Dopad předanestetického hodnocení na úzkost (iPAEonAnx)
19. června 2025 aktualizováno: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base
Dopad předanestetického hodnocení na úzkost ortopedických pacientů: randomizovaná klinická studie.
Od minulého století bylo pochopeno, že „pre-anestetické hodnocení je právo pacienta a povinnost anesteziologa“.
Již v roce 2006 zveřejnil Federal De Medicina (CFM) Conselho (CFM) rezoluci, která se zabývá anestetickým aktem a vede chování předanestetického hodnocení (PAE) a v roce 2017 tyto pokyny revidovala v novém usnesení.
PAE je důležitým krokem při přípravě pacienta na volitelné chirurgické zákroky.
Odkazuje se na okamžik, kdy má anesteziolog a pacient příležitost se navzájem poznat, optimalizovat klinické podmínky pacienta a v případě potřeby dokonce požádat o zkoušky nebo konzultovat jiné specialisty.
Prevalence a úroveň úzkosti, běžně generované očekáváním chirurgického anestetického procedury, mají tendenci se s PAE snižovat.
To vede k tomu, že méně pacientů, kteří se prezentují na operační sál s arteriální hypertenzí nebo arytmií, které jsou vyvolány úzkostí.
Lze říci, že implementace PAE řídí procesy screeningu a následně snižuje riziko pacienta na zbytečné postupy nebo konzultace.
Zdůrazňuje také snížení perioperační morbidity a úmrtnosti.
Analýzou dynamiky chirurgického centra, kde je prostor vysoce technologický a napadený různými chirurgickými specialitami, je možné spojit PAE se snížením míry zrušení postupů a správným využitím prostoru.
Měření sentimentu je obtížné a posoudit úzkost, lze použít složité dotazníky v malých a objektivních měřítcích.
Některé studie ukazují, jak může úzkost přispět ke zvýšené pooperační bolesti, vyšší spotřebě léků a delší dobu hospitalizace.
Možným nástrojem pro změnu tohoto scénáře by byl PAE, ale jeho vztah k úzkosti musí být ještě dále zdokumentován, zejména v Brazílii.
Tento projekt se proto snaží studovat hypotézu, že PAE snižuje úroveň úzkosti, přináší kvalitu anesteticky chirurgické zkušenosti a zlepšuje ukazatele perioperační morbidity.
Cílem této studie je zhodnotit dopad předanestetického hodnocení na perioperační chirurgické výsledky u pacientů s ortopedickou specialitou podstupujících postupy v instituci.
Jeho cílem je identifikovat úroveň úzkosti pacientů podstupujících ortopedickou chirurgii.
Tato randomizovaná klinická studie bude provedena v nemocnici de Base Distrito Federal, Brasília, Distrito Federal, Brazílie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
- Telefonní číslo: +55 (61) 99620-6361
- E-mail: iuri_fl@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- volitelná nebo naléhavá ortopedická chirurgie
- ve věku mezi 18 a 65 lety
- Klasifikace ASA I až III
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient odmítnutí účastnit se
- Pacient odmítnutí podepsat IC
- Nedostatek vzdělání
- Historie psychiatrického onemocnění, zejména deprese
- Omezená kognitivní kapacita (samo-declared nebo informovaný společníkem)
- Prodloužená hospitalizace (větší nebo rovna 14 dní)
- Nouzová chirurgie
- Neschopnost porozumět IC.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrola - Hodnocení úzkosti před preestetickým
Pokud bude přiděleno kontrole skupiny, bude použit dotazník úzkosti a poté bude provedeno předanestetické hodnocení.
|
Pokud bude přiděleno kontrole skupiny, bude použit dotazník úzkosti a poté bude provedeno předanestetické hodnocení.
Pokud bude přidělen do skupinové intervence, bude první kontakt účastníka s tazatelem v předvečer chirurgického zákroku na oddělení.
V tu chvíli bude provedeno předanestetické hodnocení.
Následující den, po přijetí do předoperační místnosti, bude použit dotazník úzkosti.
|
|
Aktivní komparátor: Intervence - Hodnocení úzkosti po pre -anestetiku
Pokud bude přidělen do skupinové intervence, bude první kontakt účastníka s tazatelem v předvečer chirurgického zákroku na oddělení.
V tu chvíli bude provedeno předanestetické hodnocení.
Následující den, po přijetí do předoperační místnosti, bude použit dotazník úzkosti.
|
Pokud bude přiděleno kontrole skupiny, bude použit dotazník úzkosti a poté bude provedeno předanestetické hodnocení.
Pokud bude přidělen do skupinové intervence, bude první kontakt účastníka s tazatelem v předvečer chirurgického zákroku na oddělení.
V tu chvíli bude provedeno předanestetické hodnocení.
Následující den, po přijetí do předoperační místnosti, bude použit dotazník úzkosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Před operativní úroveň úzkosti
Časové okno: Před postupem.
|
Hodnocení předběžných úzkostných úrovní pomocí inventarizace úzkosti ve státě-měřítko úzkosti u pacientů, kteří budou nebo nebudou dostávat hodnocení před anestezií v ortopedických operacích.
Skóre v této stupnici se pohybuje od 10 do 40, přičemž 10 je nejklidnějším možným jednotlivcem a 40 je nejvíce úzkostným možným.
|
Před postupem.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit úrovně úzkosti pomocí Likertovy stupnice
Časové okno: Před postupem
|
Posoudit úrovně úzkosti pomocí Likertovy stupnice.
Tato stupnice má kresbu 5 tváří, které sahají od velmi úzkosti (vlevo) až po velmi klid (vpravo)
|
Před postupem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- iPAEonAnx
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .