- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07032090
- Procès original
L'effet du Yoga de rires basé sur l'éducation sanitaire s'appliquait aux adolescents sur le stress et les habitudes de jeu numériques (Digital Habits)
L'effet du rire de la santé basé sur l'éducation de la santé s'est appliqué aux adolescents sur le stress et le gami̇ng HAḂNG HAḂNG
Les adolescents peuvent se tourner vers les jeux numériques comme mécanisme d'adaptation pour le stress, ce qui peut entraîner la dépendance et divers problèmes de santé. L'éducation à la santé en milieu scolaire et le yoga de rires sont des interventions prometteuses pour réduire le stress et promouvoir des comportements sains. Cet essai contrôlé randomisé avec une conception Salomon à quatre groupes vise à évaluer les effets de l'éducation à la santé et du yoga de rires sur les niveaux de stress et les habitudes de jeu numériques chez les adolescents.
Hypothèses d'étude:
H0-1: L'éducation en santé et le yoga sur les rires n'ont aucun effet sur le stress des adolescents. H1-1: L'éducation en santé et le yoga de rires réduisent le stress des adolescents. H0-2: L'éducation en santé et le yoga sur les rires n'affectent pas les habitudes de jeu numériques. H1-2: L'éducation en santé et le yoga de rires réduisent les habitudes de jeu numériques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé à quatre bras en utilisant la conception de Salomon. Il vise à évaluer les effets de l'éducation à la santé et du yoga de rires sur les niveaux de stress et les habitudes de jeu numériques des adolescents. L'intervention sera menée en avril-mai 2025 avec des collégiens inscrits de la 5e à la 8e année.
L'échantillon de l'étude comprendra 68 étudiants bénévoles qui répondent aux critères d'inclusion et donnent un consentement parental. Les participants seront affectés à quatre groupes en utilisant une randomisation simple stratifiée: intervention I, intervention II, Control I et Control II.
- Group d'intervention I: Les participants termineront un pré-test, recevront une éducation en santé à une seule session sur le stress et l'adaptation, suivi des séances de yoga de rires menées deux fois par semaine pendant six semaines (au total de 12 séances). Un post-test sera administré à la fin.
- Group d'intervention II: Les participants recevront la même éducation en matière de santé et le même rire du yoga sans pré-test. Le post-test sera effectué après les séances.
- CONTRÔLE I GROUPE: Les participants termineront le pré-test mais ne recevront aucune intervention au cours de l'étude. Un post-test sera appliqué à la fin de l'étude, suivi d'une session de yoga de rire facultative.
- Groupe Control II: Les participants ne termineront pas de pré-test ou ne recevront aucune intervention. Un post-test sera administré à la fin de l'étude, suivi d'une session de yoga de rires facultative.
Les outils d'évaluation incluent la "l'échelle de la dépendance au jeu numérique pour les enfants" et le "questionnaire sur le stress des adolescents - forme courte". À la fin de l'intervention, la satisfaction des participants sera également évaluée à l'aide de questionnaires de satisfaction spécifiques au groupe.
L'analyse des données impliquera des statistiques descriptives (fréquence, pourcentage, moyenne, écart-type) et des tests inférentiels appropriés basés sur la distribution des données. Des tests paramétriques ou non paramétriques seront utilisés comme applicables. Les modèles linéaires évalueront les principaux effets du groupe et du temps, ainsi que l'interaction entre eux. Le niveau de signification sera fixé à P <0,05.
Cette recherche devrait contribuer aux interventions de santé publique en milieu scolaire en évaluant une stratégie combinée impliquant l'éducation à la santé et une technique de gestion du stress non pharmacologique (yoga de rires) chez les adolescents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Health Sciences University Gülhane Faculty of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les adolescents qui sont élèves des 5e, 6e, 7e et 8e année, dont les parents et eux-mêmes se portent volontaires pour participer à l'étude, et qui jouent à des jeux numériques à l'aide d'appareils tels que des téléphones portables, des tablettes, des ordinateurs ou des consoles de jeux seront inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion:
Les adolescents qui ont un état de santé qui les empêche de faire de l'exercice; qui ont subi une chirurgie abdominale au cours des trois derniers mois; ou qui souffrent de diabète, de glaucome, d'hypertension, d'épilepsie, d'asthme ou de hernie seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ARM 1: Éducation à la santé et yoga de rires
Les participants termineront un pré-test, recevront une seule session en face à face d'éducation en matière de gestion du stress, suivie du Yoga de rires deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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Les participants recevront une éducation en face à face, suivie de 12 séances de rires yoga.
