- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07032090
- Original retssag
Effekten af sundhedsuddannelsesbaseret latter yoga anvendt på unge på stress og digitale spilvaner (Digital Habits)
Effekten af sundhedsuddannelse baseret latter yoga applikeret til unge på stress og dİgİtal Gam børn
Ungdom kan henvende sig til digitale spil som en mestringsmekanisme for stress, hvilket kan føre til afhængighed og forskellige sundhedsmæssige problemer. Skolebaseret sundhedsuddannelse og latter Yoga er lovende interventioner til at reducere stress og fremme sund opførsel. Dette randomiserede kontrollerede forsøg med en Salomo-fire-gruppe-design har til formål at evaluere virkningerne af sundhedsuddannelse og latter yoga på stressniveauer og digitale spilvaner blandt unge.
Undersøgelseshypoteser:
H0-1: Sundhedsuddannelse og latter yoga har ingen indflydelse på teenagers stress. H1-1: Sundhedsuddannelse og latter Yoga reducerer teenagers stress. H0-2: Sundhedsuddannelse og latter yoga påvirker ikke digitale spilvaner. H1-2: Sundhedsuddannelse og latter yoga reducerer digitale spilvaner.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet som et fire-arm randomiseret kontrolleret forsøg ved hjælp af Solomon-designet. Det sigter mod at evaluere virkningerne af sundhedsuddannelse og latter yoga på unges stressniveauer og digitale spilvaner. Interventionen gennemføres i løbet af april-maj 2025 med studerende på mellemskolen, der er indskrevet i lønklasse 5 til 8.
Undersøgelsesprøven vil omfatte 68 frivillige studerende, der opfylder inkluderingskriterierne og leverer forældremyndighed. Deltagerne tildeles fire grupper ved hjælp af stratificeret enkel randomisering: Intervention I, Intervention II, Control I og Control II.
- Intervention I Group: Deltagerne afslutter en for-test, modtager en enkelt-session sundhedsuddannelse om stress og mestring, efterfulgt af latter yogasessioner udført to gange om ugen i seks uger (i alt 12 sessioner). En post-test administreres i slutningen.
- Intervention II-gruppe: Deltagerne vil modtage den samme sundhedsuddannelse og latter yoga-intervention uden en for-test. Post-test gennemføres efter sessionerne.
- Control I Group: Deltagerne afslutter for-testen, men modtager ikke nogen intervention under undersøgelsen. En post-test vil blive anvendt i slutningen af undersøgelsen, efterfulgt af en valgfri latter yogasession.
- Control II-gruppe: Deltagerne vil ikke gennemføre en for-test eller modtage nogen intervention. En post-test administreres i slutningen af undersøgelsen, efterfulgt af en valgfri latter yogasession.
Evalueringsværktøjerne inkluderer "Digital Game Addiction Scale for Children" og "Adolescent Stress -spørgeskemaet - kort form." Ved afslutningen af interventionen vurderes deltagertilfredshed også ved hjælp af gruppespecifikke tilfredshedsspørgeskemaer.
Dataanalyse vil involvere beskrivende statistik (frekvens, procentdel, middelværdi, standardafvigelse) og passende inferentielle test baseret på fordelingen af dataene. Parametriske eller ikke-parametriske tests vil blive anvendt som relevant. Lineære modeller vurderer hovedeffekterne af gruppe og tid såvel som samspillet mellem dem. Betydningsniveauet indstilles til P <0,05.
Denne forskning forventes at bidrage til skolebaserede folkesundhedsinterventioner ved at evaluere en kombineret strategi, der involverer sundhedsuddannelse og en ikke-farmakologisk stresshåndteringsteknik (latter yoga) blandt unge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Health Sciences University Gülhane Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Ungdom, der er studerende i 5., 6., 7. og 8. klasse, hvis forældre og sig selv melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, og som spiller digitale spil ved hjælp af enheder som mobiltelefoner, tablets, computere eller spilkonsoller vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Unge, der har nogen sundhedsmæssig tilstand, der forhindrer dem i at udøve; der har gennemgået abdominal kirurgi inden for de sidste tre måneder; eller som har diabetes, glaukom, hypertension, epilepsi, astma eller brok vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ARM 1: Sundhedsuddannelse og latter yoga
Deltagerne vil gennemføre en for-test, modtage en enkelt ansigt til ansigt-session med stresshåndteringsuddannelse, efterfulgt af latter yoga to gange om ugen i 6 uger.
|
Deltagerne vil modtage ansigt til ansigt sundhedsuddannelse, efterfulgt af 12 sessioner med latter yoga.
Andre navne:
Interventionsgrupperne vil modtage i alt 12 sessioner med latter yoga, leveret af forskeren over 6 uger, to gange om ugen, der hver varer 40-45 minutter.
|
|
Eksperimentel: ARM 3: Sundhedsuddannelse og latter yoga
Deltagerne vil modtage en enkelt ansigt til ansigt-session med undervisning i stresshåndtering uden en før-test, efterfulgt af latter Yoga to gange om ugen i 6 uger.
|
Deltagerne vil modtage ansigt til ansigt sundhedsuddannelse, efterfulgt af 12 sessioner med latter yoga.
Andre navne:
Interventionsgrupperne vil modtage i alt 12 sessioner med latter yoga, leveret af forskeren over 6 uger, to gange om ugen, der hver varer 40-45 minutter.
|
|
Ingen indgriben: ARM 2: Kontrolgruppe
Deltagerne vil gennemgå en for-test uden yderligere indgriben; Post-tests vil blive gennemført i slutningen af undersøgelsen, og latter yoga vil blive tilbudt til frivillige.
|
|
|
Ingen indgriben: ARM 4: Kontrolgruppe
Deltagerne vil ikke gennemgå en for-test, og der vil ikke blive leveret nogen yderligere intervention; Post-tests vil blive gennemført i slutningen af undersøgelsen, og latter yoga vil blive tilbudt til frivillige.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital spilafhængighedsskala for børn
Tidsramme: 1,5 måneder
|
Det blev udviklet af Hazar og Hazar (2017) for at bestemme niveauerne af digital spilafhængighed hos børn i alderen 10-14 år.
Skalaen, der er forberedt som en 5-punkts Likert-type, består af 4 underfaktorer og 24 genstande.
Hvert emne på skalaen er kodet som "1 = stærkt uenig", "2 = uenig", "3 = neutral", "4 = enig" og "5 = er meget enig."
Den lavest mulige score på skalaen er 24, og den højeste er 120.
Scoringsklassificeringen er som følger: "1-24: Normal Group, 25-48: Gruppe med lav risiko, 49-72: Risiko Group, 73-96: Addicted Group, 97-120: Meget afhængig gruppe."
Underdimensionerne i skalaen er: "Overdreven fokus og konflikt relateret til digital spil", "Toleranceudvikling i spilletid og værdi, der er tildelt spillet," "udsættelse af individuelle og sociale opgaver/hjemmearbejde" og "Psykologisk-fysiologisk afspejling af tilbagetrækning og nedsænkning i spillet."
Cronbachs alfa for hele skalaen er 0,90, og for underfaktorerne er den henholdsvis 0,78, 0,81, 0,76 og 0,67.
|
1,5 måneder
|
|
Adolescent Stress -spørgeskema -Short form
Tidsramme: 1,5 måned
|
Det unge spørgeskema blev udviklet af Byrne et al. I 2007 som en 5-punkts Likert-skala bestående af 58 poster og 10 underskalaer. I 2018 har Anniko et al. Oprettet en forkortet version af spørgeskemaet med 27 varer og 9 underskalaer. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført af Öztürk Tanış og Gür i 2022. Spørgeskemaet beder deltagerne om at evaluere, i hvilken grad hver vare repræsenterer en kilde til stress for dem. Hver vare er vurderet på en skala fra: "1 = slet ikke stressende (eller ikke forekom)," "2 = lidt stressende," "3 = moderat stressende," "4 = ganske stressende," "5 = meget stressende." Højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress. Cronbachs alfa for den originale version af skalaen er 0,93. For den tyrkiske version er den samlede Cronbachs alfa 0,88, og underskalaen Alphas spænder fra 0,62 til 0,88. |
1,5 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærd, vanedannende
- Kompulsiv adfærd
- Impulsiv adfærd
- Opførsel
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Patient Compliance
- Patientaccept af sundhedspleje
- Adhæsionsinterventioner
- Medicinadhærens
- Internetafhængighedsforstyrrelse
- Teknologi afhængighed
- Sundhedsuddannelse
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Latterterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/98
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Internetafhængighedsforstyrrelse
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuIntern sinusliftingEgypten
-
University of TartuAfsluttet
-
Annu NavaniAndrews Research & Education FoundationAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Mansoura UniversityUkendtIntern halsvene kanylering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTMJ Intern Derangement
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudTaiwan
-
International Dental Contiuing EducationIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseUkendt