Anesteettisen arvioinnin vaikutus ahdistukseen (iPAEonAnx)
torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base
Anesteettisen arvioinnin vaikutus ortopedisten potilaiden ahdistukseen: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Viime vuosisadan jälkeen on ymmärretty, että "anesteseettinen arviointi on potilaan oikeus ja anestesiologin velvollisuus".
Jo vuonna 2006 Conselho Federal De Medicina (CFM) julkaisi anestesialaki käsittelemään päätöslauselmaa ja ohjaavan anestesiaarvioinnin (PAE) suorittamista ja tarkisti vuonna 2017 näitä ohjeita uudessa päätöslauselmassa.
PAE on tärkeä askel potilaan valmistelussa valinnaisiin kirurgisiin toimenpiteisiin.
Se viittaa siihen hetkeen, jolloin anestesiologilla ja potilaalla on mahdollisuus tutustua toisiinsa, optimoida potilaan kliiniset olosuhteet ja jopa pyytää tutkimuksia tai kysyä tarvittaessa muita asiantuntijoita.
Ahdistuksen esiintyvyys ja tasot, joita yleisesti syntyy kirurgisen anesteettisen toimenpiteen odotuksella, on taipumus vähentää PAE: n kanssa.
Tämä johtaa siihen, että vähemmän potilaita esiintyy leikkaussalissa valtimoiden verenpainetauti tai rytmihäiriöt, jotka ahdistus laukaisee.
Voidaan sanoa, että PAE: n toteuttaminen ohjaa seulontaprosesseja ja vähentää siten potilaan riskiä tarpeettomille toimenpiteille tai neuvotteluille.
Se korostaa myös perioperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähenemistä.
Analysoimalla kirurgisen keskuksen dynamiikkaa, jossa tila on erittäin teknologinen ja erilaiset kirurgiset erikoisuudet riitautetaan, on mahdollista yhdistää PAE: n menettelytapojen peruutusasteen vähentymiseen ja avaruuden asianmukaiseen käyttöön.
Tunteen mittaus on vaikeaa, ja ahdistuksen arvioimiseksi voidaan käyttää monimutkaisia kyselylomakkeita pieniin ja objektiivisiin asteikkoihin.
Jotkut tutkimukset osoittavat, kuinka ahdistus voi vaikuttaa lisääntyneeseen leikkauksen jälkeiseen kipuun, korkeampaan lääkityksen kulutukseen ja pidempään sairaalahoitoon.
Mahdollinen työkalu tämän skenaarion muuttamiseen olisi PAE, mutta sen suhde ahdistukseen on vielä dokumentoitava, etenkin Brasiliassa.
Siksi tällä projektilla pyritään tutkimaan hypoteesia, jonka mukaan PAE vähentää ahdistuneisuustasoja, tuo laadun anestesia-kirurgiseen kokemukseen ja parantaa perioperatiivisia sairastuvuusindikaattoreita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida anestesian arvioinnin vaikutusta perioperatiivisiin kirurgisiin tuloksiin instituutiossa tapahtuvien ortopedisten erikoisuuspotilaiden potilailla.
Sen tavoitteena on tunnistaa ortopedisen leikkauksen aiheuttamien potilaiden ahdistustaso.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan sairaalassa De Distrito Federal, Brasília, Distrito Federal, Brasilia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
- Puhelinnumero: +55 (61) 99620-6361
- Sähköposti: iuri_fl@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen tai kiireellinen ortopedinen leikkaus
- 18–65 -vuotiaita
- ASA -luokittelu I - III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumisesta
- Potilaan kieltäytyminen allekirjoittamasta IC: tä
- Koulutuksen puute
- Psykiatrisen sairauden historia, erityisesti masennus
- Rajoitettu kognitiivinen kapasiteetti (kumppanin itsensä julistama tai tietoinen)
- Pitkäaikainen sairaalahoito (suurempi tai yhtä suuri kuin 14 päivää)
- Hätäleikkaus
- Kyvyttömyys ymmärtää IC.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolli - ahdistuksen arviointi ennen anestesiaa
Jos allokoidaan ryhmäohjaukseen, sovelletaan ahdistuskyselyä, ja sitten annetaan esteettinen arviointi.
|
Jos allokoidaan ryhmäohjaukseen, sovelletaan ahdistuskyselyä, ja sitten annetaan esteettinen arviointi.
Jos ryhmäinterventiolle osoitetaan, osallistujan ensimmäinen kosketus haastattelijan kanssa on leikkauksen aattona, osastolla.
Tuolloin suoritetaan edeltävä arviointi.
Seuraavana päivänä hyväksyttyään preoperatiiviseen huoneeseen, ahdistuskyselyä sovelletaan.
|
|
Active Comparator: interventio - ahdistuksen arviointi anestesian jälkeen
Jos ryhmäinterventiolle osoitetaan, osallistujan ensimmäinen kosketus haastattelijan kanssa on leikkauksen aattona, osastolla.
Tuolloin suoritetaan edeltävä arviointi.
Seuraavana päivänä hyväksyttyään preoperatiiviseen huoneeseen, ahdistuskyselyä sovelletaan.
|
Jos allokoidaan ryhmäohjaukseen, sovelletaan ahdistuskyselyä, ja sitten annetaan esteettinen arviointi.
Jos ryhmäinterventiolle osoitetaan, osallistujan ensimmäinen kosketus haastattelijan kanssa on leikkauksen aattona, osastolla.
Tuolloin suoritetaan edeltävä arviointi.
Seuraavana päivänä hyväksyttyään preoperatiiviseen huoneeseen, ahdistuskyselyä sovelletaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen operatiivista ahdistustasoa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä.
|
Operatiivisen ahdistustasojen arviointi, joka käyttää valtion piirto-ahdistuneisuusvarastoa-ahdistuneisuusasteikkoa potilailla, jotka saavat tai eivät saa anestesiaa edeltävän arvioinnin ortopedisissa leikkauksissa.
Tämän asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 10 - 40, ja 10 on rauhallisin mahdollinen yksilö ja 40 on huolestuttavin mahdollinen.
|
Ennen toimenpidettä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi ahdistustasot Likert -asteikolla
Aikaikkuna: Ennen menettelyä
|
Arvioi ahdistustasot Likert -asteikolla.
Tässä asteikolla on piirustus 5 kasvot, jotka vaihtelevat erittäin ahdistuneista (vasemmalla) erittäin rauhallisiin (oikealla)
|
Ennen menettelyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- iPAEonAnx
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)