- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07032012
- Procès original
Impact de l'évaluation pré-anesthésique sur l'anxiété (iPAEonAnx)
19 juin 2025 mis à jour par: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base
L'impact de l'évaluation pré-anesthésique sur l'anxiété des patients orthopédiques: un essai clinique randomisé.
Depuis le siècle dernier, il a été entendu que «l'évaluation pré-anesthésique est le droit du patient et le devoir de l'anesthésiste».
Dès 2006, le Conselho Federal de Medicina (CFM) a publié une résolution portant sur la loi anesthésique et guidant la conduite de l'évaluation pré-anesthésique (PAE) et en 2017, révisé ces directives dans une nouvelle résolution.
Le PAE est une étape importante dans la préparation du patient aux procédures chirurgicales électives.
Il se réfère au moment où l'anesthésiste et le patient ont la possibilité de se connaître, d'optimiser les conditions cliniques du patient et même de demander des examens ou de consulter d'autres spécialistes si nécessaire.
La prévalence et les niveaux d'anxiété, couramment générés par l'attente de la procédure chirurgicale anesthésique, tendent à réduire avec le PAE.
Cela conduit à moins de patients se présentant à la salle d'opération avec une hypertension artérielle ou une arythmie, qui sont déclenchées par l'anxiété.
On peut dire que la mise en œuvre du PAE dirige les processus de dépistage et réduit par conséquent le risque du patient à des procédures ou consultations inutiles.
Il met également en évidence la réduction des taux de morbidité et de mortalité périopératoires.
En analysant la dynamique du centre chirurgical, où l'espace est hautement technologique et contesté par diverses spécialités chirurgicales, il est possible d'associer le PAE à la réduction des taux d'annulation des procédures et de l'utilisation appropriée de l'espace.
La mesure du sentiment est difficile et pour évaluer l'anxiété, on peut utiliser des questionnaires complexes à des échelles petites et objectives.
Certaines études montrent comment l'anxiété peut contribuer à une augmentation de la douleur postopératoire, à une consommation de médicaments plus élevée et à un temps d'hospitalisation plus long.
Un outil possible pour modifier ce scénario serait le PAE, mais sa relation avec l'anxiété doit encore être documentée, en particulier au Brésil.
Par conséquent, ce projet cherche à étudier l'hypothèse que le PAE réduit les niveaux d'anxiété, apporte une qualité à l'expérience anesthésique-chirurgicale et améliore les indicateurs de morbidité périopératoires.
Cette étude vise à évaluer l'impact de l'évaluation pré-anesthésique sur les résultats chirurgicaux périopératoires chez les patients de la spécialité orthopédique subissant des procédures à l'établissement.
Il vise à identifier le niveau d'anxiété des patients subissant une chirurgie orthopédique.
Cet essai clinique randomisé sera mené à l'hôpital de base do Distrito Federal, Brasília, Distrito Federal, Brésil.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
- Numéro de téléphone: +55 (61) 99620-6361
- E-mail: iuri_fl@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Chirurgie orthopédique élective ou urgente
- âgé de 18 à 65 ans
- Classification ASA I à III
Critères d'exclusion:
- Refus du patient de participer
- Refus du patient de signer le CI
- Manque d'éducation
- Histoire de la maladie psychiatrique, en particulier la dépression
- Capacité cognitive limitée (auto-déclarée ou informée par un compagnon)
- Hospitalisation prolongée (supérieure ou égale à 14 jours)
- Chirurgie d'urgence
- Incapacité à comprendre l'IC.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle - Évaluation de l'anxiété avant pré-anesthésie
S'il est alloué au contrôle du groupe, le questionnaire d'anxiété sera appliqué, puis l'évaluation pré-anesthésique sera effectuée.
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S'il est alloué au contrôle du groupe, le questionnaire d'anxiété sera appliqué, puis l'évaluation pré-anesthésique sera effectuée.
S'il est alloué à l'intervention du groupe, le premier contact du participant avec l'intervieweur sera à la veille de la chirurgie, dans le quartier.
À ce moment, l'évaluation pré-anesthésique sera effectuée.
Le lendemain, à l'admission à la salle préopératoire, le questionnaire d'anxiété sera appliqué.
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Comparateur actif: Intervention - Évaluation de l'anxiété après pré-anesthésique
S'il est alloué à l'intervention du groupe, le premier contact du participant avec l'intervieweur sera à la veille de la chirurgie, dans le quartier.
À ce moment, l'évaluation pré-anesthésique sera effectuée.
Le lendemain, à l'admission à la salle préopératoire, le questionnaire d'anxiété sera appliqué.
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S'il est alloué au contrôle du groupe, le questionnaire d'anxiété sera appliqué, puis l'évaluation pré-anesthésique sera effectuée.
S'il est alloué à l'intervention du groupe, le premier contact du participant avec l'intervieweur sera à la veille de la chirurgie, dans le quartier.
À ce moment, l'évaluation pré-anesthésique sera effectuée.
Le lendemain, à l'admission à la salle préopératoire, le questionnaire d'anxiété sera appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'anxiété pré-opératoires
Délai: Avant la procédure.
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Évaluation des niveaux d'anxiété pré-opératoires à l'aide de l'échelle de l'inventaire d'anxiété d'état-trait - Anxiété chez les patients qui recevront ou ne recevront pas une évaluation pré-anesthésie dans les chirurgies orthopédiques.
Le score sur cette échelle varie de 10 à 40, 10 étant l'individu le plus calme possible et 40 étant le plus anxieux possible.
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Avant la procédure.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluez les niveaux d'anxiété en utilisant l'échelle de Likert
Délai: Avant la procédure
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Évaluez les niveaux d'anxiété en utilisant l'échelle de Likert.
Cette échelle a un dessin de 5 visages qui vont de très anxieux (à gauche) à très calme (à droite)
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Avant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2025
Première publication (Réel)
22 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- iPAEonAnx
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .