Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transcranial magnetisk stimulering til kronisk scrotal indholdssmerter

2. september 2026 opdateret af: Medical University of South Carolina
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en åben etiket -gennemførlighedsforsøg med TMS til behandling af kronisk scrotal indholdssmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udføre en åben etiket -gennemførlighedsforsøg med TMS til behandling af kronisk scrotal indholdssmerter. Deltagerne vil blive screenet af studiepersonale for kontraindikationer til TMS -behandling. TMS leveres. Brug Magventure TMS -maskinen. TMS leveres i løbet af 15 minutter pr. Session, 3 sessioner hver dag, i 3 dage. En brugerdefineret udviklet SMS -tekst EMA -system vil blive brugt til at indsamle daglige data om smerter og funktion i undersøgelsesdeltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Solomon Hayon, MD
  • Telefonnummer: 18437927888
  • E-mail: hayon@musc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mandlige patienter med kronisk scrotal smerte, der varer i 6 eller flere måneder.
  • Smerter skal være til stede 3 eller flere dage i ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen nye smertemedicin inden for de sidste 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åben etiket
Åben etiketundersøgelse. Deltagerne vil blive screenet af studiepersonale for kontraindikationer til TMS -behandling. TMS leveres. Brug Magventure TMS -maskinen.
Andet: Transcranial magnetisk stimulering
Hvilende motorisk tærskel etableres ved først at finde området med den motoriske cortex, der er forbundet med synlig trækning af den højre bortførende Pollicis brevis (APB). Parameterestimering ved sekventiel test (PEST) vil blive udført for at kvantificere hvilemotorgrænsen ved hjælp af synlig APB -træk. Den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) vil være placeret ved hjælp af strålen F3-metoden og markeret med en filt-tipt markør i hovedbunden. TMS leveres over venstre DLPFC ved 110% af hvilemotorgrænsen ved 10Hz (5-sekunders;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient rapporterede smerter score på SMS -tekst EMA -system
Tidsramme: Baseline og postintervention (0 dage, 1 uge, 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
En brugerdefineret udviklet SMS -tekst EMA -system vil blive brugt til at indsamle daglige data om smerter
Baseline og postintervention (0 dage, 1 uge, 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient rapporterede om postprocedurens livskvalitet som målt på et SMS -tekst EMA -system
Tidsramme: Baseline og postintervention (0 dage, 1 uge, 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
En brugerdefineret udviklet SMS -tekst EMA -system vil blive brugt til at indsamle daglige data om smerter
Baseline og postintervention (0 dage, 1 uge, 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
Progression til andre behandlinger
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter afslutningen
Progression til andre medicinske eller kirurgiske behandlinger
Inden for 6 måneder efter afslutningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Studieleder: Jeffery Brockardt, Ph.D., Medical University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00140222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Baseret på intern IRB -indsendelse deles IPD ikke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner