Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell magnetisk stimulering for smerter i kronisk scrotal innhold

2. september 2026 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Hensikten med denne studien er å utføre en åpen label -mulighetsforsøk av TMS for behandling av kronisk smerter i scrotal innhold.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å utføre en åpen label -mulighetsforsøk av TMS for behandling av kronisk smerter i scrotal innhold. Deltakerne vil bli vist av studiepersonalet for kontraindikasjoner for TMS -behandling. TMS vil bli levert Bruk MagVenture TMS -maskinen. TMS vil bli levert i løpet av 15 minutter per økt, 3 økter hver dag, i 3 dager. Et tilpasset utviklet SMS -tekst EMA -system vil bli brukt til å samle daglige data om smerter og fungere i deltakerne i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Solomon Hayon, MD
  • Telefonnummer: 18437927888
  • E-post: hayon@musc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mannlige pasienter med kronisk scrotal smerter som varer i 6 eller flere måneder.
  • Smerter må være til stede 3 eller flere dager i uken.

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen nye smertestillende medisiner i løpet av de siste 30 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Åpen etikett
Åpen etikettstudie. Deltakerne vil bli vist av studiepersonalet for kontraindikasjoner for TMS -behandling. TMS vil bli levert Bruk MagVenture TMS -maskinen.
Annen: Transkraniell magnetisk stimulering
Hvilende motoriske terskel vil bli etablert ved først å finne området med motorisk cortex assosiert med synlig rykning i høyre abduktor pollicis brevis (APB). Parameterestimering ved sekvensiell testing (PEST) vil bli utført for å kvantifisere hvilemotorterskel ved bruk av synlig APB -rykke. Den venstre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) vil være lokalisert ved hjelp av Beam F3-metoden og merket med en filt-tippet markør i hodebunnen. TMS vil bli levert over venstre DLPFC ved 110% av hvilemotoriske terskel ved 10Hz (5-sekunder-på; 10 sekunders-off) i 15 minutter per økt (3000 pulser), 3 økter hver dag (30-minutters hvile i mellom økter), i 3 dager (innen 5 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienten rapporterte smertestillende på SMS -tekst EMA -system
Tidsramme: Baseline, og etter intervensjon (0 dager, 1 uke, 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
Et tilpasset utviklet SMS -tekst EMA -system vil bli brukt til å samle daglige data om smerter
Baseline, og etter intervensjon (0 dager, 1 uke, 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienten rapporterte etter prosedyre livskvalitet målt på et SMS -tekst EMA -system
Tidsramme: Baseline, og etter intervensjon (0 dager, 1 uke, 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
Et tilpasset utviklet SMS -tekst EMA -system vil bli brukt til å samle daglige data om smerter
Baseline, og etter intervensjon (0 dager, 1 uke, 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
Progresjon til andre behandlinger
Tidsramme: Innen 6 måneder etter ferdigstillelse
Progresjon til andre medisinske eller kirurgiske behandlinger
Innen 6 måneder etter ferdigstillelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Studieleder: Jeffery Brockardt, Ph.D., Medical University of South Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00140222

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Basert på intern IRB -innsending vil IPD ikke bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere