen arviointi.
Jos ryhmäinterventiolle osoitetaan, osallistujan ensimmäinen kosketus haastattelijan kanssa on leikkauksen aattona, osastolla. Tuolloin suoritetaan edeltävä arviointi. Seuraavana päivänä hyväksyttyään preoperatiiviseen huoneeseen, ahdistuskyselyä sovelletaan.
Active Comparator: interventio - ahdistuksen arviointi anestesian jälkeen
Jos ryhmäinterventiolle osoitetaan, osallistujan ensimmäinen kosketus haastattelijan kanssa on leikkauksen aattona, osastolla. Tuolloin suoritetaan edeltävä arviointi. Seuraavana päivänä hyväksyttyään preoperatiiviseen huoneeseen, ahdistuskyselyä sovelletaan.
Jos allokoidaan ryhmäohjaukseen, sovelletaan ahdistuskyselyä, ja sitten annetaan esteettinen arviointi.
Jos ryhmäinterventiolle osoitetaan, osallistujan ensimmäinen kosketus haastattelijan kanssa on leikkauksen aattona, osastolla. Tuolloin suoritetaan edeltävä arviointi. Seuraavana päivänä hyväksyttyään preoperatiiviseen huoneeseen, ahdistuskyselyä sovelletaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennen operatiivista ahdistustasoa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä.
Operatiivisen ahdistustasojen arviointi, joka käyttää valtion piirto-ahdistuneisuusvarastoa-ahdistuneisuusasteikkoa potilailla, jotka saavat tai eivät saa anestesiaa edeltävän arvioinnin ortopedisissa leikkauksissa. Tämän asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 10 - 40, ja 10 on rauhallisin mahdollinen yksilö ja 40 on huolestuttavin mahdollinen.
Ennen toimenpidettä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi ahdistustasot Likert -asteikolla
Aikaikkuna: Ennen menettelyä
Arvioi ahdistustasot Likert -asteikolla. Tässä asteikolla on piirustus 5 kasvot, jotka vaihtelevat erittäin ahdistuneista (vasemmalla) erittäin rauhallisiin (oikealla)
Ennen menettelyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Tilaa