Autres noms:
Les groupes d'intervention recevront un total de 12 séances de rires yoga, livrés par le chercheur sur 6 semaines, deux fois par semaine, chacun de 40 à 45 minutes.
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Expérimental: ARM 3: Éducation à la santé et yoga de rires
Les participants recevront une seule session en face à face d'éducation en matière de gestion du stress sans pré-test, suivie du Yoga de rires deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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Les participants recevront une éducation en face à face, suivie de 12 séances de rires yoga.
Autres noms:
Les groupes d'intervention recevront un total de 12 séances de rires yoga, livrés par le chercheur sur 6 semaines, deux fois par semaine, chacun de 40 à 45 minutes.
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Aucune intervention: ARM 2: groupe témoin
Les participants subiront un pré-test sans intervention supplémentaire; Les post-tests seront effectués à la fin de l'étude, et le yoga des rires sera offert aux bénévoles.
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Aucune intervention: Bras 4: groupe témoin
Les participants ne subiront pas de pré-test et aucune intervention supplémentaire ne sera fournie; Les post-tests seront effectués à la fin de l'étude, et le yoga des rires sera offert aux bénévoles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépendance au jeu numérique pour les enfants
Délai: 1,5 mois
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Il a été développé par Hazar et Hazar (2017) pour déterminer les niveaux de dépendance au jeu numérique chez les enfants âgés de 10 à 14 ans.
L'échelle, préparée sous forme de type Likert à 5 points, se compose de 4 sous-facteurs et 24 éléments.
Chaque élément de l'échelle est codé comme «1 = fortement en désaccord», «2 = en désaccord», «3 = neutre», «4 = d'accord» et «5 = fortement d'accord».
Le score le plus bas possible sur l'échelle est de 24 et le plus élevé est de 120.
La classification de notation est la suivante: "1-24: Groupe normal, 25-48: groupe à faible risque, 49-72: groupe à risque, 73-96: groupe addit, 97-120: groupe hautement accro."
Les sous-dimensions de l'échelle sont les suivantes: "Focus excessive et conflit liés aux jeux numériques", "Développement de la tolérance dans le temps et la valeur attribués au jeu", "report des tâches individuelles et sociales / devoirs" et "reflet psychologique-physiologique du retrait et de l'immersion dans le jeu".
L'alpha de Cronbach pour toute l'échelle est de 0,90 et pour les sous-facteurs, il est respectivement de 0,78, 0,81, 0,76 et 0,67.
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1,5 mois
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Questionnaire de stress des adolescents - Formulaire
Délai: 1,5 mois
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Le questionnaire sur le stress des adolescents a été développé par Byrne et al. en 2007 en tant qu'échelle de type Likert à 5 points composée de 58 éléments et 10 sous-échelles. En 2018, Anniko et al. a créé une version raccourcie du questionnaire avec 27 éléments et 9 sous-échelles. L'étude de validité turque et de fiabilité de l'échelle a été menée par Öztürk Tanış et Gür en 2022. Le questionnaire demande aux participants d'évaluer la mesure dans laquelle chaque élément représente une source de stress pour eux. Chaque élément est évalué sur une échelle de: "1 = pas du tout stressant (ou ne s'est pas produit)," "2 = un peu stressant," "3 = modérément stressant," "4 = tout à fait stressant," "5 = très stressant". Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress perçu. L'alpha de Cronbach pour la version originale de l'échelle est de 0,93. Pour la version turque, l'alpha global de Cronbach est de 0,88 et les alphas de sous-échelle varient de 0,62 à 0,88. |
1,5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement, Addictif
- Comportement compulsif
- Comportement impulsif
- Comportement
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- L'observance du patient
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Interventions d'adhésion
- Adhésion aux médicaments
- Trouble de la dépendance à Internet
- Dépendance à la technologie
- Éducation à la santé
- Thérapeutique
- Thérapies corps-esprit
- Thérapies complémentaires
- Thérapie de rire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/98
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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