Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell magnetisk stimulering för kronisk greppsmärta

2 september 2026 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Syftet med denna studie är att utföra en öppen etikett genomförbarhetsstudie av TMS för behandling av kronisk skrotinnehållssmärta.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utföra en öppen etikett genomförbarhetsstudie av TMS för behandling av kronisk skrotinnehållssmärta. Deltagarna kommer att screenas av studiepersonal för kontraindikationer till TMS -behandling. TMS kommer att levereras Använd Magventure TMS -maskinen. TMS kommer att levereras under 15 minuter per session, 3 sessioner varje dag, i 3 dagar. Ett anpassat utvecklat SMS -text EMA -system kommer att användas för att samla in dagliga data om smärta och funktion i studiedeltagarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Solomon Hayon, MD
  • Telefonnummer: 18437927888
  • E-post: hayon@musc.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Manliga patienter med kronisk skrotmärta som varar i 6 eller fler månader.
  • Smärta måste vara närvarande 3 eller fler dagar i veckan.

Uteslutningskriterier:

  • Inga nya smärtmediciner under de senaste 30 dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Öppen etikett
Öppen etikettstudie. Deltagarna kommer att screenas av studiepersonal för kontraindikationer till TMS -behandling. TMS kommer att levereras Använd Magventure TMS -maskinen.
Övrig: Transkraniell magnetisk stimulering
Resting Motor Threshold kommer att upprättas genom att först hitta området för motorbarken förknippad med synlig ryck i höger bortförare pollicis brevis (APB). Parameteruppskattning genom sekventiell testning (PEST) kommer att genomföras för att kvantifiera vilande motortröskel med synlig APB -ryck. Den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) kommer att vara belägen med strålen F3-metoden och markerad med en filt-tippad markör i hårbotten. TMS kommer att levereras över vänster DLPFC vid 110% av vilande motortröskel vid 10Hz (5-sekunders på 10 sekunder) i 15 minuter per session (3000 pulser), 3 sessioner varje dag (30-minuters vila in-mellan sessioner), i 3 dagar (inom 5 på varandra följande dagar; en total av 27 000 puls).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienten rapporterade smärtpoäng på SMS Text EMA -systemet
Tidsram: Baslinje och efter intervention (0 dagar, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader)
Ett anpassat utvecklat SMS -text EMA -system kommer att användas för att samla in dagliga data om smärta
Baslinje och efter intervention (0 dagar, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienten rapporterade efter procedurkvalitet mätt på ett SMS -text EMA -system
Tidsram: Baslinje och efter intervention (0 dagar, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader)
Ett anpassat utvecklat SMS -text EMA -system kommer att användas för att samla in dagliga data om smärta
Baslinje och efter intervention (0 dagar, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader)
Progression till andra behandlingar
Tidsram: Inom 6 månader efter avslutad
Progression till andra medicinska eller kirurgiska behandlingar
Inom 6 månader efter avslutad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Utredare

  • Studierektor: Jeffery Brockardt, Ph.D., Medical University of South Carolina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2025

Första postat (Faktisk)

24 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00140222

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Baserat på intern IRB -inlämning kommer IPD inte att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera