- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07032090
- オリジナルトライアル
健康教育に基づいた笑いヨガの効果は、ストレスやデジタルゲームの習慣に青少年に適用されます (Digital Habits)
健康教育をベースにした笑いのヨガの効果は、ストレスとdiのgamのhab thsで青少年に適用されました
青少年は、ストレスの対処メカニズムとしてデジタルゲームに目を向けることがあり、それが中毒やさまざまな健康問題につながる可能性があります。 学校ベースの健康教育と笑いヨガは、ストレスを軽減し、健康的な行動を促進するための有望な介入です。 ソロモンの4グループ設計によるこのランダム化比較試験は、青少年のストレスレベルとデジタルゲーム習慣に対する健康教育と笑いヨガの影響を評価することを目的としています。
勉強仮説:
H0-1:健康教育と笑いヨガは、思春期のストレスに影響を与えません。 H1-1:健康教育と笑いヨガは思春期のストレスを軽減します。 H0-2:健康教育と笑いヨガは、デジタルゲームの習慣には影響しません。 H1-2:健康教育と笑いヨガは、デジタルゲームの習慣を減らします。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ソロモン設計を使用した4アームランダム化比較試験として設計されています。 それは、青少年のストレスレベルとデジタルゲームの習慣に対する健康教育と笑いヨガの影響を評価することを目指しています。 介入は2025年4月から5月までに行われ、中学生は5年生から8年生に登録されます。
研究サンプルには、選択基準を満たし、親の同意を提供する68人のボランティア学生が含まれます。 参加者は、層別化された単純なランダム化:介入I、介入II、コントロールI、およびコントロールIIを使用して、4つのグループに割り当てられます。
- 介入Iグループ:参加者は、事前テストを完了し、ストレスと対処に関するシングルセッションの健康教育を受け、続いて6週間にわたって週2回行われた笑いヨガセッション(合計12セッション)が行われます。 最後にポストテストが実施されます。
- 介入IIグループ:参加者は、事前テストなしで同じ健康教育と笑いヨガの介入を受けます。 ポストテストはセッション後に実施されます。
- コントロールIグループ:参加者は事前テストを完了しますが、研究中は介入を受けません。 研究の最後に事後テストが適用され、その後、オプションの笑いヨガセッションが続きます。
- コントロールIIグループ:参加者は、事前テストを完了したり、介入を受けたりしません。 研究の終わりにテスト後のテストが実施され、その後、オプションの笑いヨガセッションが続きます。
評価ツールには、「子供向けのデジタルゲーム中毒スケール」と「思春期のストレスアンケート - 短い形式」が含まれます。 介入の終わりに、参加者の満足度は、グループ固有の満足度アンケートを使用して評価されます。
データ分析には、データの分布に基づいた記述統計(頻度、パーセンテージ、平均、標準偏差)および適切な推論テストが含まれます。 パラメトリックまたはノンパラメトリックテストは、該当する場合に使用されます。 線形モデルは、グループ間の主要な効果、およびそれらの間の相互作用を評価します。 有意水準はP <0.05に設定されます。
この研究は、青少年の間で健康教育と非薬理学的ストレス管理技術(笑いヨガ)を含む組み合わせ戦略を評価することにより、学校ベースの公衆衛生介入に貢献することが期待されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ankara、トルコ(Türkiye)
- Health Sciences University Gülhane Faculty of Nursing
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
5年生、6年生、7年生、および8年生の学生であり、両親と自分自身が研究に参加することを志願し、携帯電話、タブレット、コンピューター、ゲームコンソールなどのデバイスを使用してデジタルゲームをプレイする青少年が研究に含まれます。
除外基準:
運動を妨げる健康状態を持つ青少年。過去3か月以内に腹部手術を受けた人。または、糖尿病、緑内障、高血圧、てんかん、喘息、またはヘルニアが研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:アーム1:健康教育と笑いヨガ
参加者は、事前テストを完了し、ストレス管理教育の対面セッションを1回受け取り、続いて6週間、週に2回笑いヨガが続きます。
|
参加者は、対面の健康教育を受け、その後12セッションの笑いヨガが行われます。
他の名前:
介入グループは、研究者が週に2回、それぞれ40〜45分間続く合計12セッションの笑いヨガを受け取ります。
|
|
実験的:アーム3:健康教育と笑いヨガ
参加者は、事前テストなしでストレス管理教育の対面セッションを1回受け取り、続いて6週間週に2回笑いヨガを受け取ります。
|
参加者は、対面の健康教育を受け、その後12セッションの笑いヨガが行われます。
他の名前:
介入グループは、研究者が週に2回、それぞれ40〜45分間続く合計12セッションの笑いヨガを受け取ります。
|
|
介入なし:アーム2:コントロールグループ
参加者は、追加の介入なしで事前テストを受けます。ポストテストは研究の終わりに行われ、笑いヨガはボランティアに提供されます。
|
|
|
介入なし:アーム4:コントロールグループ
参加者は事前テストを受けず、追加の介入は提供されません。ポストテストは研究の終わりに行われ、笑いヨガはボランティアに提供されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子供向けのデジタルゲーム中毒スケール
時間枠:1.5ヶ月
|
Hazar and Hazar(2017)によって開発され、10〜14歳の子供のデジタルゲーム中毒のレベルを決定しました。
5ポイントのリッカートタイプとして作成されたスケールは、4つのサブファクターと24のアイテムで構成されています。
スケール上の各項目は、「1 =強く同意しない」、「2 =同意しない」、「3 =ニュートラル」、「4 =同意」、「5 =強く同意」としてコード化されています。
スケールで可能な限り低いスコアは24で、最高は120です。
スコアリングの分類は次のとおりです。「1-24:通常のグループ、25-48:低リスクグループ、49-72:リスクグループ、73-96:中毒グループ、97-120:高度中毒グループ。」
スケールのサブディメンションは、「デジタルゲームに関連する過度の焦点と競合」、ゲームに割り当てられたゲームの時間と価値の耐性の発達」、「個人的および社会的タスク/宿題の延期」、「ゲームへの撤退と没入の心理学的反射」です。
スケール全体のクロンバッハのアルファは0.90であり、サブファクターの場合、それぞれ0.78、0.81、0.76、および0.67です。
|
1.5ヶ月
|
|
思春期のストレスアンケート - ショートフォーム
時間枠:1.5ヶ月
|
思春期のストレスアンケートは、Byrneらによって開発されました。 2007年、58のアイテムと10のサブスケールで構成される5ポイントのリッカートタイプのスケールとして。 2018年、Anniko et al。 27項目と9つのサブスケールを含むアンケートの短縮バージョンを作成しました。 スケールのトルコの妥当性と信頼性の研究は、2022年にÖztürkTanışとGürによって実施されました。 アンケートは、各項目が彼らのストレス源を表す程度を評価するよう参加者に求めます。 各アイテムは、次のスケールで評価されています。 「1 =ストレスがかからない(または発生しなかった)、「2 =少しストレスが多い」、「3 =適度にストレスが多い」、「4 =非常にストレスが多い」、「5 =非常にストレスが多い」。 スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します。 スケールの元のバージョンのクロンバッハのアルファは0.93です。 トルコのバージョンの場合、クロンバッハ全体のアルファは0.88で、サブスケールのアルファは0.62から0.88の範囲です。 |
1.5ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025/98
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。