Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pre-anestetisk evaluering av angsten (iPAEonAnx)

19. juni 2025 oppdatert av: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base

Effekten av pre-anestetisk evaluering av angsten for ortopediske pasienter: en randomisert klinisk studie.

Siden forrige århundre har det blitt forstått at "den pre-anestetiske evalueringen er pasientens rett og anestesiologens plikt." Allerede i 2006 publiserte Conselho Federal de Medicina (CFM) en resolusjon som tok for seg anestetisk handling og ledet gjennomføringen av pre-anestetisk evaluering (PAE) og reviderte i 2017 disse retningslinjene i en ny resolusjon. PAE er et viktig skritt for å forberede pasienten på valgfri kirurgiske inngrep. Det refererer til øyeblikket når anestesilegen og pasienten har muligheten til å bli kjent med hverandre, optimalisere pasientens kliniske forhold og til og med be om eksamener eller konsultere andre spesialister når det er nødvendig. Utbredelsen og nivåene av angst, ofte generert av forventningen til den kirurgiske anestetiske prosedyren, har en tendens til å redusere med PAE. Dette fører til færre pasienter som presenterer for operasjonsrommet med arteriell hypertensjon eller arytmi, som utløses av angst. Det kan sies at implementeringen av PAE leder screeningprosesser og følgelig reduserer pasientens risiko for unødvendige prosedyrer eller konsultasjoner. Det fremhever også reduksjonen i perioperativ sykelighet og dødelighet. Ved å analysere dynamikken i det kirurgiske senteret, der plassen er svært teknologisk og bestridt av forskjellige kirurgiske spesialiteter, er det mulig å knytte PAE til reduksjonen i avbestillingsgraden for prosedyrer og riktig bruk av plass. Å måle sentiment er vanskelig og for å vurdere angst, kan man bruke komplekse spørreskjemaer til små og objektive skalaer. Noen studier viser hvordan angst kan bidra til økt postoperativ smerte, høyere medisinering og lengre sykehusinnleggelsestid. Et mulig verktøy for å endre dette scenariet ville være PAE, men forholdet til angst må fremdeles dokumenteres ytterligere, spesielt i Brasil. Derfor søker dette prosjektet å studere hypotesen om at PAE reduserer angstnivået, gir kvalitet til den anestetiske kirurgiske opplevelsen og forbedrer perioperative sykelighetsindikatorer. Denne studien tar sikte på å evaluere virkningen av pre-anestetisk evaluering av perioperative kirurgiske utfall hos pasienter med den ortopediske spesialiteten som gjennomgår prosedyrer ved institusjonen. Den tar sikte på å identifisere angstnivået til pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi. Denne randomiserte kliniske studien vil bli utført på Hospital de Base Do Distrito Federal, Brasília, Distrito Federal, Brasil.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
  • Telefonnummer: +55 (61) 99620-6361
  • E-post: iuri_fl@hotmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • valgfri eller presserende ortopedisk kirurgi
  • i alderen 18 og 65 år
  • ASA -klassifisering I til III

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientavslag til å delta
  • Pasientavslag til å signere IC
  • Mangel på utdanning
  • Historie med psykiatrisk sykdom, spesielt depresjon
  • Begrenset kognitiv kapasitet (selv erklært eller informert av en følgesvenn)
  • Langvarig sykehusinnleggelse (større enn eller lik 14 dager)
  • Akuttkirurgi
  • Manglende evne til å forstå IC.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll - Angstevaluering før pre -anestetikk
Hvis det blir tildelt gruppekontrollen, vil angstspørreskjemaet bli brukt, og deretter vil den pre-anestetiske evalueringen bli utført.
Hvis det blir tildelt gruppekontrollen, vil angstspørreskjemaet bli brukt, og deretter vil den pre-anestetiske evalueringen bli utført.
Hvis den er tildelt gruppeintervensjonen, vil den første kontakten til deltakeren med intervjueren være på tampen av operasjonen, i avdelingen. I det øyeblikket vil den pre-anestetiske evalueringen bli gjennomført. Dagen etter, etter innleggelse i det preoperative rommet, vil angstspørreskjemaet bli brukt.
Aktiv komparator: Intervensjon - Angstevaluering etter pre -anestetisk
Hvis den er tildelt gruppeintervensjonen, vil den første kontakten til deltakeren med intervjueren være på tampen av operasjonen, i avdelingen. I det øyeblikket vil den pre-anestetiske evalueringen bli gjennomført. Dagen etter, etter innleggelse i det preoperative rommet, vil angstspørreskjemaet bli brukt.
Hvis det blir tildelt gruppekontrollen, vil angstspørreskjemaet bli brukt, og deretter vil den pre-anestetiske evalueringen bli utført.
Hvis den er tildelt gruppeintervensjonen, vil den første kontakten til deltakeren med intervjueren være på tampen av operasjonen, i avdelingen. I det øyeblikket vil den pre-anestetiske evalueringen bli gjennomført. Dagen etter, etter innleggelse i det preoperative rommet, vil angstspørreskjemaet bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre -operativ angstnivå
Tidsramme: Før prosedyren.
Vurdering av pre-operativ angstnivå ved bruk av stats-trekk angstbeholdning-angstskala hos pasienter som vil eller ikke vil motta vurdering før anestesi i ortopediske operasjoner. Poengsummen i denne skalaen varierer fra 10 til 40, med 10 som den roligste personen og 40 er den mest engstelige.
Før prosedyren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder angstnivåer ved å bruke Likert -skalaen
Tidsramme: Før prosedyren
Vurder angstnivåer ved bruk av Likert -skalaen. Denne skalaen har en tegning av 5 ansikter som spenner fra veldig engstelig (til venstre) til veldig rolig (til høyre)
Før prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere