慢性陰嚢含有量の痛みのための経頭蓋磁気刺激
2026年9月2日 更新者：Medical University of South Carolina
この研究の目的は、慢性陰嚢の痛みの治療のためにTMSのオープンラベルの実現可能性試験を実施することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、慢性陰嚢の痛みの治療のためにTMSのオープンラベルの実現可能性試験を実施することです。
参加者は、TMS治療の禁忌について学習スタッフによってスクリーニングされます。
TMSはマグベントTMSマシンを使用して配信されます。
TMSは、セッションごとに15分間、3日間、毎日3セッションで配信されます。
カスタム開発されたSMSテキストEMAシステムは、研究参加者の痛みと機能に関する毎日のデータを収集するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Solomon Hayon, MD
- 電話番号：18437927888
- メール：hayon@musc.edu
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 6か月以上続く慢性陰嚢痛の男性患者。
- 痛みは週の3日以上存在する必要があります。
除外基準：
- 過去30日以内に新しい鎮痛剤はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オープンラベル
オープンラベルスタディ。
参加者は、TMS治療の禁忌について学習スタッフによってスクリーニングされます。
TMSはマグベントTMSマシンを使用して配信されます。
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静止運動閾値は、最初に右誘ductor policis brevis（APB）の目に見えるけいれんに関連する運動皮質の面積を見つけることによって確立されます。
順次テスト（PEST）によるパラメーター推定が行われ、目に見えるAPB Twitchを使用して安静時モーターしきい値を定量化します。
左背外側前頭前野皮質（DLPFC）は、ビームF3メソッドを使用して配置され、頭皮にフェルトマーカーが付いています。
TMSは、セッションあたり15分（3000パルス）、毎日3つのセッション（30分間のセッション）で15分間（5秒間のセッション）で、10Hz（5秒の秒単位）での安静時モーターしきい値の110％で左DLPFCを介して3日間（合計27,000パルスの合計27,000パルス）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は、SMSテキストEMAシステムで痛みスコアを報告しました
時間枠：ベースライン、および介入後（0日、1週間、2週間、1か月、3か月、6か月）
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カスタム開発されたSMSテキストEMAシステムは、痛みに関する毎日のデータを収集するために使用されます
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ベースライン、および介入後（0日、1週間、2週間、1か月、3か月、6か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は、SMSテキストEMAシステムで測定されているように、生活の質の質の質を報告しました
時間枠：ベースライン、および介入後（0日、1週間、2週間、1か月、3か月、6か月）
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カスタム開発されたSMSテキストEMAシステムは、痛みに関する毎日のデータを収集するために使用されます
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ベースライン、および介入後（0日、1週間、2週間、1か月、3か月、6か月）
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他の治療への進行
時間枠：完了後6か月以内
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他の医療または外科的治療への進行
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完了後6か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jeffery Brockardt, Ph.D.、Medical University of South Carolina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- O'Connell NE, Wand BM, Marston L, Spencer S, Desouza LH. Non-invasive brain stimulation techniques for chronic pain. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 11;(4):CD008208. doi: 10.1002/14651858.CD008208.pub3.
- Hamid P, Malik BH, Hussain ML. Noninvasive Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in Chronic Refractory Pain: A Systematic Review. Cureus. 2019 Oct 29;11(10):e6019. doi: 10.7759/cureus.6019.
- Parekattil SJ, Ergun O, Gudeloglu A. Management of Chronic Orchialgia: Challenges and Solutions - The Current Standard of Care. Res Rep Urol. 2020 Jul 2;12:199-210. doi: 10.2147/RRU.S198785. eCollection 2020.
- Young NA, Sharma M, Deogaonkar M. Transcranial magnetic stimulation for chronic pain. Neurosurg Clin N Am. 2014 Oct;25(4):819-32. doi: 10.1016/j.nec.2014.07.007. Epub 2014 Aug 12.
- Ziegelmann MJ, Farrell MR, Levine LA. Evaluation and Management of Chronic Scrotal Content Pain-A Common Yet Poorly Understood Condition. Rev Urol. 2019;21(2-3):74-84.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月30日
一次修了 (推定)
2030年4月1日
研究の完了 (推定)
2030年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月16日
最初の投稿 (実際)
2025年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。