预防前评估对焦虑的影响 (iPAEonAnx)
2025年6月19日 更新者：Fabricio Tavares Mendonca、Hospital de Base
麻省前评估对骨科患者焦虑的影响：一项随机临床试验。
自上个世纪以来，人们已经理解，“审美前评估是患者的权利和麻醉师的职责”。
早在2006年，Conselho Federal de Medicina（CFM）发表了一项解决麻醉法案并指导您的麻醉前评估（PAE）的决议，并于2017年通过新决议修订了这些准则。
PAE是为患者准备选修手术程序的重要一步。
它是指麻醉师和患者有机会彼此了解，优化患者的临床状况，甚至请求检查或在必要时咨询其他专家的那一刻。
通常由外科手术手术的预期产生的焦虑症的患病率和焦虑水平往往会随着PAE而降低。
这导致较少的患者出现在手术室中，患有动脉高血压或心律不齐，这是由焦虑引起的。
可以说，PAE的实施指导筛查过程，因此降低了患者对不必要的程序或咨询的风险。
它还突出了围手术期发病率和死亡率的降低。
通过分析手术中心的动力学，该中心的空间具有高度技术性并受到各种手术专业的争议，可以将PAE与降低程序的取消率和空间的适当使用相关联。
测量情绪很困难，并且很难评估焦虑，可以将复杂的问卷调查到小而客观的尺度上。
一些研究表明，焦虑如何有助于增加术后疼痛，更高的药物消耗和更长的住院时间。
改变这种情况的一种可能的工具是PAE，但它与焦虑的关系仍然需要进一步记录，尤其是在巴西。
因此，该项目旨在研究PAE降低焦虑水平，为麻醉性手术体验带来质量并改善围手术期发病率指标的假设。
这项研究旨在评估门诊前评估对该机构正在进行手术的骨科专业患者围手术期手术结果的影响。
它旨在确定接受骨科手术的患者的焦虑水平。
这项随机临床试验将在巴西的Brasília，Brasília，Brasília，Brazil联邦政府的医院进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
- 电话号码：+55 (61) 99620-6361
- 邮箱：iuri_fl@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 选修或紧急骨科手术
- 年龄在18至65岁之间
- ASA分类I至iii
排除标准：
- 病人拒绝参加
- 患者拒绝签署IC
- 缺乏教育
- 精神病史，尤其是抑郁症
- 有限的认知能力（自称或由同伴告知）
- 长时间住院（大于或等于14天）
- 急诊手术
- 无法理解IC。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制 - 麻省前的焦虑评估
如果分配给组控制，将应用焦虑问卷，然后进行麻醉前评估。
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如果分配给组控制，将应用焦虑问卷，然后进行麻醉前评估。
如果分配给小组干预，则参与者与访调员的首次接触将在病房的手术前夕。
当时，将进行麻手前评估。
第二天，进入术前室后，将应用焦虑问卷。
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有源比较器：干预 - 预防前的焦虑评估
如果分配给小组干预，则参与者与访调员的首次接触将在病房的手术前夕。
当时，将进行麻手前评估。
第二天，进入术前室后，将应用焦虑问卷。
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如果分配给组控制，将应用焦虑问卷，然后进行麻醉前评估。
如果分配给小组干预，则参与者与访调员的首次接触将在病房的手术前夕。
当时，将进行麻手前评估。
第二天，进入术前室后，将应用焦虑问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术前焦虑水平
大体时间：在程序之前。
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使用状态特征焦虑量表 - 将在骨科手术中接受或不会接受麻醉前评估的患者中对手术前焦虑水平的评估。
这个量表的分数从10到40不等，其中10个是最平静的人，而40个是最焦虑的。
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在程序之前。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用李克特量表评估焦虑水平
大体时间：在程序之前
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使用李克特量表评估焦虑水平。
该量表的图纸有5个面孔，从非常焦虑（左侧）到非常平静（右侧）
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在程序之前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月19日
首次发布 (实际的)
2025年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月19日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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