- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07032090
- Oryginalna próba
Wpływ jogi śmiechu opartego na edukacji zdrowotnej stosowana dla nastolatków na stres i cyfrowe nawyki gier (Digital Habits)
Wpływ jogi opartych na edukacji zdrowotnej złożony w stosunku do nastolatków na stres i obróbka habiing
Młodzież może zwrócić się do gier cyfrowych jako mechanizmu radzenia sobie ze stresem, co może prowadzić do uzależnienia i różnych problemów zdrowotnych. Szkolna edukacja zdrowotna i joga śmiechu są obiecującymi interwencjami w zakresie ograniczenia stresu i promowania zdrowych zachowań. To randomizowane kontrolowane badanie z czterema grupami Salomona ma na celu ocenę wpływu edukacji zdrowotnej i jogi śmiechu na poziomy stresu i cyfrowe nawyki gier wśród nastolatków.
Hipotezy badawcze:
H0-1: Edukacja zdrowotna i joga śmiechu nie mają wpływu na stres nastolatków. H1-1: Edukacja zdrowotna i joga śmiechu zmniejszają stres nastolatków. H0-2: Edukacja zdrowotna i joga śmiechu nie wpływają na cyfrowe nawyki gry. H1-2: Edukacja zdrowotna i joga śmiechu zmniejszają cyfrowe nawyki gry.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaprojektowane jako czterokarodowe randomizowane badanie z wykorzystaniem projektu Salomona. Ma na celu ocenę wpływu edukacji zdrowotnej i jogi śmiechu na poziom stresu nastolatków i cyfrowe nawyki gier. Interwencja zostanie przeprowadzona w kwietniu maja 2025 r., A uczniowie gimnazjum zapisali się do klas od 5 do 8.
Próba badań obejmie 68 studentów wolontariuszy, którzy spełniają kryteria włączenia i wyrażają zgodę rodzicielską. Uczestnicy zostaną przypisani do czterech grup przy użyciu stratyfikowanej prostej randomizacji: interwencja I, interwencja II, kontrola I i kontrola II.
- Grupa interwencyjna I: Uczestnicy ukończą test wstępny, otrzymają edukację zdrowotną na temat stresu i radzenia sobie z jedną sesją, a następnie sesje jogi śmiechu prowadzone dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni (łącznie 12 sesji). Na końcu będzie podawany test.
- Grupa interwencyjna II: Uczestnicy otrzymają tę samą edukację zdrowotną i interwencję jogi śmiechu bez testu wstępnego. Po sesjach zostanie przeprowadzony po sesjach.
- Grupa kontroli I: Uczestnicy zakończą test wstępny, ale nie otrzymają żadnej interwencji podczas badania. Pod koniec badania zostanie zastosowany po teście, a następnie opcjonalna sesja jogi śmiechu.
- Grupa kontroli II: Uczestnicy nie ukończą testu wstępnego ani nie otrzymają żadnej interwencji. Pod koniec badania zostanie przeprowadzony po teście, a następnie opcjonalna sesja jogi śmiechu.
Narzędzia oceny obejmują „Skala uzależnienia od cyfrowej gry dla dzieci” i „Kwestionariusz stresu dla nastolatków - krótka forma”. Pod koniec interwencji satysfakcja uczestników zostanie również oceniona za pomocą kwestionariuszy satysfakcji specyficznych dla grupy.
Analiza danych będzie obejmować statystyki opisowe (częstotliwość, procent, średnia, odchylenie standardowe) i odpowiednie testy wnioskowania w oparciu o rozkład danych. Testy parametryczne lub nieparametryczne będą stosowane w razie zastosowania. Modele liniowe ocenią główne skutki grupy i czasu, a także interakcję między nimi. Poziom istotności zostanie ustalony na p <0,05.
Oczekuje się, że badania przyczynią się do szkolnych interwencji zdrowia publicznego poprzez ocenę łącznej strategii obejmującej edukację zdrowotną i technikę zarządzania stresem niefarmakologicznym (joga śmiechu) wśród nastolatków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Health Sciences University Gülhane Faculty of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Młodzież, którzy są studentami w klasie 5, 6, 7 i 8, których rodzice i sami zgłaszają się na ochotnika do uczestnictwa w badaniu, i którzy grają w gry cyfrowe za pomocą urządzeń takich jak telefony komórkowe, tablety, komputery lub konsole do gier, zostaną uwzględnione w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
Młodzież, którzy mają jakikolwiek stan zdrowia, który uniemożliwia im ćwiczenia; którzy w ciągu ostatnich trzech miesięcy przeszli operację brzucha; lub którzy mają cukrzycę, jaskrę, nadciśnienie, padaczkę, astmę lub przepuklinę, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arm 1: Edukacja zdrowotna i joga śmiechu
Uczestnicy ukończą test wstępny, otrzymają jedną osobową sesję edukacji w zakresie zarządzania stresem, a następnie jogę śmiechu dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Uczestnicy otrzymają bezpośrednie edukację zdrowotną, a następnie 12 sesji jogi śmiechu.
Inne nazwy:
Grupy interwencyjne otrzymają w sumie 12 sesji jogi śmiechu, dostarczone przez badacza w ciągu 6 tygodni, dwa razy w tygodniu, każda trwa 40-45 minut.
|
|
Eksperymentalny: Arm 3: Edukacja zdrowotna i joga śmiechu
Uczestnicy otrzymają jedną osobową sesję edukacji związanej z zarządzaniem stresem bez testu wstępnego, a następnie jogę śmiechu dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Uczestnicy otrzymają bezpośrednie edukację zdrowotną, a następnie 12 sesji jogi śmiechu.
Inne nazwy:
Grupy interwencyjne otrzymają w sumie 12 sesji jogi śmiechu, dostarczone przez badacza w ciągu 6 tygodni, dwa razy w tygodniu, każda trwa 40-45 minut.
|
|
Brak interwencji: Arm 2: Grupa kontrolna
Uczestnicy przejdą test wstępny bez dodatkowej interwencji; Testy zostaną przeprowadzone pod koniec badania, a wolontariusze zostanie zaoferowane joga śmiechu.
|
|
|
Brak interwencji: Arm 4: Grupa kontrolna
Uczestnicy nie przejdą przed testem i nie zostanie zapewniona żadna dodatkowa interwencja; Testy zostaną przeprowadzone pod koniec badania, a wolontariusze zostanie zaoferowane joga śmiechu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cyfrowa skala uzależnienia od gry dla dzieci
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca
|
Został opracowany przez Hazar i Hazar (2017) w celu ustalenia poziomów uzależnienia od gier cyfrowej u dzieci w wieku 10-14 lat.
Skala, przygotowana jako 5-punktowy typ Likerta, składa się z 4 pod-czynników i 24 pozycji.
Każda pozycja w skali jest kodowana jako „1 = zdecydowanie się nie zgadza”, ”2 = nie zgadzam się,” „3 = neutralny”, „4 = się zgadzam” i „5 = zdecydowanie się zgadzam”.
Najniższy możliwy wynik w skali wynosi 24, a najwyższy to 120.
Klasyfikacja punktacji jest następująca: „1-24: grupa normalna, 25-48: grupa niskiego ryzyka, 49-72: Grupa ryzyka, 73-96: grupa uzależniona, 97-120: Grupa bardzo uzależniona”.
Podmiarze skali to: „Nadmierne skupienie i konflikt związane z gier cyfrowych”, „Rozwój tolerancji w czasie i wartość gry przypisany do gry”, „Odponowanie zadań indywidualnych i społecznych/pracy domowej” oraz „psychologiczno-fizyczne odzwierciedlenie wycofania i wdrażania w grze”.
Alfa Cronbacha dla całej skali wynosi 0,90, a dla subfaktorów wynosi odpowiednio 0,78, 0,81, 0,76 i 0,67.
|
1,5 miesiąca
|
|
Forma kwestionariusza stresu nastolatków -Short
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca
|
Kwestionariusz stresu nastolatków został opracowany przez Byrne i in. W 2007 r. Jako 5-punktowa skala typu Likerta składająca się z 58 pozycji i 10 podskal. W 2018 r. Anniko i in. utworzył skróconą wersję kwestionariusza z 27 elementami i 9 podskalami. Tureckie badanie ważności i niezawodności skali zostało przeprowadzone przez Öztürk Tanış i Gür w 2022 r. Kwestionariusz prosi uczestników o ocenę stopnia, w jakim każdy element stanowi dla nich źródło stresu. Każdy element jest oceniany w skali od: „1 = wcale nie stresujący (lub nie wystąpił),” „2 = trochę stresujący”, 3 = umiarkowanie stresujący ”,„ 4 = dość stresujący ”,„ 5 = bardzo stresujący ”. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu. Alfa Cronbacha dla oryginalnej wersji skali wynosi 0,93. W przypadku wersji tureckiej ogólny alfa Cronbacha wynosi 0,88, a podskal alfów wynosi od 0,62 do 0,88. |
1,5 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie, Uzależniający
- Kompulsywne zachowanie
- Zachowanie impulsywne
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Interwencje przylegające
- Przestrzeganie leków
- Zespół uzależnienia od Internetu
- Uzależnienie od technologii
- Edukacja zdrowotna
- Lecznictwo
- Terapie umysłowe
- Terapie uzupełniające
- Terapia śmiechu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/98
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół uzależnienia od Internetu
-
Necmettin Erbakan UniversityZakończonyInternet | Poziom stresuTurcja (Türkiye)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutacyjnyINTERNET | Ultradźwięki ze wzmocnionym kontrastem | Terapia radionukleidowaWłochy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)ZakończonySZACHY i Mentor Raka | SZACHY Tylko | Tylko mentor | Sterowanie (tylko Internet)Stany Zjednoczone
-
University of Paris 13Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... i inni współpracownicyRekrutacyjnyŚmiertelność | Ćwiczenie | Antropometria | Ankiety i kwestionariusze | Dorosły | Dieta, jedzenie i odżywianie | Badania kohortowe | Ludzie | Kategoria choroby | InternetFrancja
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of WuerzburgRekrutacyjnyPowikłania pooperacyjne | Chirurgia | Monitorowanie hemodynamiczne | Znieczulenie | Monitory kondycji | Urządzenia elektroniczne do noszenia | Internet przedmiotówNiemcy
-
Women's College HospitalUniversity of CalgaryNieznanyNowotwory piersi | Edukacja | Internet | Zasoby zdrowotne
-
Karolinska InstitutetZakończonyDysforia płciowa | Regulacja emocji | Leczenie dostarczane przez InternetSzwecja
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyBól porodowy | Strach przed porodem | Czas trwania pracy | Sterowanie (tylko Internet) | WsparcieTurcja (Türkiye)
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
State University of New York at BuffaloHellenic Scientific Society for the Study of AIDS, Sexually Transmitted and...ZakończonyTelemedycyna | Media społecznościowe | Nadużywanie narkotyków, dożylnie | InternetGrecja
Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Chia-Tzu LineZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Pacjenci z cukrzycą, samoopieka, sztuczna inteligencja, własna skutecznośćChiny
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja