- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07032012
- Оригинальное испытание
Влияние преантетической оценки на беспокойство (iPAEonAnx)
19 июня 2025 г. обновлено: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base
Влияние преантетической оценки на тревогу пациентов с ортопедиями: рандомизированное клиническое исследование.
С прошлого века было понято, что «предварительная оценка является правом пациента и обязанностью анестезиолога».
Еще в 2006 году федеральная дефицита Conselho (CFM) опубликовала резолюцию, касающуюся закона об анестезии и направление поведения преантетической оценки (PAE), а в 2017 году пересмотрели эти руководящие принципы в новой резолюции.
PAE является важным шагом в подготовке пациента к выборным хирургическим процедурам.
Это относится к моменту, когда анестезиолог и пациент имеют возможность познакомиться друг с другом, оптимизировать клинические состояния пациента и даже запросить экзамены или обращаться к другим специалистам, когда это необходимо.
Распространенность и уровни тревоги, обычно генерируемые ожиданием хирургической ацелической процедуры, имеют тенденцию уменьшаться с PAE.
Это приводит к тому, что в операционной с артериальной гипертонией или аритмией выступают меньше пациентов, которые вызывают беспокойство.
Можно сказать, что реализация PAE направляет процессы проверки и, следовательно, снижает риск пациента до ненужных процедур или консультаций.
Это также подчеркивает снижение периоперационной заболеваемости и показателей смертности.
Анализируя динамику хирургического центра, где пространство высокотехнологична и оспаривается различными хирургическими специальностями, можно связать PAE с снижением скорости отмены процедур и надлежащим использованием пространства.
Измерение настроений затруднено, и для оценки беспокойства можно использовать сложные анкеты для небольших и объективных масштабов.
Некоторые исследования показывают, как беспокойство может способствовать увеличению послеоперационной боли, более высокого потребления лекарств и более длительного времени госпитализации.
Возможным инструментом для изменения этого сценария был бы PAE, но его отношения с тревогой все еще должны быть дополнительно документированы, особенно в Бразилии.
Следовательно, этот проект стремится изучить гипотезу о том, что PAE снижает уровень тревоги, привносит качество в обезболивающее ижиргическое опыт и улучшает периоперационные показатели заболеваемости.
Это исследование направлено на оценку влияния предантетической оценки на периоперационные хирургические результаты у пациентов с ортопедической специальностью, проходящей процедуры в учреждении.
Он направлен на выявление уровня тревоги пациентов, перенесших ортопедическую хирургию.
Это рандомизированное клиническое исследование будет проводиться на базе больницы Do Do Di Distrito Federal, Brasília, Distrito Federal, Бразилия.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
- Номер телефона: +55 (61) 99620-6361
- Электронная почта: iuri_fl@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Платочная или срочная ортопедическая хирургия
- в возрасте от 18 до 65 лет
- ASA Classification I до III
Критерии исключения:
- Отказ от пациента участвовать
- Отказ пациента подписать IC
- Отсутствие образования
- История психиатрических заболеваний, особенно депрессия
- Ограниченная когнитивная способность (самопровозглашенная или информированная компаньоном)
- Длительная госпитализация (больше или равна 14 дням)
- Экстренная хирургия
- Неспособность понять IC.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль - оценка тревоги перед предварительной анестетической
В случае выделения для контроля группы будет применяться вопросник тревожности, а затем будет проведена предварительная оценка.
|
В случае выделения для контроля группы будет применяться вопросник тревожности, а затем будет проведена предварительная оценка.
В случае выделения группового вмешательства, первый контакт участника с интервьюером будет накануне хирургии, в палате.
В этот момент будет проведена предварительная оценка.
На следующий день, после поступления в предоперационную комнату, будет применяться вопросник тревожности.
|
|
Активный компаратор: Вмешательство - оценка тревоги после предантетической
В случае выделения группового вмешательства, первый контакт участника с интервьюером будет накануне хирургии, в палате.
В этот момент будет проведена предварительная оценка.
На следующий день, после поступления в предоперационную комнату, будет применяться вопросник тревожности.
|
В случае выделения для контроля группы будет применяться вопросник тревожности, а затем будет проведена предварительная оценка.
В случае выделения группового вмешательства, первый контакт участника с интервьюером будет накануне хирургии, в палате.
В этот момент будет проведена предварительная оценка.
На следующий день, после поступления в предоперационную комнату, будет применяться вопросник тревожности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
До оперативного уровня тревоги
Временное ограничение: Перед процедурой.
|
Оценка уровней до оперативной тревоги с использованием инвентаризации тревожности государственного поступления-Шкала тревоги у пациентов, которые будут или не получат предварительную оценку в ортопедических операциях.
Оценка по этой шкале колеблется от 10 до 40, причем 10 являются самыми спокойными индивидуумом, а 40 - самым тревожным.
|
Перед процедурой.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить уровни тревоги, используя шкалу Лайкерта
Временное ограничение: Перед процедурой
|
Оценить уровни тревоги, используя шкалу Лайкерта.
Эта шкала имеет рисунок из 5 лиц, которые варьируются от очень тревожных (слева) до очень спокойного (справа)
|
Перед процедурой
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- iPAEonAnx
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .