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Impacto da avaliação pré-anestésica na ansiedade (iPAEonAnx)

19 de junho de 2025 atualizado por: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base

O impacto da avaliação pré-anestésica na ansiedade de pacientes ortopédicos: um ensaio clínico randomizado.

Desde o século passado, entendeu-se que "a avaliação pré-anestésica é o direito do paciente e o dever do anestesiologista". Já em 2006, o Conselho Federal de Medicina (CFM) publicou uma resolução abordando o ato anestésico e orientando a conduta da avaliação pré-anestésica (PAE) e em 2017 revisou essas diretrizes em uma nova resolução. O PAE é um passo importante na preparação do paciente para procedimentos cirúrgicos eletivos. Refere -se ao momento em que o anestesiologista e o paciente têm a oportunidade de se conhecer, otimizar as condições clínicas do paciente e até solicitar exames ou consultar outros especialistas quando necessário. A prevalência e os níveis de ansiedade, comumente gerados pela expectativa do procedimento cirúrgico-anestésico, tendem a reduzir com o PAE. Isso leva a menos pacientes que se apresentam à sala de operações com hipertensão arterial ou arritmia, que são desencadeados pela ansiedade. Pode -se dizer que a implementação do PAE direciona os processos de triagem e, consequentemente, reduz o risco do paciente para procedimentos ou consultas desnecessárias. Também destaca a redução nas taxas de morbimortalidade perioperatória. Ao analisar a dinâmica do centro cirúrgico, onde o espaço é altamente tecnológico e contestado por várias especialidades cirúrgicas, é possível associar o PAE à redução nas taxas de cancelamento de procedimentos e o uso adequado do espaço. A medição do sentimento é difícil e, para avaliar a ansiedade, pode -se usar questionários complexos em escalas pequenas e objetivas. Alguns estudos mostram como a ansiedade pode contribuir para o aumento da dor pós -operatória, maior consumo de medicamentos e tempo de hospitalização mais longo. Uma ferramenta possível para mudar esse cenário seria o PAE, mas seu relacionamento com a ansiedade ainda precisa ser mais documentado, especialmente no Brasil. Portanto, este projeto busca estudar a hipótese de que o PAE reduz os níveis de ansiedade, traz qualidade à experiência anestésica-cirúrgica e melhora os indicadores de morbidade perioperatória. Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto da avaliação pré-anestésica sobre os resultados cirúrgicos perioperatórios em pacientes da especialidade ortopédica em procedimentos na instituição. O objetivo é identificar o nível de ansiedade de pacientes submetidos a cirurgia ortopédica. Este ensaio clínico randomizado será realizado no Hospital de Base do Distrito Federal, Brasília, Distrito Federal, Brasil.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
  • Número de telefone: +55 (61) 99620-6361
  • E-mail: iuri_fl@hotmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Cirurgia ortopédica eletiva ou urgente
  • com idades entre 18 e 65 anos
  • Classificação ASA I a III

Critérios de exclusão:

  • Recusa do paciente em participar
  • Recusa do paciente em assinar o IC
  • Falta de educação
  • História da doença psiquiátrica, especialmente depressão
  • Capacidade cognitiva limitada (autodeclarado ou informado por um companheiro)
  • Hospitalização prolongada (maior ou igual a 14 dias)
  • Cirurgia de emergência
  • Incapacidade de entender o IC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Controle - Avaliação de ansiedade antes de pré -anestesia
Se alocar ao controle do grupo, o questionário de ansiedade será aplicado e a avaliação pré-anestésica será realizada.
Se alocar ao controle do grupo, o questionário de ansiedade será aplicado e a avaliação pré-anestésica será realizada.
Se alocar para a intervenção do grupo, o primeiro contato do participante com o entrevistador estará na véspera da cirurgia, na ala. Naquele momento, a avaliação pré-anestésica será realizada. No dia seguinte, após a admissão na sala pré -operatória, o questionário de ansiedade será aplicado.
Comparador Ativo: intervenção - avaliação de ansiedade após pré -anestésico
Se alocar para a intervenção do grupo, o primeiro contato do participante com o entrevistador estará na véspera da cirurgia, na ala. Naquele momento, a avaliação pré-anestésica será realizada. No dia seguinte, após a admissão na sala pré -operatória, o questionário de ansiedade será aplicado.
Se alocar ao controle do grupo, o questionário de ansiedade será aplicado e a avaliação pré-anestésica será realizada.
Se alocar para a intervenção do grupo, o primeiro contato do participante com o entrevistador estará na véspera da cirurgia, na ala. Naquele momento, a avaliação pré-anestésica será realizada. No dia seguinte, após a admissão na sala pré -operatória, o questionário de ansiedade será aplicado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de ansiedade pré -operatória
Prazo: Antes do procedimento.
Avaliação dos níveis de ansiedade pré-operatória usando o inventário de ansiedade do traço do estado-Escala de ansiedade em pacientes que receberão ou não a avaliação pré-anestesia em cirurgias ortopédicas. A pontuação nessa escala varia de 10 a 40, sendo 10 o indivíduo mais calmo possível e 40 sendo o mais ansioso possível.
Antes do procedimento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie os níveis de ansiedade usando a escala Likert
Prazo: Antes do procedimento
Avalie os níveis de ansiedade usando a escala Likert. Esta escala tem um desenho de 5 faces que variam de muito ansioso (à esquerda) a muito calmo (à direita)
Antes do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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