Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van pre-anesthetische evaluatie op de angst (iPAEonAnx)

19 juni 2025 bijgewerkt door: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base

De impact van pre-anesthetische evaluatie op de angst van orthopedische patiënten: een gerandomiseerde klinische studie.

Sinds de vorige eeuw is duidelijk dat "de pre-anesthetische evaluatie het recht van de patiënt en de plicht van de anesthesist heeft." Al in 2006 publiceerde de Conselho Federal de Medicina (CFM) een resolutie over de anesthetische wet en het leiden van het gedrag van pre-anesthetische evaluatie (PAE) en herzien deze richtlijnen in een nieuwe resolutie. De PAE is een belangrijke stap bij het voorbereiden van de patiënt op electieve chirurgische procedures. Het verwijst naar het moment waarop de anesthesioloog en de patiënt de mogelijkheid hebben om elkaar te leren kennen, de klinische aandoeningen van de patiënt te optimaliseren en zelfs examens aan te vragen of andere specialisten te raadplegen wanneer dat nodig is. De prevalentie en niveaus van angst, vaak gegenereerd door de verwachting van de chirurgisch-anesthetische procedure, hebben de neiging om te verminderen met de PAE. Dit leidt ertoe dat minder patiënten zich presenteren aan de operatiekamer met arteriële hypertensie of aritmie, die worden veroorzaakt door angst. Er kan worden gezegd dat de implementatie van de PAE screeningprocessen stuurt en bijgevolg het risico van de patiënt tot onnodige procedures of overleg vermindert. Het benadrukt ook de verlaging van de perioperatieve morbiditeit en sterftecijfers. Door de dynamiek van het chirurgische centrum te analyseren, waar de ruimte zeer technologisch is en wordt betwist door verschillende chirurgische specialiteiten, is het mogelijk om de PAE te associëren met de vermindering van de annuleringspercentages van procedures en het juiste gebruik van ruimte. Het meten van sentiment is moeilijk en om angst te beoordelen, kan men complexe vragenlijsten gebruiken tot kleine en objectieve schalen. Sommige studies laten zien hoe angst kan bijdragen aan verhoogde postoperatieve pijn, hogere medicatieverbruik en langere ziekenhuisopname. Een mogelijk hulpmiddel om dit scenario te veranderen zou de PAE zijn, maar de relatie met angst moet nog verder worden gedocumenteerd, vooral in Brazilië. Daarom wil dit project de hypothese bestuderen dat de PAE de angstniveaus verlaagt, kwaliteit biedt aan de anesthetische-chirurgische ervaring en perioperatieve morbiditeitsindicatoren verbetert. Deze studie heeft als doel de impact van pre-anesthetische evaluatie op perioperatieve chirurgische resultaten te evalueren bij patiënten van de orthopedische specialiteit die procedures ondergaan bij de instelling. Het beoogt het angstniveau van patiënten te identificeren die orthopedische chirurgie ondergaan. Deze gerandomiseerde klinische studie zal worden uitgevoerd in het ziekenhuis de Base Do Distrito Federal, Brasília, Distrito Federal, Brazilië.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
  • Telefoonnummer: +55 (61) 99620-6361
  • E-mail: iuri_fl@hotmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • keuzevak of dringende orthopedische chirurgie
  • tussen de 18 en 65 jaar
  • Asa classificatie I tot III

Uitsluitingscriteria:

  • De weigering van de patiënt om deel te nemen
  • Patiënt weigering om de IC te ondertekenen
  • Gebrek aan onderwijs
  • Geschiedenis van psychiatrische ziekte, vooral depressie
  • Beperkte cognitieve capaciteit (zelfverklaard of geïnformeerd door een metgezel)
  • Langdurige ziekenhuisopname (groter dan of gelijk aan 14 dagen)
  • Noodoperatie
  • Onvermogen om de IC te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle - evaluatie van angst vóór pre -anesthetic
Indien toegewezen aan de groepscontrole, wordt de angstvragenlijst toegepast en wordt de pre-anesthetische evaluatie uitgevoerd.
Indien toegewezen aan de groepscontrole, wordt de angstvragenlijst toegepast en wordt de pre-anesthetische evaluatie uitgevoerd.
Indien toegewezen aan de groepsinterventie, zal het eerste contact van de deelnemer met de interviewer aan de vooravond van een operatie zijn, in de afdeling. Op dat moment zal de pre-anesthetische evaluatie worden uitgevoerd. De volgende dag, na toelating tot de preoperatieve kamer, zal de angstvragenlijst worden toegepast.
Actieve vergelijker: Interventie - evaluatie van angst na pre -anesthetiek
Indien toegewezen aan de groepsinterventie, zal het eerste contact van de deelnemer met de interviewer aan de vooravond van een operatie zijn, in de afdeling. Op dat moment zal de pre-anesthetische evaluatie worden uitgevoerd. De volgende dag, na toelating tot de preoperatieve kamer, zal de angstvragenlijst worden toegepast.
Indien toegewezen aan de groepscontrole, wordt de angstvragenlijst toegepast en wordt de pre-anesthetische evaluatie uitgevoerd.
Indien toegewezen aan de groepsinterventie, zal het eerste contact van de deelnemer met de interviewer aan de vooravond van een operatie zijn, in de afdeling. Op dat moment zal de pre-anesthetische evaluatie worden uitgevoerd. De volgende dag, na toelating tot de preoperatieve kamer, zal de angstvragenlijst worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre -operatieve angstniveaus
Tijdsspanne: Vóór de procedure.
Beoordeling van pre-operatieve angstniveaus met behulp van de inventarisatie van de staatshandhaven-angstschaal bij patiënten die al dan niet pre-anesthesie-beoordeling zullen ontvangen bij orthopedische operaties. De score op deze schaal varieert van 10 tot 40, waarbij 10 het kalmst mogelijke individu is en 40 het meest angstig mogelijk is.
Vóór de procedure.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de angstniveaus met behulp van de Likert -schaal
Tijdsspanne: Voor de procedure
Beoordeel de angstniveaus met behulp van de Likert -schaal. Deze schaal heeft een tekening van 5 gezichten die variëren van zeer angstig (links) tot zeer kalm (rechts)
Voor de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren