- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07032090
- Ursprunglig rättegång
Effekten av hälsoutbildningsbaserad skratt yoga tillämpas på ungdomar på stress och digitala spelvanor (Digital Habits)
Effekten av Health Educatİon Based Laughter Yoga Applement till ungdomar på stress och Di̇gestal gamİng HabİTS
Ungdomar kan vända sig till digitala spel som en hanteringsmekanism för stress, vilket kan leda till beroende och olika hälsoproblem. Skolbaserad hälsoutbildning och skratt yoga är lovande insatser för att minska stress och främja hälsosamt beteende. Denna randomiserade kontrollerade studie med en Solomon fyra-gruppdesign syftar till att utvärdera effekterna av hälsoutbildning och skrattyoga på stressnivåer och digitala spelvanor bland ungdomar.
Studiehypoteser:
H0-1: Hälsoutbildning och skratt yoga har ingen effekt på ungdomars stress. H1-1: Hälsoutbildning och skratt yoga minskar tonårsstressen. H0-2: Hälsoutbildning och skratt yoga påverkar inte digitala spelvanor. H1-2: Hälsoutbildning och skratt yoga minskar digitala spelvanor.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad som en fyra-arm randomiserad kontrollerad studie med Solomon-designen. Det syftar till att utvärdera effekterna av hälsoutbildning och skratt yoga på ungdomars stressnivåer och digitala spelvanor. Interventionen kommer att genomföras under april-maj 2025 med medelstudenter som är inskrivna i klass 5 till 8.
Studieprovet kommer att innehålla 68 frivilliga studenter som uppfyller inkluderingskriterierna och ger föräldrars samtycke. Deltagarna kommer att tilldelas fyra grupper med stratifierad enkel randomisering: Intervention I, Intervention II, Control I och Control II.
- Intervention I-grupp: Deltagarna kommer att slutföra ett före testet, få en hälsoutbildning med en enda session om stress och hantering, följt av skrattyogasessioner som genomförs två gånger i veckan i sex veckor (totalt 12 sessioner). Ett posttest kommer att administreras i slutet.
- Intervention II Group: Deltagarna kommer att få samma hälsoutbildning och skratt yogaintervention utan förprov. Post-test kommer att genomföras efter sessionerna.
- Kontroll I-grupp: Deltagarna kommer att slutföra förprovet men kommer inte att få någon intervention under studien. Ett posttest kommer att tillämpas i slutet av studien, följt av en valfri skratt yogasession.
- Kontroll II-grupp: Deltagarna kommer inte att slutföra ett före testet eller få någon intervention. Ett posttest kommer att administreras i slutet av studien, följt av en valfri skratt yogasession.
Bedömningsverktygen inkluderar "Digital Game Addiction Scale for Children" och "Tolders Stress -frågeformuläret - kort form." I slutet av interventionen kommer deltagarnas tillfredsställelse också att utvärderas med hjälp av gruppspecifika tillfredsställelsesfrågeformulär.
Dataanalys kommer att involvera beskrivande statistik (frekvens, procent, medelvärde, standardavvikelse) och lämpliga inferensiella tester baserade på distributionen av data. Parametriska eller icke-parametriska test kommer att användas i förekommande fall. Linjära modeller kommer att bedöma de viktigaste effekterna av grupp och tid, liksom interaktionen mellan dem. Betydningsnivån kommer att ställas in på P <0,05.
Denna forskning förväntas bidra till skolbaserade folkhälsointerventioner genom att utvärdera en kombinerad strategi som involverar hälsoutbildning och en icke-farmakologisk stresshanteringsteknik (skratt yoga) bland ungdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Health Sciences University Gülhane Faculty of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Ungdomar som är studenter i den 5: e, 6: e, 7: e och 8: e klass, vars föräldrar och sig själva frivilligt kommer att delta i studien, och som spelar digitala spel med hjälp av enheter som mobiltelefoner, surfplattor, datorer eller spelkonsoler kommer att inkluderas i studien.
Uteslutningskriterier:
Ungdomar som har något hälsotillstånd som hindrar dem från att träna; som har genomgått bukoperation under de senaste tre månaderna; eller som har diabetes, glaukom, hypertoni, epilepsi, astma eller bråck kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1: Hälsoutbildning och skratt yoga
Deltagarna kommer att slutföra ett före testet, få en enda ansikte-till-ansikte-session med stresshanteringsutbildning, följt av skratt yoga två gånger i veckan i 6 veckor.
|
Deltagarna kommer att få ansikte-till-ansikte hälsoutbildning, följt av 12 sessioner av skrattyoga.
Andra namn:
Interventionsgrupperna kommer att få totalt 12 sessioner av skrattyoga, levererade av forskaren under 6 veckor, två gånger i veckan, var och en varar 40-45 minuter.
|
|
Experimentell: Arm 3: Hälsoutbildning och skratt yoga
Deltagarna kommer att få en enda ansikte-till-ansikte-session med stresshanteringsutbildning utan förprov, följt av skratt yoga två gånger i veckan i 6 veckor.
|
Deltagarna kommer att få ansikte-till-ansikte hälsoutbildning, följt av 12 sessioner av skrattyoga.
Andra namn:
Interventionsgrupperna kommer att få totalt 12 sessioner av skrattyoga, levererade av forskaren under 6 veckor, två gånger i veckan, var och en varar 40-45 minuter.
|
|
Inget ingripande: Arm 2: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att genomgå ett förprov utan ytterligare intervention; Post-tester kommer att genomföras i slutet av studien, och skratt yoga kommer att erbjudas frivilliga.
|
|
|
Inget ingripande: Arm 4: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer inte att genomgå ett före test och ingen ytterligare intervention kommer att tillhandahållas; Post-tester kommer att genomföras i slutet av studien, och skratt yoga kommer att erbjudas frivilliga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Digital spelberoende skala för barn
Tidsram: 1,5 månader
|
Det utvecklades av Hazar och Hazar (2017) för att bestämma nivåerna av digitalt spelberoende hos barn i åldern 10-14.
Skalan, framställd som en 5-punkts Likert-typ, består av fyra underfaktorer och 24 artiklar.
Varje objekt på skalan kodas som "1 = Håller inte med", "2 = håller inte med," "3 = neutral", "4 = håller med" och "5 = håller helt med."
Den lägsta möjliga poängen på skalan är 24 och den högsta är 120.
Poängklassificeringen är som följer: "1-24: Normal Group, 25-48: Low-Risk Group, 49-72: Risk Group, 73-96: Addicted Group, 97-120: mycket beroende grupp."
Underdimensionerna i skalan är: "Överdriven fokus och konflikt relaterade till digitalt spel", "Toleransutveckling i speltid och värde som tilldelats spelet," "Uppskjutande av individuella och sociala uppgifter/läxor" och "Psychological-Physiologisk reflektion av uttag och nedsänkning i spelet."
Cronbachs alfa för hela skalan är 0,90, och för underfaktorerna är den 0,78, 0,81, 0,76 respektive 0,67.
|
1,5 månader
|
|
Adolescent Stress Questionnaire -Short Form
Tidsram: 1,5 månad
|
Ungdomsfrågeformuläret utvecklades av Byrne et al. 2007 som en 5-punkts Likert-skala bestående av 58 artiklar och 10 underskalor. 2018, Anniko et al. skapade en förkortad version av frågeformuläret med 27 artiklar och 9 underskalor. Den turkiska giltighets- och tillförlitlighetsstudien av skalan genomfördes av Öztürk Tanış och Gür 2022. Frågeformuläret ber deltagarna att utvärdera i vilken grad varje artikel representerar en källa till stress för dem. Varje objekt är betygsatt på en skala från: "1 = inte alls stressande (eller inte inträffade)," "2 = lite stressande," "3 = måttligt stressande," "4 = ganska stressande," "5 = mycket stressande." Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd stress. Cronbachs alfa för den ursprungliga versionen av skalan är 0,93. För den turkiska versionen är den övergripande Cronbachs alfa 0,88 och underskalan Alphas sträcker sig från 0,62 till 0,88. |
1,5 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteende, beroendeframkallande
- Tvångsmässigt beteende
- Impulsivt beteende
- Beteende
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Patientefterlevnad
- Patientacceptans av hälso- och sjukvård
- Vidhäftningsinsatser
- Medicinering vidhäftning
- Internetberoendesyndrom
- Teknikberoende
- Hälsoutbildning
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Kompletterande behandlingar
- Skrattbehandling
Andra studie-ID-nummer
- 2025/98
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .