- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07032090
- Juicio original
El efecto del yoga de risa basado en la educación en la salud se aplica a los adolescentes sobre el estrés y los hábitos de juego digital (Digital Habits)
El efecto del yoga de risa basado en la educación en la salud aplicada a los adolescentes sobre el estrés y los hábvenos
Los adolescentes pueden recurrir a los juegos digitales como un mecanismo de afrontamiento para el estrés, lo que puede conducir a la adicción y a varios problemas de salud. La educación para la salud basada en la escuela y el yoga de la risa son intervenciones prometedoras para reducir el estrés y promover comportamientos saludables. Este ensayo controlado aleatorio con un diseño de cuatro grupos de Salomón tiene como objetivo evaluar los efectos de la educación en salud y el yoga de la risa en los niveles de estrés y los hábitos de juego digital entre los adolescentes.
Estudiar hipótesis:
H0-1: La educación en salud y el yoga de la risa no tienen ningún efecto sobre el estrés adolescente. H1-1: la educación para la salud y el yoga de la risa reducen el estrés adolescente. H0-2: La educación en salud y el yoga de la risa no afectan los hábitos de juego digital. H1-2: Educación para la salud y yoga de la risa reducen los hábitos de juego digital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio de cuatro brazos utilizando el diseño de Solomon. Su objetivo es evaluar los efectos de la educación en la salud y el yoga de la risa en los niveles de estrés de los adolescentes y los hábitos de juego digital. La intervención se llevará a cabo durante abril a mayo de 2025 con estudiantes de secundaria inscritos en los grados 5 a 8.
La muestra del estudio incluirá 68 estudiantes voluntarios que cumplan con los criterios de inclusión y brindan consentimiento de los padres. Los participantes serán asignados a cuatro grupos utilizando aleatorización simple estratificada: Intervención I, Intervención II, Control I y Control II.
- Grupo de intervención I: los participantes completarán una prueba previa, recibirán una educación para la salud de una sola sesión sobre estrés y afrontamiento, seguidos de sesiones de yoga de risa realizadas dos veces por semana durante seis semanas (total de 12 sesiones). Al final se administrará una prueba posterior al final.
- Grupo de intervención II: los participantes recibirán la misma educación en salud y la intervención de yoga de risas sin una prueba previa. La prueba posterior se realizará después de las sesiones.
- Grupo de control I: Los participantes completarán la prueba previa, pero no recibirán ninguna intervención durante el estudio. Se aplicará una prueba posterior al final del estudio, seguida de una sesión de yoga de risa opcional.
- Grupo de control II: los participantes no completarán una prueba previa ni recibirán ninguna intervención. Se administrará una prueba posterior al final del estudio, seguida de una sesión de yoga de risa opcional.
Las herramientas de evaluación incluyen la "Escala de adicción al juego digital para niños" y el "Cuestionario de estrés adolescente - forma corta". Al final de la intervención, la satisfacción del participante también se evaluará utilizando cuestionarios de satisfacción específicos del grupo.
El análisis de datos implicará estadísticas descriptivas (frecuencia, porcentaje, media, desviación estándar) y pruebas inferenciales apropiadas basadas en la distribución de los datos. Las pruebas paramétricas o no paramétricas se utilizarán según corresponda. Los modelos lineales evaluarán los principales efectos del grupo y el tiempo, así como la interacción entre ellos. El nivel de significancia se establecerá en P <0.05.
Se espera que esta investigación contribuya a las intervenciones de salud pública basadas en la escuela mediante la evaluación de una estrategia combinada que involucra educación en la salud y una técnica de manejo del estrés no farmacológico (yoga de risas) entre los adolescentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Health Sciences University Gülhane Faculty of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los adolescentes que son estudiantes en el quinto, sexto, séptimo y octavo grado, cuyos padres y ellos mismos se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio, y que juegan juegos digitales utilizando dispositivos como teléfonos móviles, tabletas, computadoras o consolas de juegos se incluirán en el estudio.
Criterios de exclusión:
Adolescentes que tienen alguna condición de salud que les impida hacer ejercicio; quienes se han sometido a cirugía abdominal en los últimos tres meses; o que tienen diabetes, glaucoma, hipertensión, epilepsia, asma o hernia serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Arm 1: Educación para la salud y yoga de risas
Los participantes completarán una prueba previa, recibirán una sola sesión cara a cara de educación en manejo del estrés, seguida de yoga de risa dos veces por semana durante 6 semanas.
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Los participantes recibirán educación para la salud cara a cara, seguidas de 12 sesiones de yoga de risa.
Otros nombres:
Los grupos de intervención recibirán un total de 12 sesiones de yoga de risa, entregadas por el investigador durante 6 semanas, dos veces por semana, cada una duración de 40-45 minutos.
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Experimental: Arm 3: Educación para la salud y yoga de risa
Los participantes recibirán una sola sesión cara a cara de educación de gestión del estrés sin una prueba previa, seguido de yoga de risas dos veces por semana durante 6 semanas.
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Los participantes recibirán educación para la salud cara a cara, seguidas de 12 sesiones de yoga de risa.
Otros nombres:
Los grupos de intervención recibirán un total de 12 sesiones de yoga de risa, entregadas por el investigador durante 6 semanas, dos veces por semana, cada una duración de 40-45 minutos.
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Sin intervención: Brazo 2: grupo de control
Los participantes se someterán a una prueba previa sin intervención adicional; Las pruebas posteriores se realizarán al final del estudio, y se ofrecerán yoga de la risa a los voluntarios.
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Sin intervención: Brazo 4: grupo de control
Los participantes no se someterán a una prueba previa y no se proporcionará una intervención adicional; Las pruebas posteriores se realizarán al final del estudio, y se ofrecerán yoga de la risa a los voluntarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de adicción al juego digital para niños
Periodo de tiempo: 1.5 meses
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Fue desarrollado por Hazar y Hazar (2017) para determinar los niveles de adicción a los juegos digitales en niños de 10 a 14 años.
La escala, preparada como un tipo Likert de 5 puntos, consta de 4 subfactores y 24 elementos.
Cada elemento en la escala se codifica como "1 = totalmente en desacuerdo", "2 = en desacuerdo", "3 = neutral", "4 = de acuerdo" y "5 = muy de acuerdo".
El puntaje más bajo posible en la escala es 24, y el más alto es 120.
La clasificación de puntuación es la siguiente: "1-24: grupo normal, 25-48: grupo de bajo riesgo, 49-72: grupo de riesgos, 73-96: grupo adicto, 97-120: grupo altamente adicto".
Las subdimensiones de la escala son: "Enfoque excesivo y conflicto relacionados con los juegos digitales", "Desarrollo de tolerancia en el tiempo y valor del juego asignados al juego," aplazamiento de tareas/tareas individuales y sociales ", y" reflexión psicológica-fisiológica de la retirada e inmersión en el juego ".
El alfa del Cronbach para toda la escala es 0.90, y para los subfactores, es 0.78, 0.81, 0.76 y 0.67, respectivamente.
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1.5 meses
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Cuestionario de estrés adolescente -formulario
Periodo de tiempo: 1.5 mes
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El cuestionario de estrés adolescente fue desarrollado por Byrne et al. en 2007 como una escala de tipo Likert de 5 puntos que consta de 58 ítems y 10 subescalas. En 2018, Anniko et al. Creó una versión abreviada del cuestionario con 27 elementos y 9 subescalas. El estudio de validez y confiabilidad turca de la escala fue realizado por Öztürk Tanış y Gür en 2022. El cuestionario pide a los participantes que evalúen el grado en que cada ítem representa una fuente de estrés para ellos. Cada elemento se clasifica en una escala de: "1 = nada estresante (o no ocurrió)," "2 = un poco estresante", "3 = moderadamente estresante", "4 = bastante estresante", "5 = muy estresante". Los puntajes más altos indican niveles más altos de estrés percibido. El alfa del Cronbach para la versión original de la escala es 0.93. Para la versión turca, el alfa general de Cronbach es 0.88, y los alfas de la subescala varían de 0.62 a 0.88. |
1.5 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento, Adictivo
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Intervenciones de adherencia
- Adherencia a la medicación
- Desorden de adicción al internet
- Adicción a la tecnología
- Educación para la salud
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Terapia de risa
Otros números de identificación del estudio
- 2025/98
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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